Programmi di accesso gestito per PKC412, Midostaurin

Criterio di inclusione:

• Una richiesta indipendente dovrebbe essere ricevuta da un medico abilitato (in alcuni casi da Autorità Sanitarie, Istituzioni o Governi).
• Il paziente ha una malattia o una condizione grave o pericolosa per la vita e non è disponibile alcuna terapia alternativa comparabile o soddisfacente per la diagnosi, il monitoraggio o il trattamento; paziente non è idoneo dal punto di vista medico per le alternative terapeutiche disponibili o ha esaurito tutte le opzioni terapeutiche disponibili.
• Il paziente non è idoneo o in grado di iscriversi a uno studio clinico Novartis o continuare a partecipare a uno studio clinico Novartis.
• Esiste un potenziale beneficio per il paziente che giustifica il rischio potenziale dell'uso del trattamento e il rischio potenziale non è irragionevole nel contesto della malattia o della condizione da trattare.
• Il paziente deve soddisfare qualsiasi altro criterio medico stabilito dagli esperti medici responsabili del prodotto o dall'autorità sanitaria di un paese (se applicabile).
• La fornitura del prodotto non interferirà con l'avvio, la conduzione o il completamento di una sperimentazione clinica Novartis o di un programma di sviluppo generale.
• La fornitura dell'accesso gestito è consentita in base alle leggi/normative locali.