- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05219396
무릎 인공관절 치환술에서 다양한 회전 디자인 간의 고유수용감각과 보행기능의 비교
무릎 골관절염의 증상으로는 무릎 관절 통증, 고유 감각 장애 등이 있습니다. 무릎 관절 성형술은 심한 무릎 골관절염 환자에게 통증 완화 및 기능 회복을 위해 일반적으로 권장됩니다. 그러나 관절 성형술이 낙상 위험과 관련된 고유 감각 및 보행 수행에 미치는 영향은 완전히 이해되지 않았습니다. 최근에는 건강한 무릎의 운동학적 성능을 모방하기 위해 무릎 관절 보철물 디자인에 회전 운동을 향상시키는 개념이 도입되었습니다. 그러나 이러한 회전형 관절성형술을 사용한 후의 기능적 성능에 대한 연구는 아직까지 부족한 실정이다. 따라서 본 연구의 목적은 이동식 베어링(MB), 내측 합동(MC) 및 후방 안정화(PS) 디자인을 적용한 슬관절 치환술의 서로 다른 디자인 간의 고유 감각, 균형 기능 및 보행 성능의 차이를 평가하는 것입니다. 본 연구는 후향적 부분과 전향적 부분으로 나뉜다.
조사관은 후향적 부분에 대해 위의 무릎 관절 성형술 중 하나로 이미 무릎 관절을 교체한 환자를 등록할 것입니다. 위의 무릎 관절 성형술 중 하나를 받을 계획인 다른 환자들, 각 디자인과 각 부분에 대해 20명의 참가자. 슬관절 치환술 전, 수술 후 6주 3개월 시점에 고유수용감각, 균형기능, 보행능력 평가를 시행한다. 단방향 ANOVA는 소급 부분의 그룹 차이를 비교하는 데 사용되고 예상 부분의 양방향 혼합 모델 ANOVA를 비교하는 데 사용됩니다.
궁극적으로 이 연구의 결과는 다양한 디자인의 무릎 관절 성형술의 치료 효과에 대한 더 나은 지식을 얻는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 406040
- China Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 무릎 관절 골관절염으로 진단하고 무릎 관절 성형술을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 이미 슬관절 인공관절 수술을 받고 있는
- 20m 동안 독립적으로 걸을 수 없음
- 5분간 참을 수 없다
- 신경 퇴행성 질환으로
- 하지가 최근 2년 이내에 수술을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
이동식 베어링(MB)
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무릎은 모바일 베어링(MB), 내측 합동(MC) 및 후방 안정화(PS) 디자인 보철물로 교체해야 합니다.
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내측 합동(MC)
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무릎은 모바일 베어링(MB), 내측 합동(MC) 및 후방 안정화(PS) 디자인 보철물로 교체해야 합니다.
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후방 안정화(PS)
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무릎은 모바일 베어링(MB), 내측 합동(MC) 및 후방 안정화(PS) 디자인 보철물로 교체해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
무릎 관절 고유 감각
기간: 수술 전
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학위
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수술 전
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무릎 관절 고유 감각
기간: 수술 후 6주
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학위
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수술 후 6주
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무릎 관절 고유 감각
기간: 수술 후 3개월
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학위
|
수술 후 3개월
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자세 안정성 지수
기간: 수술 전
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학위
|
수술 전
|
자세 안정성 지수
기간: 수술 후 6주
|
학위
|
수술 후 6주
|
자세 안정성 지수
기간: 수술 후 3개월
|
학위
|
수술 후 3개월
|
걷는 동안 발의 각도
기간: 수술 전
|
학위
|
수술 전
|
걷는 동안 발의 각도
기간: 수술 후 6주
|
학위
|
수술 후 6주
|
걷는 동안 발의 각도
기간: 수술 후 3개월
|
학위
|
수술 후 3개월
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수, WOMAC
기간: 수술 전
|
0에서 100까지 점수를 매기고 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 전
|
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수, WOMAC
기간: 수술 후 6주
|
0에서 100까지 점수를 매기고 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 후 6주
|
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수, WOMAC
기간: 수술 후 3개월
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0에서 100까지 점수를 매기고 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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