Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av propriosepsjon og gangfunksjon blant forskjellige rotasjonsdesigner i kneartroplastikk

24. januar 2025 oppdatert av: China Medical University Hospital

Symptomene på kneartrose inkluderer kneleddsmerter, nedsatt propriosepsjon osv. Kneartroplastikk anbefales vanligvis for pasienter med alvorlig kneartrose for å lindre smerte og gjenvinne funksjonen. Men effekten av artroplastikk på propriosepsjonen og gangytelsen, som var relatert til risikoen for å falle, ble ikke fullt ut forstått. Nylig har konseptet med å forbedre rotasjonsbevegelsen blitt introdusert i utformingen av kneleddsprotesen for å etterligne den kinematiske ytelsen til det friske kneet. Imidlertid var studier av funksjonell ytelse etter bruk av disse rotasjonsdesignede artroplastiene fortsatt knappe. Så formålet med denne studien tar sikte på å evaluere forskjellene i propriosepsjonen, balansefunksjonen og gangytelsen mellom ulike design av kneproteser med mobil peiling (MB), medial kongruent (MC) og bakre stabilisert (PS) design. Denne studien er delt inn i retrospektive og prospektive deler.

Etterforskerne vil registrere pasientene som allerede har erstattet kneleddet med en av de ovennevnte kneprotesene for den retrospektive delen; andre pasienter som planlegger å få en av de ovennevnte kneprotesene, tjue deltakere for hvert design og hver del. Vurderingen av propriosepsjon, balansefunksjon og gangytelse vil bli utført før kneprotesen, og følges etter operasjonen på seks uker og tre måneder. Enveis ANOVA vil bli brukt for å sammenligne gruppeforskjellene i den retrospektive delen, og den toveis blandede modellen ANOVA for den prospektive delen.

Til syvende og sist kan resultatene av denne studien bidra til å få bedre kunnskap om behandlingseffektene fra de forskjellige utformede kneprotesene.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 406040
        • China Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utepasientavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert som kneleddsartrose og vil få kneleddproteseoperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Har allerede fått en kneleddproteseoperasjon
  • Kan ikke gå selvstendig i 20 m
  • Kan ikke stå i 5 min
  • Med nevrologisk degenerativ sykdom
  • Underekstremitet har blitt operert i løpet av de siste 2 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mobillager (MB)
Kneet ditt bør byttes ut med mobillager (MB), medial kongruente (MC) og bakre stabiliserte (PS) designproteser.
medial kongruent (MC)
Kneet ditt bør byttes ut med mobillager (MB), medial kongruente (MC) og bakre stabiliserte (PS) designproteser.
bakre stabilisert (PS)
Kneet ditt bør byttes ut med mobillager (MB), medial kongruente (MC) og bakre stabiliserte (PS) designproteser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneleddpropriosepsjon
Tidsramme: Før operasjon
Grader
Før operasjon
Kneleddpropriosepsjon
Tidsramme: Etter operasjon 6 uker
Grader
Etter operasjon 6 uker
Kneleddpropriosepsjon
Tidsramme: Etter operasjon 3 måneder
Grader
Etter operasjon 3 måneder
Postural stabilitetsindeks
Tidsramme: Før operasjon
Grader
Før operasjon
Postural stabilitetsindeks
Tidsramme: Etter operasjon 6 uker
Grader
Etter operasjon 6 uker
Postural stabilitetsindeks
Tidsramme: Etter operasjon 3 måneder
Grader
Etter operasjon 3 måneder
Fotvinkel under gange
Tidsramme: Før operasjon
Grader
Før operasjon
Fotvinkel under gange
Tidsramme: Etter operasjon 6 uker
Grader
Etter operasjon 6 uker
Fotvinkel under gange
Tidsramme: Etter operasjon 3 måneder
Grader
Etter operasjon 3 måneder
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Tidsramme: Før operasjon
Scoring fra 0 til 100, og høyere score betyr et bedre resultat.
Før operasjon
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Tidsramme: Etter operasjon 6 uker
Scoring fra 0 til 100, og høyere score betyr et bedre resultat.
Etter operasjon 6 uker
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Tidsramme: Etter operasjon 3 måneder
Scoring fra 0 til 100, og høyere score betyr et bedre resultat.
Etter operasjon 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMUH110-REC2-235

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere