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Il confronto tra propriocezione e funzione dell'andatura tra diversi modelli di rotazione nell'artroplastica del ginocchio

24 gennaio 2025 aggiornato da: China Medical University Hospital

I sintomi dell'artrosi del ginocchio includono dolore all'articolazione del ginocchio, compromissione della propriocezione e così via. L'artroplastica del ginocchio è comunemente raccomandata per il paziente con grave artrosi del ginocchio per alleviare il dolore e recuperare la funzione. Ma gli effetti dell'artroplastica sulla propriocezione e sulle prestazioni dell'andatura, che erano correlati al rischio di caduta, non erano del tutto chiari. Recentemente, il concetto di migliorare il movimento rotatorio è stato introdotto nella progettazione della protesi dell'articolazione del ginocchio per imitare le prestazioni cinematiche del ginocchio sano. Tuttavia, lo studio sulle prestazioni funzionali dopo l'utilizzo di queste protesi rotazionali era ancora scarso. Pertanto, lo scopo di questo studio mira a valutare le differenze nella propriocezione, nella funzione dell'equilibrio e nelle prestazioni dell'andatura tra i diversi modelli di artroplastica del ginocchio con design a cuscinetto mobile (MB), congruente mediale (MC) e stabilizzato posteriore (PS). Questo studio è suddiviso nella parte retrospettiva e prospettica.

Gli investigatori arruoleranno i pazienti che hanno già sostituito l'articolazione del ginocchio con una delle suddette artroplastiche del ginocchio per la parte retrospettiva; altri pazienti che intendono sottoporsi a una delle suddette protesi di ginocchio, venti partecipanti per ogni disegno e ogni parte. La valutazione della propriocezione, della funzione dell'equilibrio e delle prestazioni dell'andatura sarà eseguita prima dell'artroplastica del ginocchio e seguita nei punti temporali post-operatori di sei settimane e tre mesi. L'ANOVA unidirezionale verrà utilizzata per confrontare le differenze di gruppo nella parte retrospettiva e l'ANOVA del modello misto a due vie per la parte prospettica.

In definitiva, i risultati di questo studio potrebbero aiutare ad avere una migliore conoscenza degli effetti del trattamento delle diverse artroplastiche del ginocchio progettate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 406040
        • China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticata come artrosi dell'articolazione del ginocchio e riceverà l'artroplastica dell'articolazione del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Sta già ricevendo un intervento di artroplastica dell'articolazione del ginocchio
  • Non può camminare autonomamente per 20 m
  • Non posso stare in piedi per 5 minuti
  • Con malattia degenerativa neurologica
  • L'arto inferiore ha ricevuto qualsiasi intervento chirurgico negli ultimi 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cuscinetto mobile (MB)
Il ginocchio dovrebbe essere sostituito con protesi mobili (MB), congruenti mediali (MC) e posteriori stabilizzate (PS).
congruente mediale (MC)
Il ginocchio dovrebbe essere sostituito con protesi mobili (MB), congruenti mediali (MC) e posteriori stabilizzate (PS).
posteriore stabilizzato (PS)
Il ginocchio dovrebbe essere sostituito con protesi mobili (MB), congruenti mediali (MC) e posteriori stabilizzate (PS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Propriocezione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Pre-operazione
Gradi
Pre-operazione
Propriocezione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Post-operatorio 6 settimane
Gradi
Post-operatorio 6 settimane
Propriocezione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Post-operatorio 3 mesi
Gradi
Post-operatorio 3 mesi
Indice di stabilità posturale
Lasso di tempo: Pre-operazione
Gradi
Pre-operazione
Indice di stabilità posturale
Lasso di tempo: Post-operatorio 6 settimane
Gradi
Post-operatorio 6 settimane
Indice di stabilità posturale
Lasso di tempo: Post-operatorio 3 mesi
Gradi
Post-operatorio 3 mesi
Angolo del piede durante la deambulazione
Lasso di tempo: Pre-operazione
Gradi
Pre-operazione
Angolo del piede durante la deambulazione
Lasso di tempo: Post-operatorio 6 settimane
Gradi
Post-operatorio 6 settimane
Angolo del piede durante la deambulazione
Lasso di tempo: Post-operatorio 3 mesi
Gradi
Post-operatorio 3 mesi
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster, WOMAC
Lasso di tempo: Pre-operazione
Punteggio da 0 a 100 e punteggi più alti significano un risultato migliore.
Pre-operazione
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster, WOMAC
Lasso di tempo: Post-operatorio 6 settimane
Punteggio da 0 a 100 e punteggi più alti significano un risultato migliore.
Post-operatorio 6 settimane
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster, WOMAC
Lasso di tempo: Post-operatorio 3 mesi
Punteggio da 0 a 100 e punteggi più alti significano un risultato migliore.
Post-operatorio 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH110-REC2-235

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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