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La comparación de la propiocepción y la función de la marcha entre diferentes diseños rotacionales en la artroplastia de rodilla

8 de febrero de 2023 actualizado por: China Medical University Hospital

Los síntomas de la osteoartritis de rodilla incluyen dolor en las articulaciones de la rodilla, deterioro de la propiocepción, etc. La artroplastia de rodilla se recomienda comúnmente para el paciente con osteoartritis de rodilla grave para aliviar el dolor y recuperar la función. Pero los efectos de la artroplastia sobre la propiocepción y el rendimiento de la marcha, que estaban relacionados con el riesgo de caídas, no se entendieron completamente. Recientemente, el concepto de mejorar el movimiento de rotación se ha introducido en el diseño de la prótesis de la articulación de la rodilla para imitar el rendimiento cinemático de la rodilla sana. Sin embargo, el estudio sobre el desempeño funcional después de usar estas artroplastias de diseño rotacional aún era escaso. Por lo tanto, el propósito de este estudio tiene como objetivo evaluar las diferencias en la propiocepción, la función del equilibrio y el rendimiento de la marcha entre diferentes diseños de artroplastias de rodilla con diseño de apoyo móvil (MB), medial congruente (MC) y posterior estabilizado (PS). Este estudio se divide en las partes retrospectivo y prospectivo.

Los investigadores inscribirán a los pacientes que ya reemplazaron la articulación de la rodilla por una de las artroplastias de rodilla anteriores para la parte retrospectiva; otros pacientes que planean recibir una de las artroplastias de rodilla anteriores, veinte participantes para cada diseño y cada parte. La evaluación de la propiocepción, la función del equilibrio y el rendimiento de la marcha se realizará antes de la artroplastia de rodilla y se seguirá en los puntos de tiempo posteriores a la cirugía de seis semanas y tres meses. Se utilizará el ANOVA de una vía para comparar las diferencias de grupo en la parte retrospectiva, y el ANOVA de modelo mixto de dos vías para la parte prospectiva.

En última instancia, los resultados de este estudio podrían ayudar a conocer mejor los efectos del tratamiento de las diferentes artroplastias de rodilla diseñadas.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 406040
        • China Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Departamento ambulatorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado como osteoartritis de la articulación de la rodilla y recibirá una artroplastia de la articulación de la rodilla.

Criterio de exclusión:

  • Ya está recibiendo una cirugía de artroplastia de la articulación de la rodilla
  • No puede caminar de forma independiente durante 20 m.
  • No puedo estar de pie durante 5 min.
  • Con enfermedad neurológica degenerativa
  • Miembro inferior recibió alguna cirugía en los últimos 2 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cojinete móvil (MB)
Su rodilla debe ser reemplazada con prótesis de diseño de apoyo móvil (MB), congruente medial (MC) y estabilizada posterior (PS).
congruente medial (MC)
Su rodilla debe ser reemplazada con prótesis de diseño de apoyo móvil (MB), congruente medial (MC) y estabilizada posterior (PS).
posterior estabilizado (PS)
Su rodilla debe ser reemplazada con prótesis de diseño de apoyo móvil (MB), congruente medial (MC) y estabilizada posterior (PS).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propiocepción de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Grados
Preoperatorio
Propiocepción de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6 semanas
Grados
Postoperatorio 6 semanas
Propiocepción de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3 meses
Grados
Postoperatorio 3 meses
Índice de estabilidad postural
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Grados
Preoperatorio
Índice de estabilidad postural
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6 semanas
Grados
Postoperatorio 6 semanas
Índice de estabilidad postural
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3 meses
Grados
Postoperatorio 3 meses
Ángulo del pie al caminar
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Grados
Preoperatorio
Ángulo del pie al caminar
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6 semanas
Grados
Postoperatorio 6 semanas
Ángulo del pie al caminar
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3 meses
Grados
Postoperatorio 3 meses
Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster, WOMAC
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Puntuación de 0 a 100, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Preoperatorio
Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster, WOMAC
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6 semanas
Puntuación de 0 a 100, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Postoperatorio 6 semanas
Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster, WOMAC
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3 meses
Puntuación de 0 a 100, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Postoperatorio 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH110-REC2-235

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Artroplastia de rodilla

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