Porównanie propriocepcji i funkcji chodu między różnymi projektami rotacyjnymi w alloplastyce stawu kolanowego
Objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego obejmują ból stawu kolanowego, zaburzenia propriocepcji itp. Artroplastyka stawu kolanowego jest powszechnie zalecana pacjentom z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w celu złagodzenia bólu i przywrócenia funkcji. Jednak wpływ artroplastyki na propriocepcję i wydajność chodu, które były związane z ryzykiem upadku, nie został w pełni poznany. Ostatnio do projektowania protez stawu kolanowego wprowadzono koncepcję wzmocnienia ruchu obrotowego w celu naśladowania kinematyki zdrowego kolana. Jednak badania dotyczące wydajności funkcjonalnej po zastosowaniu tych endoprotez zaprojektowanych rotacyjnie były nadal rzadkie. Tak więc celem tego badania jest ocena różnic w propriocepcji, funkcji równowagi i wydajności chodu między różnymi projektami endoprotez stawu kolanowego z ruchomym łożyskiem (MB), kongruencją przyśrodkową (MC) i stabilizacją tylną (PS). Niniejsze opracowanie podzielone jest na część retrospektywną i prospektywną.
Do części retrospektywnej badacze włączą pacjentów, którzy już wymienili staw kolanowy na jedną z powyższych alloplastyk stawu kolanowego; pozostali pacjenci, którzy planują wykonać jedną z powyższych alloplastyk stawu kolanowego, po dwudziestu uczestników dla każdego projektu i każdej części. Ocena propriocepcji, funkcji równowagi i sprawności chodu zostanie przeprowadzona przed alloplastyką stawu kolanowego, a następnie w punktach czasowych po operacji po sześciu tygodniach i trzech miesiącach. Jednokierunkowa ANOVA zostanie wykorzystana do porównania różnic grupowych w części retrospektywnej, a dwuczynnikowa ANOVA modelu mieszanego w części prospektywnej.
Ostatecznie wyniki tego badania mogą pomóc w uzyskaniu lepszej wiedzy na temat efektów leczenia różnych zaprojektowanych alloplastyk stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 406040
- China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowany jako choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego i otrzyma alloplastykę stawu kolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- Już przechodzi operację alloplastyki stawu kolanowego
- Nie może chodzić samodzielnie przez 20 m
- Nie może stać przez 5 min
- Z neurologiczną chorobą zwyrodnieniową
- Kończyna dolna przeszła jakąkolwiek operację w ciągu ostatnich 2 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ruchome łożysko (MB)
|
Twoje kolano powinno zostać zastąpione protezami ruchomymi (MB), kongruentnymi przyśrodkowo (MC) i stabilizowanymi tylnymi (PS).
|
|
kongruent przyśrodkowy (MC)
|
Twoje kolano powinno zostać zastąpione protezami ruchomymi (MB), kongruentnymi przyśrodkowo (MC) i stabilizowanymi tylnymi (PS).
|
|
stabilizacja tylna (PS)
|
Twoje kolano powinno zostać zastąpione protezami ruchomymi (MB), kongruentnymi przyśrodkowo (MC) i stabilizowanymi tylnymi (PS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Propriocepcja stawu kolanowego
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Stopni
|
Przed operacją
|
|
Propriocepcja stawu kolanowego
Ramy czasowe: Po operacji 6 tygodni
|
Stopni
|
Po operacji 6 tygodni
|
|
Propriocepcja stawu kolanowego
Ramy czasowe: Po operacji 3 miesiące
|
Stopni
|
Po operacji 3 miesiące
|
|
Wskaźnik stabilności posturalnej
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Stopni
|
Przed operacją
|
|
Wskaźnik stabilności posturalnej
Ramy czasowe: Po operacji 6 tygodni
|
Stopni
|
Po operacji 6 tygodni
|
|
Wskaźnik stabilności posturalnej
Ramy czasowe: Po operacji 3 miesiące
|
Stopni
|
Po operacji 3 miesiące
|
|
Kąt stopy podczas chodzenia
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Stopni
|
Przed operacją
|
|
Kąt stopy podczas chodzenia
Ramy czasowe: Po operacji 6 tygodni
|
Stopni
|
Po operacji 6 tygodni
|
|
Kąt stopy podczas chodzenia
Ramy czasowe: Po operacji 3 miesiące
|
Stopni
|
Po operacji 3 miesiące
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities, WOMAC
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Punktacja od 0 do 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Przed operacją
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities, WOMAC
Ramy czasowe: Po operacji 6 tygodni
|
Punktacja od 0 do 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Po operacji 6 tygodni
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities, WOMAC
Ramy czasowe: Po operacji 3 miesiące
|
Punktacja od 0 do 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Po operacji 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH110-REC2-235
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .