- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05219396
A Comparação da Propriocepção e Função de Marcha Entre Diferentes Desenhos Rotacionais em Artroplastia de Joelho
Os sintomas da osteoartrite do joelho incluem dor na articulação do joelho, propriocepção prejudicada e etc. A artroplastia do joelho é comumente recomendada para o paciente com osteoartrite grave do joelho para aliviar a dor e recuperar a função. Mas os efeitos da artroplastia na propriocepção e no desempenho da marcha, relacionados ao risco de queda, não foram totalmente compreendidos. Recentemente, o conceito de aumentar o movimento rotacional foi introduzido no projeto da prótese da articulação do joelho para imitar o desempenho cinemático do joelho saudável. No entanto, o estudo sobre o desempenho funcional após o uso dessas artroplastias projetadas rotacionais ainda era escasso. Assim, o objetivo deste estudo visa avaliar as diferenças na propriocepção, função de equilíbrio e desempenho da marcha entre diferentes desenhos de artroplastias de joelho com apoio móvel (MB), congruente medial (MC) e estabilizado posterior (PS). Este estudo está dividido em parte retrospectiva e prospectiva.
Os investigadores irão inscrever os pacientes que já substituíram a articulação do joelho por uma das artroplastias do joelho acima para a parte retrospectiva; outros pacientes que planejam receber uma das artroplastias de joelho acima, vinte participantes para cada desenho e cada parte. A avaliação da propriocepção, função do equilíbrio e desempenho da marcha será realizada antes da artroplastia do joelho, e acompanhada no pós-operatório de seis semanas e três meses. A ANOVA de uma via será usada para comparar as diferenças de grupo na parte retrospectiva e a ANOVA de modelo misto de duas vias para a parte prospectiva.
Em última análise, os resultados deste estudo podem ajudar a ter um melhor conhecimento dos efeitos do tratamento das diferentes artroplastias de joelho projetadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 406040
- China Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como osteoartrite da articulação do joelho e receberá artroplastia da articulação do joelho.
Critério de exclusão:
- Já recebendo uma cirurgia de artroplastia da articulação do joelho
- Não consegue andar independentemente por 20 m
- Não pode ficar por 5 min
- Com doença neurológica degenerativa
- O membro inferior recebeu alguma cirurgia nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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rolamento móvel (MB)
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Seu joelho deve ser substituído por próteses móveis (MB), congruentes mediais (MC) e estabilizadas posteriormente (PS).
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congruente medial (MC)
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Seu joelho deve ser substituído por próteses móveis (MB), congruentes mediais (MC) e estabilizadas posteriormente (PS).
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estabilizado posteriormente (PS)
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Seu joelho deve ser substituído por próteses móveis (MB), congruentes mediais (MC) e estabilizadas posteriormente (PS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriocepção da articulação do joelho
Prazo: Pré-operação
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Graus
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Pré-operação
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Propriocepção da articulação do joelho
Prazo: Pós-operatório 6 semanas
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Graus
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Pós-operatório 6 semanas
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Propriocepção da articulação do joelho
Prazo: Pós-operatório 3 meses
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Graus
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Pós-operatório 3 meses
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Índice de estabilidade postural
Prazo: Pré-operação
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Graus
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Pré-operação
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Índice de estabilidade postural
Prazo: Pós-operatório 6 semanas
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Graus
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Pós-operatório 6 semanas
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Índice de estabilidade postural
Prazo: Pós-operatório 3 meses
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Graus
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Pós-operatório 3 meses
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Ângulo do pé durante a caminhada
Prazo: Pré-operação
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Graus
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Pré-operação
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Ângulo do pé durante a caminhada
Prazo: Pós-operatório 6 semanas
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Graus
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Pós-operatório 6 semanas
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Ângulo do pé durante a caminhada
Prazo: Pós-operatório 3 meses
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Graus
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Pós-operatório 3 meses
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Prazo: Pré-operação
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Pontuação de 0 a 100, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
|
Pré-operação
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Prazo: Pós-operatório 6 semanas
|
Pontuação de 0 a 100, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
|
Pós-operatório 6 semanas
|
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Prazo: Pós-operatório 3 meses
|
Pontuação de 0 a 100, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
|
Pós-operatório 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMUH110-REC2-235
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