PKC412、Midostaurin 的托管访问程序
2024年4月3日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
此注册的目的是列出与 PKC4、Midostaurin 相关的托管访问程序 (MAP)。
研究概览
地位
可用的
干预/治疗
详细说明
- CPKC412A2001X - 不再可用 - 一种开放标签、多中心、扩大治疗方案 (ETP) 的米哚妥林 (PKC412)，适用于符合条件的 18 岁或以上新诊断的 FLT3 突变急性髓性白血病 (AML) 患者用于标准诱导和巩固化疗
- CPKC412AUS56X - 不再可用 - 一种开放标签、多中心、扩展的米多斯托林 (PKC412) 治疗方案，适用于新诊断的 Fms 样酪氨酸激酶受体 (FLT3) 突变急性髓性白血病 (AML) 的成年患者，他们符合标准诱导和巩固化疗。
- CPKC412A2407I - 可用 - 管理访问计划 (MAP) 队列治疗计划 CPKC412A2407I 为 18 岁及以上患有新诊断的 FLT3 突变 AML 并有资格接受诱导和巩固化疗的患者提供米哚妥林 (PKC412)
- CPKC412D2001M - 可用 - 管理访问计划 (MAP) 为患有侵袭性系统性肥大细胞增多症 (ASM)、肥大细胞白血病 (MCL) 或肥大细胞肉瘤 (MCS) 的个体患者提供对米哚妥林 (PKC412) 的访问
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 中型人口
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MAP requests are initiated by a treating physician.https:// www.novart is.com/healthcare-professionals/managed-access-programs.
- 电话号码：1-888-669-6682
- 邮箱：novartis.email@novartis.com
研究联系人备份
- 姓名：Novartis Pharmaceuticals
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 应从有执照的医生那里收到独立的请求（在某些情况下来自卫生当局、机构或政府）。
- 患者患有严重或危及生命的疾病或病症，并且没有可比的或令人满意的替代疗法可用于诊断、监测或治疗；患者在医学上不符合可用治疗方案的资格或已用尽所有可用治疗方案。
- 患者不符合或无法参加诺华临床试验或继续参与诺华临床试验。
- 有潜在的患者利益可以证明治疗使用的潜在风险是合理的，并且潜在风险在要治疗的疾病或病症的背景下并非不合理。
- 患者必须符合负责该产品的医学专家或某个国家/地区的卫生当局（如适用）制定的任何其他医疗标准。
- 提供产品不会干扰诺华临床试验或整体开发计划的启动、实施或完成。
- 根据当地法律/法规，允许提供托管访问。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2021年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月1日
首次发布 (实际的)
2022年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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