Beheerde toegangsprogramma's voor PKC412, Midostaurin

Inclusiecriteria:

• Er moet een onafhankelijk verzoek worden ontvangen van een bevoegde arts (in sommige gevallen van gezondheidsautoriteiten, instellingen of regeringen).
• De patiënt heeft een ernstige of levensbedreigende ziekte of aandoening en er is geen vergelijkbare of bevredigende alternatieve therapie beschikbaar voor diagnose, monitoring of behandeling; patiënt komt medisch gezien niet in aanmerking voor beschikbare behandelingsalternatieven of heeft alle beschikbare behandelingsopties uitgeput.
• De patiënt komt niet in aanmerking of is niet in staat om zich in te schrijven voor een klinische studie van Novartis of om deelname aan een klinische studie van Novartis voort te zetten.
• Er is een potentieel voordeel voor de patiënt dat het potentiële risico van het gebruik van de behandeling rechtvaardigt, en het potentiële risico is niet onredelijk in de context van de te behandelen ziekte of aandoening.
• De patiënt moet voldoen aan alle andere medische criteria die zijn vastgesteld door de medische experts die verantwoordelijk zijn voor het product of door de gezondheidsautoriteit in een land (indien van toepassing).
• Levering van het product zal de start, uitvoering of voltooiing van een klinisch onderzoek of algemeen ontwikkelingsprogramma van Novartis niet belemmeren.
• Beheerde toegang is toegestaan ​​volgens lokale wet- en regelgeving.