Программы управляемого доступа для PKC412, Midostaurin
3 апреля 2024 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
Целью этой регистрации является перечисление программ управляемого доступа (MAP), связанных с PKC4, Midostaurin.
Обзор исследования
Статус
Доступный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- CPKC412A2001X — больше не доступен — открытый многоцентровый расширенный протокол лечения (ETP) мидостаурином (PKC412) у пациентов в возрасте 18 лет и старше с недавно диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3, которые соответствуют критериям для стандартной индукционной и консолидирующей химиотерапии
- CPKC412AUS56X — больше не доступен — открытый, многоцентровый, расширенный протокол лечения мидостаурином (PKC412) у взрослых пациентов с недавно диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией Fms-подобного рецептора тирозинкиназы (FLT3), которые подходят для стандартного индукционная и консолидирующая химиотерапия.
- CPKC412A2407I — Доступно — Программа управляемого доступа (MAP) План когортного лечения CPKC412A2407I для обеспечения доступа к мидостаурину (PKC412) для пациентов в возрасте 18 лет и старше с недавно диагностированным ОМЛ с мутацией FLT3, которым показана индукционная и консолидирующая химиотерапия
- CPKC412D2001M — Доступно — Программа управляемого доступа (MAP) для обеспечения доступа к мидостаурину (PKC412) для отдельного пациента с агрессивным системным мастоцитозом (ASM), тучноклеточным лейкозом (MCL) или тучноклеточной саркомой (MCS)
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Население среднего размера
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Независимый запрос должен быть получен от лицензированного врача (в некоторых случаях от органов здравоохранения, учреждений или правительств).
- У пациента имеется серьезное или опасное для жизни заболевание или состояние, и для диагностики, мониторинга или лечения нет сопоставимой или удовлетворительной альтернативной терапии; пациент по медицинским показаниям не подходит для доступных альтернатив лечения или исчерпал все доступные варианты лечения.
- Пациент не имеет права или не может участвовать в клиническом исследовании Novartis или продолжать участие в клиническом исследовании Novartis.
- Существует потенциальная польза для пациента, которая оправдывает потенциальный риск использования лечения, и потенциальный риск не является необоснованным в контексте заболевания или состояния, подлежащего лечению.
- Пациент должен соответствовать любым другим медицинским критериям, установленным медицинскими экспертами, ответственными за продукт, или органом здравоохранения страны (если применимо).
- Предоставление продукта не будет препятствовать началу, проведению или завершению клинического испытания Novartis или общей программы разработки.
- Предоставление управляемого доступа разрешено в соответствии с местными законами и правилами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Гематологические заболевания
- Новообразования соединительной ткани
- Нарушения активации тучных клеток
- Аберрантное двигательное поведение при деменции
- Агрессия
- Гематологические новообразования
- Лейкемия
- Лейкоз, миелоидный
- Лейкоз, Миелоидный, Острый
- Мастоцитоз
- Мастоцитоз, системный
- Лейкемия, тучные клетки
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы протеинкиназы
- Мидостаурин
Другие идентификационные номера исследования
- CPKC412A2407I
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .