PKC412, Midostaurin용 관리 액세스 프로그램
2024년 4월 3일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
이 등록의 목적은 PKC4, Midostaurin과 관련된 관리 액세스 프로그램(MAP)을 나열하는 것입니다.
연구 개요
상태
사용 가능
정황
개입 / 치료
상세 설명
- CPKC412A2001X - 더 이상 사용할 수 없음- 새로 진단된 FLT3 변이 급성 골수성 백혈병(AML)이 있는 18세 이상의 환자를 대상으로 한 미도스타우린(PKC412)의 개방 라벨, 다기관, 확장 치료 프로토콜(ETP) 표준 유도 및 강화 화학 요법
- CPKC412AUS56X - 더 이상 사용할 수 없음 - 새로 진단된 Fms 유사 티로신 키나제 수용체(FLT3) 돌연변이 급성 골수성 백혈병(AML)을 가진 성인 환자를 대상으로 하는 미도스타우린(PKC412)의 개방형, 다기관, 확장 치료 프로토콜 유도 및 강화 화학 요법.
- CPKC412A2407I - 사용 가능 - MAP(Managed Access Program) 코호트 치료 계획 CPKC412A2407I는 새로 진단된 FLT3 변이 AML이 있고 유도 및 강화 화학요법에 적합한 18세 이상의 환자에게 미도스타우린(PKC412)에 대한 접근을 제공합니다.
- CPKC412D2001M - 사용 가능 - 공격적인 전신 비만세포증(ASM), 비만세포 백혈병(MCL) 또는 비만세포 육종(MCS)이 있는 개별 환자를 위해 미도스타우린(PKC412)에 대한 액세스를 제공하는 관리 액세스 프로그램(MAP)
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 중간 규모 인구
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MAP requests are initiated by a treating physician.https:// www.novart is.com/healthcare-professionals/managed-access-programs.
- 전화번호: 1-888-669-6682
- 이메일: novartis.email@novartis.com
연구 연락처 백업
- 이름: Novartis Pharmaceuticals
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 독립적인 요청은 면허가 있는 의사로부터 받아야 합니다(경우에 따라 보건 당국, 기관 또는 정부로부터).
- 환자가 중대하거나 생명을 위협하는 질병 또는 상태를 가지고 있으며 진단, 모니터링 또는 치료에 사용할 수 있는 유사하거나 만족스러운 대체 요법이 없습니다. 환자가 사용 가능한 치료 대안에 대해 의학적으로 자격이 없거나 사용 가능한 모든 치료 옵션을 소진했습니다.
- 환자는 Novartis 임상 시험에 등록하거나 Novartis 임상 시험에 계속 참여할 자격이 없거나 할 수 없습니다.
- 치료 사용의 잠재적 위험을 정당화할 수 있는 잠재적 환자 혜택이 있으며 잠재적 위험이 치료할 질병이나 상태의 맥락에서 불합리하지 않습니다.
- 환자는 제품을 담당하는 의료 전문가 또는 해당 국가의 보건 당국(해당하는 경우)이 설정한 기타 의료 기준을 충족해야 합니다.
- 제품 제공은 Novartis 임상 시험 또는 전체 개발 프로그램의 시작, 수행 또는 완료를 방해하지 않습니다.
- 관리 액세스 제공은 현지 법률/규정에 따라 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CPKC412A2407I
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