Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Managed Access Programs for PKC412, Midostaurin

torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tämän rekisteröinnin tarkoituksena on listata PKC4:ään, Midostauriniin liittyvät MAP-ohjelmat (Managed Access Programs).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • CPKC412A2001X – Ei enää saatavilla – Avoin, monikeskus, midostauriinin (PKC412) laajennettu hoitoprotokolla (ETP) 18-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu FLT3-mutatoitunut akuutti myelooinen leukemia (AML), jotka ovat kelvollisia. tavanomaiseen induktio- ja konsolidointikemoterapiaan
  • CPKC412AUS56X - Ei enää saatavilla - Midostauriinin (PKC412) avoin, monikeskus, laajennettu hoitoprotokolla aikuispotilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu Fms:n kaltainen tyrosiinikinaasireseptori (FLT3) mutatoitunut akuutti myelooinen leukemia (AML) ja jotka ovat oikeutettuja standardiin induktio- ja konsolidointikemoterapia.
  • CPKC412A2407I – Saatavilla – Managed Access Program (MAP) -kohorttihoitosuunnitelma CPKC412A2407I mahdollistaa midostauriinin (PKC412) 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu FLT3-mutatoitunut AML ja jotka ovat kelvollisia induktio- ja konsolidaatiokemoterapiaan
  • CPKC412D2001M – Saatavilla – Managed Access Program (MAP), joka tarjoaa pääsyn Midostauriiniin (PKC412) yksittäiselle potilaalle, jolla on aggressiivinen systeeminen mastosytoosi (ASM), syöttösoluleukemia (MCL) tai syöttösolusarkooma (MCS)

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Keskikokoinen väestö

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Riippumaton pyyntö tulee saada lailliselta lääkäriltä (joissain tapauksissa terveysviranomaisilta, laitoksilta tai hallituksilta).
  • Potilaalla on vakava tai hengenvaarallinen sairaus tai tila, eikä diagnosointiin, seurantaan tai hoitoon ole saatavilla vastaavaa tai tyydyttävää vaihtoehtoista hoitoa; potilas ei ole lääketieteellisesti oikeutettu saamaan saatavilla olevia hoitovaihtoehtoja tai hän on käyttänyt kaikki saatavilla olevat hoitovaihtoehdot.
  • Potilas ei voi ilmoittautua Novartisin kliiniseen tutkimukseen tai jatkaa osallistumista Novartisin kliiniseen tutkimukseen.
  • Hoidon käytön mahdollisen riskin perusteena on mahdollinen potilashyöty, eikä mahdollinen riski ole kohtuuton hoidettavan sairauden tai tilan yhteydessä.
  • Potilaan on täytettävä kaikki muut lääketieteelliset kriteerit, jotka tuotteesta vastaavat lääketieteen asiantuntijat tai maan terveysviranomaiset ovat asettaneet (soveltuvin osin).
  • Tuotteen toimittaminen ei häiritse Novartisin kliinisen tutkimuksen tai yleisen kehitysohjelman aloittamista, suorittamista tai loppuun saattamista.
  • Hallittu pääsy on sallittu paikallisten lakien/määräysten mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPKC412A2407I

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa