- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05219396
La comparaison de la proprioception et de la fonction de marche parmi différentes conceptions de rotation dans l'arthroplastie du genou
Les symptômes de l'arthrose du genou comprennent des douleurs articulaires du genou, une proprioception altérée, etc. L'arthroplastie du genou est couramment recommandée pour les patients souffrant d'arthrose sévère du genou afin de soulager la douleur et de retrouver la fonction. Mais les effets de l'arthroplastie sur la proprioception et les performances de marche, qui étaient liés au risque de chute, n'étaient pas entièrement compris. Récemment, le concept d'amélioration du mouvement de rotation a été introduit dans la conception de la prothèse de l'articulation du genou pour imiter les performances cinématiques du genou sain. Cependant, les études sur les performances fonctionnelles après l'utilisation de ces arthroplasties conçues en rotation étaient encore rares. Ainsi, le but de cette étude vise à évaluer les différences dans la proprioception, la fonction d'équilibre et la performance de la marche entre différentes conceptions d'arthroplasties du genou à appui mobile (MB), à congruence médiale (MC) et à stabilisation postérieure (PS). Cette étude est divisée en parties rétrospective et prospective.
Les enquêteurs inscriront les patients qui ont déjà remplacé leur articulation du genou par l'une des arthroplasties au-dessus du genou pour la partie rétrospective ; autres patients qui envisagent de recevoir l'une des arthroplasties au-dessus du genou, vingt participants pour chaque conception et chaque partie. L'évaluation de la proprioception, de la fonction d'équilibre et de la performance de la marche sera effectuée avant l'arthroplastie du genou et suivie aux points postopératoires de six semaines et de trois mois. L'ANOVA à un facteur sera utilisée pour comparer les différences de groupe dans la partie rétrospective, et l'ANOVA à modèle mixte à deux facteurs pour la partie prospective.
À terme, les résultats de cette étude pourraient permettre de mieux connaître les effets thérapeutiques des différentes arthroplasties du genou conçues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 406040
- China Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme arthrose du genou et recevra une arthroplastie du genou.
Critère d'exclusion:
- Recevant déjà une chirurgie d'arthroplastie du genou
- Ne peut pas marcher seul pendant 20 m
- Ne peut pas rester debout pendant 5 minutes
- Avec une maladie dégénérative neurologique
- Le membre inférieur a subi une intervention chirurgicale au cours des 2 dernières années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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palier mobile (MB)
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Votre genou doit être remplacé par des prothèses à appui mobile (MB), à congruence médiale (MC) et à stabilisation postérieure (PS).
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congruence médiale (MC)
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Votre genou doit être remplacé par des prothèses à appui mobile (MB), à congruence médiale (MC) et à stabilisation postérieure (PS).
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postérieur stabilisé (PS)
|
Votre genou doit être remplacé par des prothèses à appui mobile (MB), à congruence médiale (MC) et à stabilisation postérieure (PS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proprioception de l'articulation du genou
Délai: Pré-opération
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Degrés
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Pré-opération
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Proprioception de l'articulation du genou
Délai: Post-opératoire 6 semaines
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Degrés
|
Post-opératoire 6 semaines
|
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Proprioception de l'articulation du genou
Délai: Post-opératoire 3 mois
|
Degrés
|
Post-opératoire 3 mois
|
|
Indice de stabilité posturale
Délai: Pré-opération
|
Degrés
|
Pré-opération
|
|
Indice de stabilité posturale
Délai: Post-opératoire 6 semaines
|
Degrés
|
Post-opératoire 6 semaines
|
|
Indice de stabilité posturale
Délai: Post-opératoire 3 mois
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Degrés
|
Post-opératoire 3 mois
|
|
Angle du pied pendant la marche
Délai: Pré-opération
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Degrés
|
Pré-opération
|
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Angle du pied pendant la marche
Délai: Post-opératoire 6 semaines
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Degrés
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Post-opératoire 6 semaines
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Angle du pied pendant la marche
Délai: Post-opératoire 3 mois
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Degrés
|
Post-opératoire 3 mois
|
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster, WOMAC
Délai: Pré-opération
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Un score de 0 à 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Pré-opération
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster, WOMAC
Délai: Post-opératoire 6 semaines
|
Un score de 0 à 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Post-opératoire 6 semaines
|
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster, WOMAC
Délai: Post-opératoire 3 mois
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Un score de 0 à 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Post-opératoire 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH110-REC2-235
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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