- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05219396
Jämförelsen av proprioception och gångfunktion mellan olika rotationsdesigner vid knäprotesplastik
Symtomen på knäartros inkluderar knäledssmärtor, försämrad proprioception etc. Knäledsplastik rekommenderas vanligtvis för patienten med svår knäartros för att lindra smärta och återfå funktionen. Men effekterna av artroplastik på proprioception och gångprestanda, som var relaterade till risken att falla, förstods inte helt. Nyligen har konceptet att förbättra rotationsrörelsen introducerats i utformningen av knäledsprotesen för att efterlikna den kinematiska prestandan hos ett friskt knä. Studier om funktionella prestanda efter användning av dessa rotationsdesignade artroplastiker var dock fortfarande knapphändig. Så syftet med denna studie syftar till att utvärdera skillnaderna i proprioception, balansfunktion och gångprestanda mellan olika utformningar av knäproteser med mobilt bärande (MB), medialt kongruent (MC) och posteriort stabiliserat (PS) design. Denna studie är uppdelad i retrospektiv och prospektiv del.
Utredarna kommer att registrera de patienter som redan ersatt sin knäled med en av ovanstående knäproteser för den retrospektiva delen; andra patienter som planerar att få en av ovanstående knäproteser, tjugo deltagare för varje design och varje del. Bedömningen av proprioception, balansfunktion och gångprestanda kommer att utföras före knäprotesen och följs vid tidpunkterna efter operationen på sex veckor och tre månader. Envägs ANOVA kommer att användas för att jämföra gruppskillnaderna i den retrospektiva delen, och den tvåvägs blandade modellen ANOVA för den framtida delen.
I slutändan kan resultaten av denna studie hjälpa till att få bättre kunskap om behandlingseffekterna från de olika designade knäledsproteserna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats som knäledsartros och ska genomgå en knäledsprotes.
Exklusions kriterier:
- Har redan genomgått en knäledsoperation
- Kan inte gå självständigt i 20 m
- Kan inte stå i 5 min
- Med neurologisk degenerativ sjukdom
- Nedre extremiteten har genomgått någon operation under de senaste 2 åren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mobillager (MB)
|
Ditt knä bör bytas ut mot mobila lager (MB), mediala kongruenta (MC) och bakre stabiliserade (PS) designproteser.
|
|
medialt kongruent (MC)
|
Ditt knä bör bytas ut mot mobila lager (MB), mediala kongruenta (MC) och bakre stabiliserade (PS) designproteser.
|
|
bakre stabiliserad (PS)
|
Ditt knä bör bytas ut mot mobila lager (MB), mediala kongruenta (MC) och bakre stabiliserade (PS) designproteser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäledsproprioception
Tidsram: Före operation
|
Grader
|
Före operation
|
|
Knäledsproprioception
Tidsram: Efter operation 6 veckor
|
Grader
|
Efter operation 6 veckor
|
|
Knäledsproprioception
Tidsram: Efter operation 3 månader
|
Grader
|
Efter operation 3 månader
|
|
Postural stabilitetsindex
Tidsram: Före operation
|
Grader
|
Före operation
|
|
Postural stabilitetsindex
Tidsram: Efter operation 6 veckor
|
Grader
|
Efter operation 6 veckor
|
|
Postural stabilitetsindex
Tidsram: Efter operation 3 månader
|
Grader
|
Efter operation 3 månader
|
|
Fotvinkel under gång
Tidsram: Före operation
|
Grader
|
Före operation
|
|
Fotvinkel under gång
Tidsram: Efter operation 6 veckor
|
Grader
|
Efter operation 6 veckor
|
|
Fotvinkel under gång
Tidsram: Efter operation 3 månader
|
Grader
|
Efter operation 3 månader
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Tidsram: Före operation
|
Poäng från 0 till 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Före operation
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Tidsram: Efter operation 6 veckor
|
Poäng från 0 till 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Efter operation 6 veckor
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Tidsram: Efter operation 3 månader
|
Poäng från 0 till 100, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Efter operation 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CMUH110-REC2-235
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .