Programas de acceso administrado para PKC412, Midostaurin

Criterios de inclusión:

• Se debe recibir una solicitud independiente de un médico con licencia (en algunos casos, de autoridades, instituciones o gobiernos de salud).
• El paciente tiene una enfermedad o afección grave o potencialmente mortal y no se dispone de una terapia alternativa comparable o satisfactoria para el diagnóstico, seguimiento o tratamiento; el paciente no es médicamente elegible para las alternativas de tratamiento disponibles o ha agotado todas las opciones de tratamiento disponibles.
• El paciente no es elegible o no puede inscribirse en un ensayo clínico de Novartis o continuar participando en un ensayo clínico de Novartis.
• Existe un beneficio potencial para el paciente que justifica el riesgo potencial del uso del tratamiento, y el riesgo potencial no es irrazonable en el contexto de la enfermedad o afección a tratar.
• El paciente debe cumplir con cualquier otro criterio médico establecido por los expertos médicos responsables del producto o por la Autoridad Sanitaria de un país (según corresponda).
• El suministro del producto no interferirá con el inicio, la realización o la finalización de un ensayo clínico o programa de desarrollo general de Novartis.
• La provisión de acceso administrado está permitida según las leyes/reglamentos locales.