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膝关节置换术中不同旋转设计的本体感觉和步态功能比较

2023年2月8日 更新者:China Medical University Hospital

膝骨关节炎的症状包括膝关节疼痛、本体感觉受损等。对于严重的膝骨关节炎患者,通常建议进行膝关节置换术以减轻疼痛并恢复功能。 但关节成形术对与跌倒风险相关的本体感觉和步态表现的影响尚不完全清楚。 最近,增强旋转运动的概念已被引入膝关节假体的设计中,以模仿健康膝关节的运动学性能。 然而,关于使用这些旋转设计的关节成形术后的功能表现的研究仍然很少。 因此,本研究的目的是评估采用移动轴承 (MB)、内侧一致 (MC) 和后稳定 (PS) 设计的膝关节置换术的不同设计在本体感觉、平衡功能和步态性能方面的差异。 本研究分为回顾性和前瞻性部分。

研究者将纳入已经用上述膝关节置换术之一置换膝关节的患者作为回顾性部分;计划接受上述膝关节置换术之一的其他患者,每个设计和每个部分二十名参与者。 本体感觉、平衡功能和步态表现的评估将在膝关节置换术前进行,并在术后六周和三个月的时间点进行。 单因素方差分析将用于比较回顾性部分的组差异,双因素混合模型方差分析用于前瞻性部分。

最终,这项研究的结果可能有助于更好地了解不同设计的膝关节置换术的治疗效果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taichung、台湾、406040
        • China Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

门诊部

描述

纳入标准:

  • 诊断为膝关节骨性关节炎,将接受膝关节置换术。

排除标准:

  • 已经接受膝关节置换手术
  • 不能独立行走20m
  • 不能站立5分钟
  • 患有神经退行性疾病
  • 近2年内下肢接受过任何手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
移动轴承(MB)
您的膝盖应该更换为活动轴承 (MB)、内侧全等 (MC) 和后稳定 (PS) 设计假肢。
内侧全等 (MC)
您的膝盖应该更换为活动轴承 (MB)、内侧全等 (MC) 和后稳定 (PS) 设计假肢。
后稳定 (PS)
您的膝盖应该更换为活动轴承 (MB)、内侧全等 (MC) 和后稳定 (PS) 设计假肢。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节本体感觉
大体时间:术前
学位
术前
膝关节本体感觉
大体时间:术后6周
学位
术后6周
膝关节本体感觉
大体时间:术后3个月
学位
术后3个月
姿势稳定性指数
大体时间:术前
学位
术前
姿势稳定性指数
大体时间:术后6周
学位
术后6周
姿势稳定性指数
大体时间:术后3个月
学位
术后3个月
行走时脚的角度
大体时间:术前
学位
术前
行走时脚的角度
大体时间:术后6周
学位
术后6周
行走时脚的角度
大体时间:术后3个月
学位
术后3个月
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数,WOMAC
大体时间:术前
从 0 到 100 打分,分数越高,结果越好。
术前
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数,WOMAC
大体时间:术后6周
从 0 到 100 打分,分数越高,结果越好。
术后6周
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数,WOMAC
大体时间:术后3个月
从 0 到 100 打分,分数越高,结果越好。
术后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月20日

首次发布 (实际的)

2022年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月8日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CMUH110-REC2-235

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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