Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsen av proprioception och gångfunktion mellan olika rotationsdesigner vid knäprotesplastik

24 januari 2025 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Symtomen på knäartros inkluderar knäledssmärtor, försämrad proprioception etc. Knäledsplastik rekommenderas vanligtvis för patienten med svår knäartros för att lindra smärta och återfå funktionen. Men effekterna av artroplastik på proprioception och gångprestanda, som var relaterade till risken att falla, förstods inte helt. Nyligen har konceptet att förbättra rotationsrörelsen introducerats i utformningen av knäledsprotesen för att efterlikna den kinematiska prestandan hos ett friskt knä. Studier om funktionella prestanda efter användning av dessa rotationsdesignade artroplastiker var dock fortfarande knapphändig. Så syftet med denna studie syftar till att utvärdera skillnaderna i proprioception, balansfunktion och gångprestanda mellan olika utformningar av knäproteser med mobilt bärande (MB), medialt kongruent (MC) och posteriort stabiliserat (PS) design. Denna studie är uppdelad i retrospektiv och prospektiv del.

Utredarna kommer att registrera de patienter som redan ersatt sin knäled med en av ovanstående knäproteser för den retrospektiva delen; andra patienter som planerar att få en av ovanstående knäproteser, tjugo deltagare för varje design och varje del. Bedömningen av proprioception, balansfunktion och gångprestanda kommer att utföras före knäprotesen och följs vid tidpunkterna efter operationen på sex veckor och tre månader. Envägs ANOVA kommer att användas för att jämföra gruppskillnaderna i den retrospektiva delen, och den tvåvägs blandade modellen ANOVA för den framtida delen.

I slutändan kan resultaten av denna studie hjälpa till att få bättre kunskap om behandlingseffekterna från de olika designade knäledsproteserna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan, 406040
        • China Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Öppenvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats som knäledsartros och ska genomgå en knäledsprotes.

Exklusions kriterier:

  • Har redan genomgått en knäledsoperation
  • Kan inte gå självständigt i 20 m
  • Kan inte stå i 5 min
  • Med neurologisk degenerativ sjukdom
  • Nedre extremiteten har genomgått någon operation under de senaste 2 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mobillager (MB)
Ditt knä bör bytas ut mot mobila lager (MB), mediala kongruenta (MC) och bakre stabiliserade (PS) designproteser.
medialt kongruent (MC)
Ditt knä bör bytas ut mot mobila lager (MB), mediala kongruenta (MC) och bakre stabiliserade (PS) designproteser.
bakre stabiliserad (PS)
Ditt knä bör bytas ut mot mobila lager (MB), mediala kongruenta (MC) och bakre stabiliserade (PS) designproteser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäledsproprioception
Tidsram: Före operation
Grader
Före operation
Knäledsproprioception
Tidsram: Efter operation 6 veckor
Grader
Efter operation 6 veckor
Knäledsproprioception
Tidsram: Efter operation 3 månader
Grader
Efter operation 3 månader
Postural stabilitetsindex
Tidsram: Före operation
Grader
Före operation
Postural stabilitetsindex
Tidsram: Efter operation 6 veckor
Grader
Efter operation 6 veckor
Postural stabilitetsindex
Tidsram: Efter operation 3 månader
Grader
Efter operation 3 månader
Fotvinkel under gång
Tidsram: Före operation
Grader
Före operation
Fotvinkel under gång
Tidsram: Efter operation 6 veckor
Grader
Efter operation 6 veckor
Fotvinkel under gång
Tidsram: Efter operation 3 månader
Grader
Efter operation 3 månader
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Tidsram: Före operation
Poäng från 0 till 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
Före operation
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Tidsram: Efter operation 6 veckor
Poäng från 0 till 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
Efter operation 6 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Tidsram: Efter operation 3 månader
Poäng från 0 till 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
Efter operation 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2022

Första postat (Faktisk)

2 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH110-REC2-235

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera