Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking van proprioceptie en loopfunctie tussen verschillende rotatieontwerpen bij knieartroplastiek

8 februari 2023 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

De symptomen van knieartrose omvatten kniegewrichtspijn, verminderde proprioceptie, enz. Knieartroplastiek wordt vaak aanbevolen voor de patiënt met ernstige knieartrose om pijn te verlichten en de functie te herstellen. Maar de effecten van artroplastiek op de proprioceptie en loopprestaties, die verband hielden met het risico op vallen, werden niet volledig begrepen. Onlangs is het concept van het verbeteren van de rotatiebeweging geïntroduceerd in het ontwerp van de kniegewrichtprothese om de kinematische prestaties van de gezonde knie na te bootsen. Onderzoek naar de functionele prestaties na het gebruik van deze rotatie-ontworpen prothesen was echter nog schaars. Het doel van deze studie is dus om de verschillen in proprioceptie, evenwichtsfunctie en loopprestaties te evalueren tussen verschillende ontwerpen van de knieprothesen met mobiel dragend (MB), mediaal congruent (MC) en posterieur gestabiliseerd (PS) ontwerp. Dit onderzoek is opgedeeld in een retrospectief en een prospectief deel.

Onderzoekers zullen de patiënten inschrijven die hun kniegewricht al hebben vervangen door een van de bovenstaande knieprothesen voor het retrospectieve gedeelte; andere patiënten die van plan zijn een van de bovengenoemde knieprothesen te krijgen, twintig deelnemers voor elk ontwerp en elk onderdeel. De beoordeling van proprioceptie, evenwichtsfunctie en loopprestaties zal worden uitgevoerd vóór de knieartroplastiek en gevolgd op de postoperatieve tijdstippen van zes weken en drie maanden. De one-way ANOVA zal worden gebruikt om de groepsverschillen in het retrospectieve deel te vergelijken, en de two-way mixed model ANOVA voor het prospectieve deel.

Uiteindelijk zouden de resultaten van dit onderzoek kunnen helpen om meer inzicht te krijgen in de behandeleffecten van de verschillende ontworpen knieprothesen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 406040
        • China Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Polikliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd als artrose van het kniegewricht en zal een knieprothese krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ik heb al een artroplastische knieoperatie ondergaan
  • Kan 20 m niet zelfstandig lopen
  • Kan niet 5 minuten staan
  • Met neurologische degeneratieve ziekte
  • De onderste ledematen zijn de afgelopen 2 jaar geopereerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
mobiel lager (MB)
Uw knie moet worden vervangen door prothesen met mobiel lager (MB), mediaal congruent (MC) en posterieur gestabiliseerd (PS) ontwerp.
mediaal congruent (MC)
Uw knie moet worden vervangen door prothesen met mobiel lager (MB), mediaal congruent (MC) en posterieur gestabiliseerd (PS) ontwerp.
posterieur gestabiliseerd (PS)
Uw knie moet worden vervangen door prothesen met mobiel lager (MB), mediaal congruent (MC) en posterieur gestabiliseerd (PS) ontwerp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kniegewricht proprioceptie
Tijdsspanne: Pre-operatie
Graden
Pre-operatie
Kniegewricht proprioceptie
Tijdsspanne: Na de operatie 6 weken
Graden
Na de operatie 6 weken
Kniegewricht proprioceptie
Tijdsspanne: Na de operatie 3 maanden
Graden
Na de operatie 3 maanden
Houdingsstabiliteitsindex
Tijdsspanne: Pre-operatie
Graden
Pre-operatie
Houdingsstabiliteitsindex
Tijdsspanne: Na de operatie 6 weken
Graden
Na de operatie 6 weken
Houdingsstabiliteitsindex
Tijdsspanne: Na de operatie 3 maanden
Graden
Na de operatie 3 maanden
Hoek van de voet tijdens het lopen
Tijdsspanne: Pre-operatie
Graden
Pre-operatie
Hoek van de voet tijdens het lopen
Tijdsspanne: Na de operatie 6 weken
Graden
Na de operatie 6 weken
Hoek van de voet tijdens het lopen
Tijdsspanne: Na de operatie 3 maanden
Graden
Na de operatie 3 maanden
West-Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Tijdsspanne: Pre-operatie
Scoren van 0 tot 100, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
Pre-operatie
West-Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Tijdsspanne: Na de operatie 6 weken
Scoren van 0 tot 100, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
Na de operatie 6 weken
West-Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC
Tijdsspanne: Na de operatie 3 maanden
Scoren van 0 tot 100, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
Na de operatie 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH110-REC2-235

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artroplastiek, Vervanging, Knie

Klinische onderzoeken op Knie artroplastiek

3
Abonneren