Gezondheidsgerelateerde voordelen van de introductie van tafelolijven in het dieet van jonge volwassenen: olijven voor de gezondheid

Deze gerandomiseerde klinische studie zal aantonen dat, in vergelijking met standaardvoeding, voeding die de dagelijkse consumptie van 6 olijven gedurende 5 weken omvat, zal leiden tot een afname van 4,5% in de gemiddelde verandering (vanaf de uitgangswaarde) in LDL. Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of de dagelijkse consumptie van olijven leidt tot klinisch relevante veranderingen in metabole en inflammatoire biomarkers bij volwassenen van 18-23 jaar oud. Het primaire resultaat is een verandering in het gemiddelde LDL. Het secundaire doel van deze studie is het evalueren van de impact van de dagelijkse consumptie van olijven op andere biomarkers (HDL, LDL/HDL, HbA1c, CRP).

Eerste-, tweede- en derdejaarsstudenten (meestal 18-23 jaar oud) die in de geselecteerde hogescholen wonen, worden geïnformeerd over het onderzoek en na toestemming zullen ze worden ingeschreven voor het onderzoek als ze voldoen aan de toelatingscriteria. Voorafgaand aan de start van het project zal het studieteam de studie presenteren aan de studentenorganisatie via een reeks presentaties die worden georganiseerd met de hulp van de universiteitsleiding (decaan en hoofd van de universiteit). Er zijn niet veel onderzoeken gedaan onder jonge volwassenen, die mogelijk geen verhoogd risico lopen op aandoeningen die verband houden met voeding. Het is belangrijk om te beoordelen of de introductie van een voedingsproduct waarvan is gebleken dat het gunstig is voor andere populaties, hetzelfde of een groter voordeel zou opleveren voor deze leeftijdsgroep. Verder, als het bewijs dat uit deze studie is voortgekomen, wijst op een aanzienlijk voordeel, zou het kunnen leiden tot veranderingen in voedingsparadigma's, zowel in de setting van dineren op de universiteit als daarbuiten, om olijven op te nemen.

In totaal zullen 226 deelnemers worden ingeschreven, 113 in elk van de twee takken van de studie. Studiedeelnemers die aan de interventie zijn toegewezen, consumeren dagelijks 6 biologische olijven (afzonderlijk verpakt), die tijdens het avondeten worden verstrekt door Yale Dining Services. De ontvangst van de dagelijkse olijven wordt beoordeeld op het moment dat een deelnemer zijn/haar kaart afveegt bij binnenkomst in de Dining-faciliteit van zijn/haar universiteit.

Selectie van de residentiële hogescholen zal worden gemaakt na overleg en werving met de hoofden van Yale Colleges, decaan van Yale College en Yale Hospitality. Na identificatie van de Yale Colleges zullen er verschillende presentaties worden gegeven aan de studenten van de hogeschool, om het project te introduceren en uit te leggen, en om vragen te beantwoorden, die naar verwachting zullen plaatsvinden in januari-februari 2021. Na dergelijke sessies wordt door de hogeschooladministratie een e-mail met de link naar de studiescreeningstool naar de studenten gestuurd. Geïnteresseerde studenten wordt gevraagd een screeningsenquête in te vullen. Screening zal ook beschikbaar en toegankelijk zijn tot het einde van de studie-inschrijvingsfase (11 februari 2022). Aan het begin van het semester van voorjaar 2022 krijgen alle studenten die zijn gescreend en in aanmerking komen, toestemming tijdens de inschrijvingsfase (7-11 februari 2022). Studiepersoneel zal tijdens de dineruren buiten de eetzaal van het college worden gestationeerd om de studiedeelnemers e-toestemming te geven met behulp van studie-iPads. Na toestemming zal het onderzoekspersoneel de basislijn en de bloedmonsters na 5 weken verzamelen bij de studiedeelnemer. Aan het einde van het project worden deze gegevens via beveiligde dataprocessen naar de REDCap-projectlocatie gestuurd. Hoewel niet verwacht gezien de aard van de interventie, zullen bijwerkingen (AE's) worden gedefinieerd en verzameld volgens standaarddefinities en beoordeling van de ernst.