- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05219396
Proprioseption ja kävelytoiminnan vertailu polven artroplastioiden eri pyörimismalleissa
Polven nivelrikon oireita ovat polvinivelkipu, heikentynyt proprioseptio jne. Polven nivelleikkausta suositellaan yleisesti potilaille, joilla on vaikea polven nivelrikko kivun lievittämiseksi ja toiminnan palauttamiseksi. Mutta nivelleikkauksen vaikutuksia proprioseptioon ja kävelykykyyn, jotka liittyivät putoamisriskiin, ei täysin ymmärretty. Viime aikoina polvinivelproteesin suunnittelussa on otettu käyttöön pyörimisliikkeen tehostamisen käsite terveen polven kinemaattisen suorituskyvyn matkimiseksi. Tutkimus toiminnallisesta suorituskyvystä näiden rotaatiomuotoisten artroplastien käytön jälkeen oli kuitenkin vielä niukkaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis arvioida proprioseption, tasapainotoiminnon ja kävelysuorituskyvyn eroja liikkuvan laakeroinnin (MB), mediaalisen kongruentin (MC) ja posteriorisen stabiloidun (PS) polven nivelleikkausten eri mallien välillä. Tämä tutkimus on jaettu retrospektiiviseen ja prospektiiviseen osaan.
Tutkijat rekisteröivät retrospektiiviseen osaan potilaat, jotka ovat jo vaihtaneet polvinivelensä jollakin edellä mainituista polven nivelleikkauksista; muut potilaat, jotka aikovat saada jonkin edellä mainituista polven nivelleikkauksista, kaksikymmentä osallistujaa jokaiseen malliin ja jokaiseen osaan. Proprioseption, tasapainotoiminnan ja kävelykyvyn arviointi suoritetaan ennen polven nivelleikkausta ja sitä seurataan kuuden viikon ja kolmen kuukauden jälkeisinä aikoina. Yksisuuntaista ANOVAa käytetään ryhmien erojen vertailuun retrospektiivisessa osassa ja kaksisuuntaista sekamallin ANOVAa tulevassa osassa.
Loppujen lopuksi tämän tutkimuksen tulokset voisivat auttaa saamaan paremman tiedon eri suunnitellun polven nivelleikkausten hoitovaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu polvinivelen nivelrikkoksi ja hänelle tehdään polvinivelleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ollaan jo polvinivelleikkauksessa
- Ei pysty kävelemään itsenäisesti 20 metriä
- Ei kestä 5 min
- Neurologisen rappeuttavan sairauden kanssa
- Alaraajalle on tehty leikkausta viimeisten 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
liikkuva laakeri (MB)
|
Polvi tulee korvata liikkuvalla laakerilla (MB), mediaalisella kongruentilla (MC) ja takastabiloidulla (PS) proteesilla.
|
|
mediaalinen kongruentti (MC)
|
Polvi tulee korvata liikkuvalla laakerilla (MB), mediaalisella kongruentilla (MC) ja takastabiloidulla (PS) proteesilla.
|
|
posterior stabiloitu (PS)
|
Polvi tulee korvata liikkuvalla laakerilla (MB), mediaalisella kongruentilla (MC) ja takastabiloidulla (PS) proteesilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvinivelen proprioseptio
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Astetta
|
Ennen leikkausta
|
|
Polvinivelen proprioseptio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 viikkoa
|
Astetta
|
Leikkauksen jälkeen 6 viikkoa
|
|
Polvinivelen proprioseptio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Astetta
|
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
|
Asennon vakausindeksi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Astetta
|
Ennen leikkausta
|
|
Asennon vakausindeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 viikkoa
|
Astetta
|
Leikkauksen jälkeen 6 viikkoa
|
|
Asennon vakausindeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Astetta
|
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
|
Jalan kulma kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Astetta
|
Ennen leikkausta
|
|
Jalan kulma kävelyn aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 viikkoa
|
Astetta
|
Leikkauksen jälkeen 6 viikkoa
|
|
Jalan kulma kävelyn aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Astetta
|
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi, WOMAC
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Pisteytys 0–100 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Ennen leikkausta
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi, WOMAC
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 viikkoa
|
Pisteytys 0–100 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Leikkauksen jälkeen 6 viikkoa
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi, WOMAC
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Pisteytys 0–100 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH110-REC2-235
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .