Srovnání propriocepce a funkce chůze mezi různými rotačními designy u artroplastiky kolena
Mezi příznaky osteoartrózy kolena patří bolest kolenního kloubu, zhoršená propriocepce atd. U pacientů s těžkou osteoartrózou kolenního kloubu je běžně doporučována náhrada kolenního kloubu pro zmírnění bolesti a obnovení funkce. Ale účinky artroplastiky na propriocepci a výkonnost při chůzi, které souvisely s rizikem pádu, nebyly plně pochopeny. Nedávno byl do návrhu protézy kolenního kloubu zaveden koncept zesílení rotačního pohybu pro napodobení kinematického výkonu zdravého kolena. Studie funkčního výkonu po použití těchto rotačně navržených artroplastik však byla stále vzácná. Účelem této studie je tedy zhodnotit rozdíly v propriocepci, rovnovážné funkci a výkonnosti při chůzi mezi různými provedeními endoprotéz kolenního kloubu s mobilním ložiskem (MB), mediálním kongruentním (MC) a zadním stabilizovaným (PS) provedením. Tato studie je rozdělena na část retrospektivní a prospektivní.
Vyšetřovatelé zařadí do retrospektivní části pacienty, kteří již kolenní kloub nahradili jednou z výše uvedených náhrad kolenního kloubu; ostatní pacienti, kteří plánují podstoupit jednu z výše uvedených endoprotéz kolene, dvacet účastníků pro každý návrh a každou část. Posouzení propriocepce, rovnovážné funkce a výkonnosti při chůzi bude provedeno před endoprotézou kolene a bude následováno v časech po operaci šest týdnů a tři měsíce. K porovnání skupinových rozdílů v retrospektivní části bude použita jednocestná ANOVA a v prospektivní části obousměrný smíšený model ANOVA.
V konečném důsledku by výsledky této studie mohly pomoci k lepším znalostem o účincích léčby různých navržených endoprotéz kolene.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 406040
- China Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována jako osteoartritida kolenního kloubu a podstoupí artroplastiku kolenního kloubu.
Kritéria vyloučení:
- Již podstoupil operaci artroplastiky kolenního kloubu
- Nedokáží samostatně ujít 20 m
- Nemůže stát 5 min
- S neurologickým degenerativním onemocněním
- Dolní končetina byla v posledních 2 letech operována
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mobilní ložisko (MB)
|
Vaše koleno by mělo být nahrazeno mobilními ložiskovými (MB), mediálními kongruentními (MC) a zadními stabilizovanými (PS) protézami.
|
|
mediální kongruent (MC)
|
Vaše koleno by mělo být nahrazeno mobilními ložiskovými (MB), mediálními kongruentními (MC) a zadními stabilizovanými (PS) protézami.
|
|
zadní stabilizovaný (PS)
|
Vaše koleno by mělo být nahrazeno mobilními ložiskovými (MB), mediálními kongruentními (MC) a zadními stabilizovanými (PS) protézami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Propriocepce kolenního kloubu
Časové okno: Předoperační
|
Stupně
|
Předoperační
|
|
Propriocepce kolenního kloubu
Časové okno: Po operaci 6 týdnů
|
Stupně
|
Po operaci 6 týdnů
|
|
Propriocepce kolenního kloubu
Časové okno: Po operaci 3 měsíce
|
Stupně
|
Po operaci 3 měsíce
|
|
Index posturální stability
Časové okno: Předoperační
|
Stupně
|
Předoperační
|
|
Index posturální stability
Časové okno: Po operaci 6 týdnů
|
Stupně
|
Po operaci 6 týdnů
|
|
Index posturální stability
Časové okno: Po operaci 3 měsíce
|
Stupně
|
Po operaci 3 měsíce
|
|
Úhel chodidla při chůzi
Časové okno: Předoperační
|
Stupně
|
Předoperační
|
|
Úhel chodidla při chůzi
Časové okno: Po operaci 6 týdnů
|
Stupně
|
Po operaci 6 týdnů
|
|
Úhel chodidla při chůzi
Časové okno: Po operaci 3 měsíce
|
Stupně
|
Po operaci 3 měsíce
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University, WOMAC
Časové okno: Předoperační
|
Skóre od 0 do 100 a vyšší skóre znamenají lepší výsledek.
|
Předoperační
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University, WOMAC
Časové okno: Po operaci 6 týdnů
|
Skóre od 0 do 100 a vyšší skóre znamenají lepší výsledek.
|
Po operaci 6 týdnů
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University, WOMAC
Časové okno: Po operaci 3 měsíce
|
Skóre od 0 do 100 a vyšší skóre znamenají lepší výsledek.
|
Po operaci 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMUH110-REC2-235
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .