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La comparaison de la proprioception et de la fonction de marche parmi différentes conceptions de rotation dans l'arthroplastie du genou

24 janvier 2025 mis à jour par: China Medical University Hospital

Les symptômes de l'arthrose du genou comprennent des douleurs articulaires du genou, une proprioception altérée, etc. L'arthroplastie du genou est couramment recommandée pour les patients souffrant d'arthrose sévère du genou afin de soulager la douleur et de retrouver la fonction. Mais les effets de l'arthroplastie sur la proprioception et les performances de marche, qui étaient liés au risque de chute, n'étaient pas entièrement compris. Récemment, le concept d'amélioration du mouvement de rotation a été introduit dans la conception de la prothèse de l'articulation du genou pour imiter les performances cinématiques du genou sain. Cependant, les études sur les performances fonctionnelles après l'utilisation de ces arthroplasties conçues en rotation étaient encore rares. Ainsi, le but de cette étude vise à évaluer les différences dans la proprioception, la fonction d'équilibre et la performance de la marche entre différentes conceptions d'arthroplasties du genou à appui mobile (MB), à congruence médiale (MC) et à stabilisation postérieure (PS). Cette étude est divisée en parties rétrospective et prospective.

Les enquêteurs inscriront les patients qui ont déjà remplacé leur articulation du genou par l'une des arthroplasties au-dessus du genou pour la partie rétrospective ; autres patients qui envisagent de recevoir l'une des arthroplasties au-dessus du genou, vingt participants pour chaque conception et chaque partie. L'évaluation de la proprioception, de la fonction d'équilibre et de la performance de la marche sera effectuée avant l'arthroplastie du genou et suivie aux points postopératoires de six semaines et de trois mois. L'ANOVA à un facteur sera utilisée pour comparer les différences de groupe dans la partie rétrospective, et l'ANOVA à modèle mixte à deux facteurs pour la partie prospective.

À terme, les résultats de cette étude pourraient permettre de mieux connaître les effets thérapeutiques des différentes arthroplasties du genou conçues.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 406040
        • China Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Service ambulatoire

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué comme arthrose du genou et recevra une arthroplastie du genou.

Critère d'exclusion:

  • Recevant déjà une chirurgie d'arthroplastie du genou
  • Ne peut pas marcher seul pendant 20 m
  • Ne peut pas rester debout pendant 5 minutes
  • Avec une maladie dégénérative neurologique
  • Le membre inférieur a subi une intervention chirurgicale au cours des 2 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
palier mobile (MB)
Votre genou doit être remplacé par des prothèses à appui mobile (MB), à congruence médiale (MC) et à stabilisation postérieure (PS).
congruence médiale (MC)
Votre genou doit être remplacé par des prothèses à appui mobile (MB), à congruence médiale (MC) et à stabilisation postérieure (PS).
postérieur stabilisé (PS)
Votre genou doit être remplacé par des prothèses à appui mobile (MB), à congruence médiale (MC) et à stabilisation postérieure (PS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proprioception de l'articulation du genou
Délai: Pré-opération
Degrés
Pré-opération
Proprioception de l'articulation du genou
Délai: Post-opératoire 6 semaines
Degrés
Post-opératoire 6 semaines
Proprioception de l'articulation du genou
Délai: Post-opératoire 3 mois
Degrés
Post-opératoire 3 mois
Indice de stabilité posturale
Délai: Pré-opération
Degrés
Pré-opération
Indice de stabilité posturale
Délai: Post-opératoire 6 semaines
Degrés
Post-opératoire 6 semaines
Indice de stabilité posturale
Délai: Post-opératoire 3 mois
Degrés
Post-opératoire 3 mois
Angle du pied pendant la marche
Délai: Pré-opération
Degrés
Pré-opération
Angle du pied pendant la marche
Délai: Post-opératoire 6 semaines
Degrés
Post-opératoire 6 semaines
Angle du pied pendant la marche
Délai: Post-opératoire 3 mois
Degrés
Post-opératoire 3 mois
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster, WOMAC
Délai: Pré-opération
Un score de 0 à 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Pré-opération
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster, WOMAC
Délai: Post-opératoire 6 semaines
Un score de 0 à 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Post-opératoire 6 semaines
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster, WOMAC
Délai: Post-opératoire 3 mois
Un score de 0 à 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Post-opératoire 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2022

Première publication (Réel)

2 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH110-REC2-235

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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