Benefícios relacionados à saúde da introdução de azeitonas de mesa na dieta de jovens adultos: azeitonas para a saúde

Este ensaio clínico randomizado pretende mostrar, em comparação com a nutrição padrão, a nutrição que inclui o consumo diário de 6 azeitonas por 5 semanas levará a uma diminuição de 4,5% na alteração média (da linha de base) no LDL. O objetivo principal deste estudo é determinar se o consumo diário de azeitonas leva a mudanças clinicamente significativas nos biomarcadores metabólicos e inflamatórios entre adultos de 18 a 23 anos. O resultado primário é a mudança no LDL médio. O objetivo secundário deste estudo é avaliar o impacto do consumo diário de azeitonas em outros biomarcadores (HDL, LDL/HDL, HbA1c, CRP).

Primeiro, os alunos do segundo e terceiro anos (geralmente de 18 a 23 anos) residentes nas faculdades selecionadas serão informados sobre o estudo e, após o consentimento, serão inscritos no estudo se atenderem aos critérios de elegibilidade. Antes do início do projeto, a equipe de estudo apresentará o estudo ao corpo discente da faculdade em uma série de apresentações a serem organizadas com a assistência da liderança da faculdade (reitor e diretor da faculdade). Não houve muitos estudos entre adultos jovens, que podem não estar em risco elevado de condições relacionadas à nutrição. É importante avaliar se a introdução de um alimento que tem demonstrado benefício em outras populações proporcionaria o mesmo ou maior benefício nessa faixa etária. Além disso, se as evidências geradas a partir deste estudo apontarem para um benefício significativo, isso pode levar a mudanças nos paradigmas nutricionais, tanto no ambiente de jantar da faculdade e/ou fora, para incorporar azeitonas.

Um total de 226 participantes serão inscritos, 113 em cada um dos dois braços do estudo. Os participantes do estudo designados para a intervenção consumirão 6 azeitonas orgânicas diariamente (embaladas individualmente), fornecidas na hora do jantar pelo Yale Dining Services. A avaliação do recebimento das azeitonas diárias será feita no momento em que o participante limpar seu cartão ao entrar no Refeitório de sua faculdade.

A seleção das faculdades residenciais será feita após consulta e solicitação com os diretores das faculdades de Yale, reitor da Yale College e Yale Hospitality. Após a identificação das faculdades de Yale, serão feitas várias apresentações ao corpo discente da faculdade, para apresentar e explicar o projeto e responder a perguntas, previstas para ocorrer de janeiro a fevereiro de 2021. Após essas sessões, um e-mail com o link para a ferramenta de triagem do estudo será enviado aos alunos pela administração da faculdade. Os alunos interessados ​​serão convidados a preencher uma pesquisa de triagem. A triagem também estará disponível e acessível até o final da fase de inscrição no estudo (11 de fevereiro de 2022). No início do semestre da primavera de 2022, todos os alunos que foram selecionados e considerados elegíveis serão consentidos durante a fase de inscrição (7 a 11 de fevereiro de 2022). A equipe do estudo ficará posicionada do lado de fora do refeitório da faculdade durante o horário de jantar, para dar consentimento eletrônico aos participantes do estudo usando iPads de estudo. Após o consentimento, a equipe do estudo coletará amostras de sangue da linha de base e de 5 semanas do participante do estudo. No final do projeto, esses dados serão enviados por meio de processos de dados seguros para o local do projeto REDCap. Mesmo que não seja antecipado devido à natureza da intervenção, os eventos adversos (EAs) serão definidos e coletados de acordo com as definições padrão e avaliação da gravidade.