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A Comparação da Propriocepção e Função de Marcha Entre Diferentes Desenhos Rotacionais em Artroplastia de Joelho

24 de janeiro de 2025 atualizado por: China Medical University Hospital

Os sintomas da osteoartrite do joelho incluem dor na articulação do joelho, propriocepção prejudicada e etc. A artroplastia do joelho é comumente recomendada para o paciente com osteoartrite grave do joelho para aliviar a dor e recuperar a função. Mas os efeitos da artroplastia na propriocepção e no desempenho da marcha, relacionados ao risco de queda, não foram totalmente compreendidos. Recentemente, o conceito de aumentar o movimento rotacional foi introduzido no projeto da prótese da articulação do joelho para imitar o desempenho cinemático do joelho saudável. No entanto, o estudo sobre o desempenho funcional após o uso dessas artroplastias projetadas rotacionais ainda era escasso. Assim, o objetivo deste estudo visa avaliar as diferenças na propriocepção, função de equilíbrio e desempenho da marcha entre diferentes desenhos de artroplastias de joelho com apoio móvel (MB), congruente medial (MC) e estabilizado posterior (PS). Este estudo está dividido em parte retrospectiva e prospectiva.

Os investigadores irão inscrever os pacientes que já substituíram a articulação do joelho por uma das artroplastias do joelho acima para a parte retrospectiva; outros pacientes que planejam receber uma das artroplastias de joelho acima, vinte participantes para cada desenho e cada parte. A avaliação da propriocepção, função do equilíbrio e desempenho da marcha será realizada antes da artroplastia do joelho, e acompanhada no pós-operatório de seis semanas e três meses. A ANOVA de uma via será usada para comparar as diferenças de grupo na parte retrospectiva e a ANOVA de modelo misto de duas vias para a parte prospectiva.

Em última análise, os resultados deste estudo podem ajudar a ter um melhor conhecimento dos efeitos do tratamento das diferentes artroplastias de joelho projetadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 406040
        • China Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Departamento ambulatorial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado como osteoartrite da articulação do joelho e receberá artroplastia da articulação do joelho.

Critério de exclusão:

  • Já recebendo uma cirurgia de artroplastia da articulação do joelho
  • Não consegue andar independentemente por 20 m
  • Não pode ficar por 5 min
  • Com doença neurológica degenerativa
  • O membro inferior recebeu alguma cirurgia nos últimos 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
rolamento móvel (MB)
Seu joelho deve ser substituído por próteses móveis (MB), congruentes mediais (MC) e estabilizadas posteriormente (PS).
congruente medial (MC)
Seu joelho deve ser substituído por próteses móveis (MB), congruentes mediais (MC) e estabilizadas posteriormente (PS).
estabilizado posteriormente (PS)
Seu joelho deve ser substituído por próteses móveis (MB), congruentes mediais (MC) e estabilizadas posteriormente (PS).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propriocepção da articulação do joelho
Prazo: Pré-operação
Graus
Pré-operação
Propriocepção da articulação do joelho
Prazo: Pós-operatório 6 semanas
Graus
Pós-operatório 6 semanas
Propriocepção da articulação do joelho
Prazo: Pós-operatório 3 meses
Graus
Pós-operatório 3 meses
Índice de estabilidade postural
Prazo: Pré-operação
Graus
Pré-operação
Índice de estabilidade postural
Prazo: Pós-operatório 6 semanas
Graus
Pós-operatório 6 semanas
Índice de estabilidade postural
Prazo: Pós-operatório 3 meses
Graus
Pós-operatório 3 meses
Ângulo do pé durante a caminhada
Prazo: Pré-operação
Graus
Pré-operação
Ângulo do pé durante a caminhada
Prazo: Pós-operatório 6 semanas
Graus
Pós-operatório 6 semanas
Ângulo do pé durante a caminhada
Prazo: Pós-operatório 3 meses
Graus
Pós-operatório 3 meses
Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Prazo: Pré-operação
Pontuação de 0 a 100, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
Pré-operação
Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Prazo: Pós-operatório 6 semanas
Pontuação de 0 a 100, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
Pós-operatório 6 semanas
Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Prazo: Pós-operatório 3 meses
Pontuação de 0 a 100, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
Pós-operatório 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH110-REC2-235

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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