Programmes d'accès géré pour PKC412, Midostaurin

Critère d'intégration:

• Une demande indépendante doit être reçue d'un médecin agréé (dans certains cas, des autorités sanitaires, des institutions ou des gouvernements).
• Le patient souffre d'une maladie ou d'un état grave ou potentiellement mortel et aucune autre thérapie comparable ou satisfaisante n'est disponible pour le diagnostic, la surveillance ou le traitement ; le patient n'est pas médicalement éligible aux alternatives de traitement disponibles ou a épuisé toutes les options de traitement disponibles.
• Le patient n'est pas éligible ou en mesure de s'inscrire à un essai clinique de Novartis ou de continuer à participer à un essai clinique de Novartis.
• Il existe un bénéfice potentiel pour le patient justifiant le risque potentiel de l'utilisation du traitement, et le risque potentiel n'est pas déraisonnable dans le contexte de la maladie ou de l'affection à traiter.
• Le patient doit répondre à tout autre critère médical établi par les experts médicaux responsables du produit ou par l'autorité sanitaire d'un pays (selon le cas).
• La fourniture du produit n'interférera pas avec le lancement, la conduite ou l'achèvement d'un essai clinique ou d'un programme de développement global de Novartis.
• La fourniture d'un accès géré est autorisée par les lois/réglementations locales.