Administrerte tilgangsprogrammer for PKC412, Midostaurin

Inklusjonskriterier:

• En uavhengig forespørsel bør mottas fra en autorisert lege (i noen tilfeller fra helsemyndigheter, institusjoner eller myndigheter).
• Pasienten har en alvorlig eller livstruende sykdom eller tilstand og ingen sammenlignbar eller tilfredsstillende alternativ behandling er tilgjengelig for diagnose, overvåking eller behandling; Pasienten er ikke medisinsk kvalifisert for tilgjengelige behandlingsalternativer eller har brukt opp alle tilgjengelige behandlingsalternativer.
• Pasienten er ikke kvalifisert eller i stand til å melde seg på en Novartis-studie eller fortsette å delta i en Novartis-studie.
• Det er en potensiell pasientgevinst for å rettferdiggjøre den potensielle risikoen ved behandlingsbruken, og den potensielle risikoen er ikke urimelig i sammenheng med sykdommen eller tilstanden som skal behandles.
• Pasienten må oppfylle eventuelle andre medisinske kriterier fastsatt av medisinske eksperter som er ansvarlige for produktet eller av helsemyndighetene i et land (alt ettersom).
• Tilveiebringelse av produktet vil ikke forstyrre igangsetting, gjennomføring eller fullføring av en klinisk utprøving av Novartis eller et overordnet utviklingsprogram.
• Administrert tilgang er tillatt i henhold til lokale lover/forskrifter.