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人工膝関節置換術における異なる回転デザイン間の固有感覚と歩行機能の比較

2025年1月24日 更新者:China Medical University Hospital

変形性膝関節症の症状には、膝関節の痛み、固有受容感覚の障害などが含まれます。変形性膝関節症の重症患者には、痛みを和らげ、機能を回復するために、膝関節形成術が一般的に推奨されます。 しかし、転倒のリスクに関連する固有受容感覚と歩行パフォーマンスに対する関節形成術の影響は、完全には理解されていませんでした。 最近、健康な膝の運動性能を模倣するために、回転運動を強化するという概念が人工膝関節の設計に導入されました。 ただし、これらの回転設計された関節形成術を使用した後の機能的パフォーマンスに関する研究はまだ不足していました。 したがって、この研究の目的は、モバイルベアリング(MB)、内側合同(MC)、および後方安定(PS)デザインを使用した膝関節形成術のさまざまなデザイン間の固有感覚、バランス機能、および歩行パフォーマンスの違いを評価することを目的としています。 この研究は、遡及的部分と前向き部分に分かれています。

治験責任医師は、遡及的部分のために、上記の膝関節形成術のいずれかで膝関節をすでに置換した患者を登録します。上記の膝関節形成術のいずれかを受ける予定の他の患者、各デザインと各パーツに 20 人の参加者。 固有受容感覚、バランス機能、および歩行パフォーマンスの評価は、膝関節形成術の前に実行され、術後 6 週間および 3 か月の時点で追跡されます。 一元配置 ANOVA は遡及部分のグループの違いを比較するために使用され、二元配置混合モデル ANOVA は将来の部分について使用されます。

最終的に、この研究の結果は、さまざまなデザインの膝関節形成術による治療効果をよりよく理解するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、406040
        • China Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

外来科

説明

包含基準:

  • 変形性膝関節症と診断され、人工膝関節置換術を受けます。

除外基準:

  • すでに人工膝関節置換術を受けている
  • 自力で20m歩けない
  • 5分間立っていられない
  • 神経変性疾患で
  • 下肢は、最近2年以内に手術を受けました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
モバイルベアリング (MB)
膝は可動ベアリング (MB)、内側合同 (MC)、および後方安定 (PS) 設計のプロテーゼと交換する必要があります。
内側一致 (MC)
膝は可動ベアリング (MB)、内側合同 (MC)、および後方安定 (PS) 設計のプロテーゼと交換する必要があります。
後方安定化 (PS)
膝は可動ベアリング (MB)、内側合同 (MC)、および後方安定 (PS) 設計のプロテーゼと交換する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝関節固有感覚
時間枠:術前
度
術前
膝関節固有感覚
時間枠:術後6週間
度
術後6週間
膝関節固有感覚
時間枠:術後3ヶ月
度
術後3ヶ月
姿勢安定指数
時間枠:術前
度
術前
姿勢安定指数
時間枠:術後6週間
度
術後6週間
姿勢安定指数
時間枠:術後3ヶ月
度
術後3ヶ月
歩行時の足の角度
時間枠:術前
度
術前
歩行時の足の角度
時間枠:術後6週間
度
術後6週間
歩行時の足の角度
時間枠:術後3ヶ月
度
術後3ヶ月
西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症指標、WOMAC
時間枠:術前
スコアは 0 から 100 まであり、スコアが高いほど良い結果を意味します。
術前
西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症指標、WOMAC
時間枠:術後6週間
スコアは 0 から 100 まであり、スコアが高いほど良い結果を意味します。
術後6週間
西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症指標、WOMAC
時間枠:術後3ヶ月
スコアは 0 から 100 まであり、スコアが高いほど良い結果を意味します。
術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月24日

試験登録日

最初に提出

2022年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月20日

最初の投稿 (実際)

2022年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月24日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMUH110-REC2-235

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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