- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05219396
Сравнение проприоцепции и функции ходьбы при различных ротационных конструкциях при эндопротезировании коленного сустава
Симптомы остеоартрита коленного сустава включают боль в коленном суставе, нарушение проприоцепции и т. д. Артропластика коленного сустава обычно рекомендуется пациентам с тяжелым остеоартритом коленного сустава для облегчения боли и восстановления функции. Но влияние эндопротезирования на проприоцепцию и походку, связанные с риском падения, не были полностью изучены. Недавно концепция усиления вращательного движения была введена в конструкцию протеза коленного сустава для имитации кинематических характеристик здорового колена. Тем не менее, исследования функциональных характеристик после использования этих ротационных артропластик все еще были недостаточными. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить различия в проприоцепции, функции равновесия и ходьбе среди различных конструкций эндопротезов коленного сустава с подвижной опорой (MB), медиально-конгруэнтной (MC) и задней стабилизированной (PS) конструкцией. Данное исследование разделено на ретроспективную и проспективную части.
Исследователи будут регистрировать пациентов, которые уже заменили коленный сустав одним из вышеперечисленных эндопротезов коленного сустава для ретроспективной части; другие пациенты, которые планируют получить одно из вышеперечисленных эндопротезирований коленного сустава, по двадцать участников на каждый дизайн и каждую часть. Оценка проприоцепции, функции равновесия и походки будет проводиться до эндопротезирования коленного сустава, а затем через шесть недель и три месяца после операции. Однофакторный дисперсионный анализ будет использоваться для сравнения групповых различий в ретроспективной части, а двухфакторный смешанный модельный дисперсионный анализ — для проспективной части.
В конечном счете, результаты этого исследования могут помочь лучше понять лечебные эффекты различных конструкций эндопротезирования коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 406040
- China Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У него диагностирован остеоартроз коленного сустава, предстоит эндопротезирование коленного сустава.
Критерий исключения:
- Уже делают операцию по эндопротезированию коленного сустава
- Не может самостоятельно пройти 20 м
- 5 мин не выдерживает
- При неврологических дегенеративных заболеваниях
- Нижняя конечность перенесла какие-либо операции в течение последних 2 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
подвижная опора (МБ)
|
Ваше колено должно быть заменено протезами с подвижной опорой (MB), конгруэнтной медиальной (MC) и задней стабилизированной (PS) конструкцией.
|
|
медиально конгруэнтны (MC)
|
Ваше колено должно быть заменено протезами с подвижной опорой (MB), конгруэнтной медиальной (MC) и задней стабилизированной (PS) конструкцией.
|
|
задняя стабилизированная (PS)
|
Ваше колено должно быть заменено протезами с подвижной опорой (MB), конгруэнтной медиальной (MC) и задней стабилизированной (PS) конструкцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцепция коленного сустава
Временное ограничение: Предварительная операция
|
Степени
|
Предварительная операция
|
|
Проприоцепция коленного сустава
Временное ограничение: После операции 6 недель
|
Степени
|
После операции 6 недель
|
|
Проприоцепция коленного сустава
Временное ограничение: После операции 3 месяца
|
Степени
|
После операции 3 месяца
|
|
Индекс постуральной стабильности
Временное ограничение: Предварительная операция
|
Степени
|
Предварительная операция
|
|
Индекс постуральной стабильности
Временное ограничение: После операции 6 недель
|
Степени
|
После операции 6 недель
|
|
Индекс постуральной стабильности
Временное ограничение: После операции 3 месяца
|
Степени
|
После операции 3 месяца
|
|
Угол стопы при ходьбе
Временное ограничение: Предварительная операция
|
Степени
|
Предварительная операция
|
|
Угол стопы при ходьбе
Временное ограничение: После операции 6 недель
|
Степени
|
После операции 6 недель
|
|
Угол стопы при ходьбе
Временное ограничение: После операции 3 месяца
|
Степени
|
После операции 3 месяца
|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера, WOMAC
Временное ограничение: Предварительная операция
|
Оценка от 0 до 100, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
Предварительная операция
|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера, WOMAC
Временное ограничение: После операции 6 недель
|
Оценка от 0 до 100, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
После операции 6 недель
|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера, WOMAC
Временное ограничение: После операции 3 месяца
|
Оценка от 0 до 100, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
После операции 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH110-REC2-235
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .