Hanterade åtkomstprogram för PKC412, Midostaurin

Inklusionskriterier:

• En oberoende begäran bör tas emot från en legitimerad läkare (i vissa fall från hälsomyndigheter, institutioner eller regeringar).
• Patienten har en allvarlig eller livshotande sjukdom eller tillstånd och ingen jämförbar eller tillfredsställande alternativ terapi finns tillgänglig för diagnos, övervakning eller behandling; patienten är inte medicinskt kvalificerad för tillgängliga behandlingsalternativ eller har uttömt alla tillgängliga behandlingsalternativ.
• Patienten är inte berättigad till eller kan anmäla sig till en Novartis klinisk prövning eller fortsätta att delta i en Novartis klinisk prövning.
• Det finns en potentiell patientnytta för att motivera den potentiella risken med behandlingsanvändningen, och den potentiella risken är inte orimlig i samband med sjukdomen eller tillståndet som ska behandlas.
• Patienten måste uppfylla alla andra medicinska kriterier som fastställts av de medicinska experterna som ansvarar för produkten eller av hälsomyndigheten i ett land (i tillämpliga fall).
• Tillhandahållande av produkten kommer inte att störa initieringen, genomförandet eller slutförandet av en klinisk prövning av Novartis eller övergripande utvecklingsprogram.
• Tillhandahållande av hanterad åtkomst är tillåtet enligt lokala lagar/föreskrifter.