Administrerede adgangsprogrammer til PKC412, Midostaurin

Inklusionskriterier:

• En uafhængig anmodning bør modtages fra en autoriseret læge (i nogle tilfælde fra sundhedsmyndigheder, institutioner eller regeringer).
• Patienten har en alvorlig eller livstruende sygdom eller tilstand, og der findes ingen sammenlignelig eller tilfredsstillende alternativ behandling til diagnose, overvågning eller behandling; patienten er ikke medicinsk berettiget til tilgængelige behandlingsalternativer eller har opbrugt alle tilgængelige behandlingsmuligheder.
• Patienten er ikke berettiget til eller i stand til at tilmelde sig et Novartis klinisk forsøg eller fortsætte med at deltage i et Novartis klinisk forsøg.
• Der er en potentiel patientfordel til at retfærdiggøre den potentielle risiko ved behandlingsanvendelsen, og den potentielle risiko er ikke urimelig i sammenhæng med den sygdom eller tilstand, der skal behandles.
• Patienten skal opfylde andre medicinske kriterier, der er fastsat af de medicinske eksperter, der er ansvarlige for produktet eller af sundhedsmyndigheden i et land (alt efter omstændighederne).
• Levering af produktet vil ikke forstyrre påbegyndelsen, udførelsen eller afslutningen af ​​et klinisk forsøg med Novartis eller det overordnede udviklingsprogram.
• Administreret adgang er tilladt i henhold til lokale love/regulativer.