Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​proprioception og gangfunktion blandt forskellige rotationsdesigns i knæarthroplastik

24. januar 2025 opdateret af: China Medical University Hospital

Symptomerne på knæartrose omfatter knæledssmerter, nedsat proprioception osv. Knæarthroplastik anbefales almindeligvis til patienten med svær knæartrose for at lindre smerter og genvinde funktionen. Men virkningerne af artroplastik på proprioception og gangpræstation, som var relateret til risikoen for at falde, var ikke fuldt ud forstået. For nylig er konceptet med at forbedre rotationsbevægelsen blevet introduceret i designet af knæledsprotesen for at efterligne den kinematiske ydeevne af det raske knæ. Undersøgelse af den funktionelle ydeevne efter brug af disse rotationsdesignede artroplastier var dog stadig sparsom. Så formålet med denne undersøgelse har til formål at evaluere forskellene i proprioception, balancefunktion og gangpræstation mellem forskellige designs af knæarthroplastier med mobilt leje (MB), medial kongruent (MC) og posteriort stabiliseret (PS) design. Denne undersøgelse er opdelt i retrospektive og prospektive dele.

Forskere vil indskrive de patienter, der allerede har erstattet deres knæled med en af ​​de ovennævnte knæarthroplastier til den retrospektive del; andre patienter, der planlægger at modtage en af ​​ovenstående knæarthroplasties, tyve deltagere for hvert design og hver del. Vurderingen af ​​proprioception, balancefunktion og gangpræstation vil blive udført før knæarthroplastik og følges på tidspunkterne efter operationen på seks uger og tre måneder. En-vejs ANOVA vil blive brugt til at sammenligne gruppeforskellene i den retrospektive del, og den to-vejs blandede model ANOVA for den fremtidige del.

I sidste ende kan resultaterne af denne undersøgelse hjælpe med at få bedre viden om behandlingseffekterne fra de forskellige designede knæarthroplastier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 406040
        • China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulant afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som knæledsartrose og vil få en knæledsarthroplastik.

Ekskluderingskriterier:

  • Har allerede fået en knæledsoperation
  • Kan ikke gå selvstændigt i 20 m
  • Kan ikke stå i 5 min
  • Med neurologisk degenerativ sygdom
  • Underekstremiteterne er blevet opereret inden for de seneste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mobilleje (MB)
Dit knæ skal udskiftes med mobilleje (MB), mediale kongruente (MC) og posterior stabiliserede (PS) designproteser.
medial kongruent (MC)
Dit knæ skal udskiftes med mobilleje (MB), mediale kongruente (MC) og posterior stabiliserede (PS) designproteser.
posterior stabiliseret (PS)
Dit knæ skal udskiftes med mobilleje (MB), mediale kongruente (MC) og posterior stabiliserede (PS) designproteser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæledsproprioception
Tidsramme: Før operation
Grader
Før operation
Knæledsproprioception
Tidsramme: Efter operation 6 uger
Grader
Efter operation 6 uger
Knæledsproprioception
Tidsramme: Efter operation 3 måneder
Grader
Efter operation 3 måneder
Postural stabilitetsindeks
Tidsramme: Før operation
Grader
Før operation
Postural stabilitetsindeks
Tidsramme: Efter operation 6 uger
Grader
Efter operation 6 uger
Postural stabilitetsindeks
Tidsramme: Efter operation 3 måneder
Grader
Efter operation 3 måneder
Fodvinkel under gang
Tidsramme: Før operation
Grader
Før operation
Fodvinkel under gang
Tidsramme: Efter operation 6 uger
Grader
Efter operation 6 uger
Fodvinkel under gang
Tidsramme: Efter operation 3 måneder
Grader
Efter operation 3 måneder
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Tidsramme: Før operation
Scoring fra 0 til 100, og højere score betyder et bedre resultat.
Før operation
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Tidsramme: Efter operation 6 uger
Scoring fra 0 til 100, og højere score betyder et bedre resultat.
Efter operation 6 uger
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Tidsramme: Efter operation 3 måneder
Scoring fra 0 til 100, og højere score betyder et bedre resultat.
Efter operation 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH110-REC2-235

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, knæ

Kliniske forsøg med Knæarthroplastik

Abonner