- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05219396
Il confronto tra propriocezione e funzione dell'andatura tra diversi modelli di rotazione nell'artroplastica del ginocchio
I sintomi dell'artrosi del ginocchio includono dolore all'articolazione del ginocchio, compromissione della propriocezione e così via. L'artroplastica del ginocchio è comunemente raccomandata per il paziente con grave artrosi del ginocchio per alleviare il dolore e recuperare la funzione. Ma gli effetti dell'artroplastica sulla propriocezione e sulle prestazioni dell'andatura, che erano correlati al rischio di caduta, non erano del tutto chiari. Recentemente, il concetto di migliorare il movimento rotatorio è stato introdotto nella progettazione della protesi dell'articolazione del ginocchio per imitare le prestazioni cinematiche del ginocchio sano. Tuttavia, lo studio sulle prestazioni funzionali dopo l'utilizzo di queste protesi rotazionali era ancora scarso. Pertanto, lo scopo di questo studio mira a valutare le differenze nella propriocezione, nella funzione dell'equilibrio e nelle prestazioni dell'andatura tra i diversi modelli di artroplastica del ginocchio con design a cuscinetto mobile (MB), congruente mediale (MC) e stabilizzato posteriore (PS). Questo studio è suddiviso nella parte retrospettiva e prospettica.
Gli investigatori arruoleranno i pazienti che hanno già sostituito l'articolazione del ginocchio con una delle suddette artroplastiche del ginocchio per la parte retrospettiva; altri pazienti che intendono sottoporsi a una delle suddette protesi di ginocchio, venti partecipanti per ogni disegno e ogni parte. La valutazione della propriocezione, della funzione dell'equilibrio e delle prestazioni dell'andatura sarà eseguita prima dell'artroplastica del ginocchio e seguita nei punti temporali post-operatori di sei settimane e tre mesi. L'ANOVA unidirezionale verrà utilizzata per confrontare le differenze di gruppo nella parte retrospettiva e l'ANOVA del modello misto a due vie per la parte prospettica.
In definitiva, i risultati di questo studio potrebbero aiutare ad avere una migliore conoscenza degli effetti del trattamento delle diverse artroplastiche del ginocchio progettate.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticata come artrosi dell'articolazione del ginocchio e riceverà l'artroplastica dell'articolazione del ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Sta già ricevendo un intervento di artroplastica dell'articolazione del ginocchio
- Non può camminare autonomamente per 20 m
- Non posso stare in piedi per 5 minuti
- Con malattia degenerativa neurologica
- L'arto inferiore ha ricevuto qualsiasi intervento chirurgico negli ultimi 2 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
cuscinetto mobile (MB)
|
Il ginocchio dovrebbe essere sostituito con protesi mobili (MB), congruenti mediali (MC) e posteriori stabilizzate (PS).
|
|
congruente mediale (MC)
|
Il ginocchio dovrebbe essere sostituito con protesi mobili (MB), congruenti mediali (MC) e posteriori stabilizzate (PS).
|
|
posteriore stabilizzato (PS)
|
Il ginocchio dovrebbe essere sostituito con protesi mobili (MB), congruenti mediali (MC) e posteriori stabilizzate (PS).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Propriocezione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Pre-operazione
|
Gradi
|
Pre-operazione
|
|
Propriocezione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Post-operatorio 6 settimane
|
Gradi
|
Post-operatorio 6 settimane
|
|
Propriocezione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Post-operatorio 3 mesi
|
Gradi
|
Post-operatorio 3 mesi
|
|
Indice di stabilità posturale
Lasso di tempo: Pre-operazione
|
Gradi
|
Pre-operazione
|
|
Indice di stabilità posturale
Lasso di tempo: Post-operatorio 6 settimane
|
Gradi
|
Post-operatorio 6 settimane
|
|
Indice di stabilità posturale
Lasso di tempo: Post-operatorio 3 mesi
|
Gradi
|
Post-operatorio 3 mesi
|
|
Angolo del piede durante la deambulazione
Lasso di tempo: Pre-operazione
|
Gradi
|
Pre-operazione
|
|
Angolo del piede durante la deambulazione
Lasso di tempo: Post-operatorio 6 settimane
|
Gradi
|
Post-operatorio 6 settimane
|
|
Angolo del piede durante la deambulazione
Lasso di tempo: Post-operatorio 3 mesi
|
Gradi
|
Post-operatorio 3 mesi
|
|
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster, WOMAC
Lasso di tempo: Pre-operazione
|
Punteggio da 0 a 100 e punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
Pre-operazione
|
|
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster, WOMAC
Lasso di tempo: Post-operatorio 6 settimane
|
Punteggio da 0 a 100 e punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
Post-operatorio 6 settimane
|
|
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster, WOMAC
Lasso di tempo: Post-operatorio 3 mesi
|
Punteggio da 0 a 100 e punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
Post-operatorio 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH110-REC2-235
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artroplastica, Sostituzione, Ginocchio
-
University of GroningenCompletato
Prove cliniche su Protesi al ginocchio
-
Archus Orthopedics, Inc.SconosciutoLombalgia | Malattie della colonna vertebrale | Stenosi spinale lombare | Stenosi spinale | Spondilolistesi | Dolore alla gamba
-
Zimmer BiometCompletatoArtrite reumatoide | Dolore al ginocchio | Osteoartrosi cronica | Necrosi avascolare del condilo femorale | Deformità moderate in varo, valgo o flessioneBelgio, Svizzera, Germania, Israele, Italia
-
Össur Iceland ehfUniversity of IcelandAttivo, non reclutantePrevenzione delle cadute | Equilibrio, cadute | Amputazione dell'arto inferioreIslanda
-
Össur Iceland ehfTerminatoAmputazione | Amputazione transfemoraleStati Uniti
-
Tan Tock Seng HospitalArticaresCompletatoArtrosi al ginocchioSingapore
-
Össur Iceland ehfCompletatoAmputazioneStati Uniti
-
Zimmer BiometTerminatoArtroplastica, Sostituzione, GinocchioAustralia, Danimarca, Regno Unito, Svezia, Olanda, Stati Uniti, Austria, Belgio, Francia, Portogallo
-
CorinRitiratoArtrite reumatoide | Artrosi, ginocchio | Artrosi post-traumatica del ginocchio | Deformità in varo, non classificata altrove, ginocchio | Deformità in valgo, non classificata altrove, ginocchio | Deformità in flessione, ginocchio | Frattura dell'estremità distale del femore | Frattura dell'estremità...
-
Maxx Orthopedics IncReclutamentoPerdita di massa ossea | Fratture periprotesiche | Infezione | Allentamento asettico | MCL - Rottura del legamento collaterale mediale del ginocchioStati Uniti
-
University of Campania Luigi VanvitelliNon ancora reclutamento