Programas de acesso gerenciado para PKC412, Midostaurin

Critério de inclusão:

• Uma solicitação independente deve ser recebida de um médico licenciado (em alguns casos, de autoridades de saúde, instituições ou governos).
• O paciente tem uma doença ou condição grave ou com risco de vida e nenhuma terapia alternativa comparável ou satisfatória está disponível para diagnóstico, monitoramento ou tratamento; paciente não é clinicamente elegível para as alternativas de tratamento disponíveis ou esgotou todas as opções de tratamento disponíveis.
• O paciente não é elegível ou capaz de se inscrever em um estudo clínico da Novartis ou continuar participando de um estudo clínico da Novartis.
• Existe um benefício potencial para o paciente para justificar o risco potencial do uso do tratamento, e o risco potencial não é irracional no contexto da doença ou condição a ser tratada.
• O paciente deve atender a quaisquer outros critérios médicos estabelecidos pelos especialistas médicos responsáveis ​​pelo produto ou pela Autoridade de Saúde de um país (conforme aplicável).
• O fornecimento do produto não interferirá no início, condução ou conclusão de um ensaio clínico da Novartis ou programa de desenvolvimento geral.
• O fornecimento de acesso gerenciado é permitido de acordo com as leis/regulamentos locais.