Korzyści zdrowotne wynikające z wprowadzenia oliwek stołowych do diety młodych dorosłych: oliwki dla zdrowia

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu wykazanie, że w porównaniu ze standardowym odżywianiem, odżywianie, które obejmuje codzienne spożywanie 6 oliwek przez 5 tygodni, doprowadzi do 4,5% zmniejszenia średniej zmiany (od wartości wyjściowych) LDL. Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy codzienne spożywanie oliwek prowadzi do klinicznie znaczących zmian w biomarkerach metabolicznych i zapalnych wśród dorosłych w wieku 18-23 lat. Głównym wynikiem jest zmiana średniego stężenia LDL. Drugim celem tego badania jest ocena wpływu dziennego spożycia oliwek na inne biomarkery (HDL, LDL/HDL, HbA1c, CRP).

Studenci pierwszego, drugiego i trzeciego roku (zwykle w wieku 18-23 lata) zamieszkali w wybranych uczelniach zostaną poinformowani o badaniu i po wyrażeniu zgody zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią kryteria kwalifikacyjne. Przed rozpoczęciem projektu zespół badawczy przedstawi studium studentom college'u w serii prezentacji, które zostaną zorganizowane z pomocą kierownictwa kolegium (dziekana i kierownika kolegium). Nie przeprowadzono wielu badań wśród młodych dorosłych, którzy mogą nie być narażeni na podwyższone ryzyko chorób związanych z odżywianiem. Ważne jest, aby ocenić, czy wprowadzenie produktu żywnościowego, który okazał się korzystny w innych populacjach, przyniosłoby takie same lub większe korzyści w tej grupie wiekowej. Co więcej, jeśli dowody uzyskane w ramach tego badania wskazują na znaczące korzyści, może to prowadzić do zmian w paradygmatach żywieniowych, zarówno w stołówce w college'u, jak i poza nią, w celu włączenia oliwek.

W sumie zostanie zapisanych 226 uczestników, po 113 w każdym z dwóch ramion badania. Uczestnicy badania przydzieleni do interwencji będą codziennie spożywać 6 ekologicznych oliwek (pakowanych pojedynczo), dostarczonych w porze kolacji przez Yale Dining Services. Ocena otrzymania codziennych oliwek zostanie przeprowadzona w momencie, gdy uczestnik wyczyści swoją kartę po wejściu do jadalni na swojej uczelni.

Wybór kolegiów stacjonarnych zostanie dokonany po konsultacjach i zabiegach z szefami kolegiów Yale, dziekanem Yale College i Yale Hospitality. Po zidentyfikowaniu uczelni Yale odbędzie się kilka prezentacji dla studentów uczelni, aby przedstawić i wyjaśnić projekt oraz odpowiedzieć na pytania, które mają się odbyć w okresie styczeń-luty 2021 r. Po takich sesjach administracja uczelni wysyła studentom wiadomość e-mail z linkiem do narzędzia do sprawdzania wyników badań. Zainteresowani studenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety przesiewowej. Badania przesiewowe będą również dostępne do końca fazy rejestracji do badania (11 lutego 2022 r.). Na początku semestru wiosennego 2022 wszyscy studenci, którzy przeszli selekcję i zostali uznani za kwalifikujących się, otrzymają zgodę podczas fazy rekrutacji (7-11 lutego 2022 r.). Personel naukowy będzie stacjonował przed stołówką uczelni w godzinach obiadowych, aby e-zgodzić uczestnikom badania za pomocą iPadów do nauki. Po wyrażeniu zgody personel badawczy pobierze od uczestnika badania podstawowe próbki krwi i próbki krwi po 5 tygodniach. Po zakończeniu projektu dane te zostaną przesłane za pośrednictwem bezpiecznych procesów danych do lokalizacji projektu REDCap. Zdarzenia niepożądane (AE) zostaną zdefiniowane i zebrane zgodnie ze standardowymi definicjami i oceną dotkliwości, nawet jeśli nie są przewidywane ze względu na charakter interwencji.