PKC412、ミドスタウリンのマネージド アクセス プログラム

包含基準:

• 独立した要求は、認可された医師から受け取る必要があります (場合によっては、保健当局、機関、または政府から)。
• 患者が重篤または生命を脅かす疾患または状態にあり、診断、モニタリング、または治療に利用できる同等または満足のいく代替療法がない場合。患者は、利用可能な代替治療法に対して医学的に適格ではないか、利用可能な治療法の選択肢をすべて使い果たしました。
• 患者は、ノバルティスの臨床試験に登録する資格がない、またはノバルティスの臨床試験への参加を継続することができません。
• 治療の使用の潜在的なリスクを正当化する潜在的な患者の利益があり、潜在的なリスクは、治療される疾患または状態の文脈において不合理ではありません。
• 患者は、製品を担当する医療専門家または国の保健当局 (該当する場合) によって確立されたその他の医療基準を満たさなければなりません。
• 製品の提供は、ノバルティスの臨床試験または全体的な開発プログラムの開始、実施、または完了を妨げるものではありません。
• 管理アクセスの提供は、地域の法律/規制に従って許可されています。