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遠隔診療とモバイルアプリ技術による音声療法の概念の有効性の向上

2024年8月27日 更新者:West Chester University of Pennsylvania
COVID-19 のパンデミックにより、テレプラクティスは急速に成長しました。 これまで、同期テレプラクティス (つまり、リアルタイムのビデオ会議) は、非同期テレプラクティス (つまり、 後で保存され、アクセスされる情報) は、同期的な遭遇を記録するためだけに最小限使用されます。 音声療法の概念の説明は、標準的な報告の枠組みがなく、臨床上の有効性や有効性に関するデータがなく、文献で最小限しか利用できません。 したがって、提案された研究はこれらの障壁に対処します。 まず、クライアントの環境で繰り返し学習する機会を提供することにより、対面サービスと遠隔診療サービスの両方に影響を与える非同期メソッドが開発されます。 この方法には、毎日の音声療法の練習アプリ、サーバー、クライアントのニーズに合わせて柔軟にプログラミングできる Web ポータルを介した生態系の一時的介入 (EMI) が含まれ、パフォーマンス フィードバックが提供され、経時的な結果がグラフ化されます。 第二に、音声療法の概念がテストされ、音声の問題の予防と治療の両方でクライアント中心の結果を成功させるような概念に関する知識が向上します。 この研究の参加者は、声の問題の有病率が高く、治療が必要な場合に医療システムに影響を与え、声の問題でコミュニケーションをとるときに教室での生徒の学習能力に悪影響を与える教師です. 第 3 に、音声療法の概念を説明するために、リハビリテーション治療仕様システム (RTSS) フレームワークが使用されます。 コンセプトには以下が含まれます: クライアントのすべての発声ニーズを満たすために複数の声を訓練すること、声生成システムの解剖学と生理学によって声質を定義すること、音声ターゲットを階層的な発話タスクに一般化すること、および「新しい」声と「他の/古い」声を使用することクライアントが自分の臨床医になるのを助けるために。 声が健康な学生教師と声に不満のあるプロの教師は、テレプラクティスを介して配信される 4 つの音声療法条件のいずれかに無作為に割り当てられます。 予防と治療の概念を評価するには、両方のグループの教師が必要です。 提案された音声療法の概念を完全に表す条件 2 は、音声ハンディキャップ インデックス 10 と因子のクライアントが報告した主要な結果の測定値が大幅に減少することを示すことにより、概念を完全には表していない他の 3 つの条件よりも優れています。声の疲労指数の 1 と 2。 音響測定、音声および精神的努力の Borg カテゴリ比-10 スケール、および音声療法の満足度調査の二次的結果も調査されます。 結果は、非同期テレプラクティスを進め、音声療法の概念の有効性を改善することにより、実用的なレベルで役立ちます。 さらに、結果は、音声言語病理学の他の分野での EMI プラットフォームの開発や、クライアント中心の成果を促進する追加の音声療法の概念のテストを含む、将来の研究の基礎を築きます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Elizabeth U Grillo, Ph.D.
  • 電話番号:6104362132
  • メールegrillo@wcupa.edu

研究場所

    • Pennsylvania
      • West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19383
        • 募集
        • Elizabeth Grillo
        • コンタクト:
          • Elizabeth U Grillo, Ph.D.
          • 電話番号:610-436-2132
          • メールegrillo@wcupa.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 春に予定されている学生指導による教育プログラムの学士号の声が健康な学生
  • 声の苦情で現在教師として働いているが、苦情について助けを求めていないプロの教師
  • Android または iOS スマートフォンまたはタブレットの所有者。

除外基準:

  • 学生教師ではない
  • プロの教師ではありません。
  • スマートフォンを所有していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:会話訓練療法
新しい声と古い声の会話で明確なスピーチをトレーニングします。 トレーニングは、週 4 回の同時テレプラクティス セッションで行われます。 各セッションは 45 ~ 60 分続きます。 生態学的な一時的介入 (EMI) プラットフォーム (アプリ、サーバー、Web ポータル) は、介入の目標を反映します。 参加者は EMI プラットフォームを使用して、音声ターゲットを 1 日 3 回練習します。
実験的:グローバル音声予防および治療モデル
システムの解剖学と生理学によって定義および訓練された 4 つの新しい声 (つまり、接続されたスピーチの共鳴声、静かに話すためのファルセット、騒音の中で話すための口頭の鼻声、および健康的な叫び声のためのベルト) のトレーニング (つまり、Estill Voice Training の図)。 トレーニングは、各ステップで新しい音声と他の音声、または古い音声を使用して、ボトムアップの音声階層で行われます。 第 1 週の新しい音声をサポートするために、非同期テレプラクティスで追加の方法が使用されます (音声衛生と教育など)。 トレーニングは、週 3 回の同時テレプラクティス セッションで行われます。 各セッションは 45 ~ 60 分続きます。 生態学的な一時的介入 (EMI) プラットフォーム (アプリ、サーバー、Web ポータル) は、介入の目標を反映します。 参加者は EMI プラットフォームを使用して、音声ターゲットを 1 日 3 回練習します。
実験的:修正会話トレーニング療法
新しい音声と古い音声を使用せずに、会話でクリアなスピーチをトレーニングします。 トレーニングは、週 4 回の同時テレプラクティス セッションで行われます。 各セッションは 45 ~ 60 分続きます。 生態学的な一時的介入 (EMI) プラットフォーム (アプリ、サーバー、Web ポータル) は、介入の目標を反映します。 参加者は EMI プラットフォームを使用して、音声ターゲットを 1 日 3 回練習します。
実験的:修正されたグローバル音声予防および治療モデル
システムの解剖学と生理学によって定義および訓練された接続音声での新しい共鳴音声の訓練 (つまり、Estill Voice Training の図)。 トレーニングは、新しい音声と古い音声を使用せずに、ボトムアップの音声階層で行われます。 第 1 週の新しい音声をサポートするために、非同期テレプラクティスで追加の方法が使用されます (音声衛生と教育など)。 トレーニングは、週 3 回の同時テレプラクティス セッションで行われます。 各セッションは 45 ~ 60 分続きます。 生態学的な一時的介入 (EMI) プラットフォーム (アプリ、サーバー、Web ポータル) は、介入の目標を反映します。 参加者は EMI プラットフォームを使用して、音声ターゲットを 1 日 3 回練習します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Voice Handicap Index 10の変化
時間枠:秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春に週1回、15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間の PM で 4 日目にキャプチャされます。
VHI-10 は、10 の質問にわたる生活の質に対する声の影響に関連するクライアント報告の結果測定値です。 各質問は 0 ~ 4 のスケールで評価されます。0 はまったくない、1 はほとんどまったくない、2 はときどき、3 はほとんどいつも、4 はいつもです。
秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春に週1回、15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間の PM で 4 日目にキャプチャされます。
声の疲労指数 (VFI) 要因 1 および 2 の変化
時間枠:秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春に週1回、15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間の PM で 5 日目にキャプチャされます。
VFI は、因子 1 の疲労と声の回避、因子 2 の物理的な声の不快感に関連するクライアント報告のアウトカム指標です。因子 1 には 11 の質問があり、因子 2 には 5 つの質問があります。 各質問は 0 ~ 4 のスケールで評価されます。0 はまったくない、1 はほとんどまったくない、2 はときどき、3 はほとんどいつも、4 はいつもです。
秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春に週1回、15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間の PM で 5 日目にキャプチャされます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
基本周波数の変化
時間枠:秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春には毎週15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間、午前と午後のセッションで 1 日 2 回キャプチャされます。
基本周波数は、5 秒間持続する /a/s、「1 年前に離れていました」というフレーズ、および 15 秒間の接続された音声サンプルの 3 回の試行中に測定されます。
秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春には毎週15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間、午前と午後のセッションで 1 日 2 回キャプチャされます。
ジッタ%の変化
時間枠:秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春には毎週15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間、午前と午後のセッションで 1 日 2 回キャプチャされます。
ジッター% は、5 秒間持続する /a/s、「1 年前に離れていました」というフレーズ、および 15 秒間の接続された音声サンプルの 3 回の試行中に測定されます。
秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春には毎週15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間、午前と午後のセッションで 1 日 2 回キャプチャされます。
雑音対高調波比の変化
時間枠:秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春には毎週15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間、午前と午後のセッションで 1 日 2 回キャプチャされます。
雑音対高調波比は、5 秒間持続する /a/s、「1 年前に離れていました」というフレーズ、および 15 秒間の接続された音声サンプルの 3 回の試行中に測定されます。
秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春には毎週15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間、午前と午後のセッションで 1 日 2 回キャプチャされます。
ケプストラム ピーク プロミネンスの変化
時間枠:秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春には毎週15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間、午前と午後のセッションで 1 日 2 回キャプチャされます。
ケプストラル ピーク プロミネンスは、5 秒間持続する /a/s、「1 年前に離れていました」というフレーズ、および 15 秒間の接続された音声サンプルの 3 回の試行中に測定されます。
秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春には毎週15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間、午前と午後のセッションで 1 日 2 回キャプチャされます。
平滑化されたケプストラム ピーク プロミネンスの変化
時間枠:秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春には毎週15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間、午前と午後のセッションで 1 日 2 回キャプチャされます。
平滑化されたケプストラム ピーク プロミネンスは、5 秒間持続する /a/s、「1 年前に離れていました」というフレーズ、および 15 秒間の接続された音声サンプルの 3 回の試行中に測定されます。
秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春には毎週15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間、午前と午後のセッションで 1 日 2 回キャプチャされます。
音響品質指標の変化
時間枠:秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春には毎週15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間、午前と午後のセッションで 1 日 2 回キャプチャされます。
5 秒間持続する /a/ と「1 年前は離れていました」というフレーズを 1 回試行することで、音声品質指数が測定されます。
秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春には毎週15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間、午前と午後のセッションで 1 日 2 回キャプチャされます。
発声努力のボーグ カテゴリ比 (CR)10 スケールの変更
時間枠:秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春には毎週15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間の PM セッションで 1 日 1 回キャプチャされます。
ボーグ CR10 スケールは、発声努力を 0 ~ 10 のスケールで評価します。0 は努力なし、10 は最大努力です。
秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春には毎週15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間の PM セッションで 1 日 1 回キャプチャされます。
精神的努力のボーグ カテゴリ比 (CR)10 スケールの変更
時間枠:秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春には毎週15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間の PM セッションで 1 日 1 回キャプチャされます。
ボーグ CR10 スケールは、0 ~ 10 のスケールで精神的努力を評価します。0 は努力なし、10 は最大努力です。
秋にプレコンディションで1回、ポストコンディションで1回(プレとポストの間に4週間)、春には毎週15週間。 VoiceEvalU8 アプリを介して 5 日間の PM セッションで 1 日 1 回キャプチャされます。
学生研究者 (SR) 音声療法の満足度調査
時間枠:クアルトリクス オンライン ソフトウェアを介して秋に介入した直後に収集されました。

音声療法の満足度調査では、音声療法の条件を完了した後、学生の研究者 (SR) の認識を評価します。 質問は 1 から 5 のスケールで評価されます。1 は強く反対し、5 は強く賛成します。

オープンエンドの回答もあります。 SR アンケートには 17 の質問があります。

クアルトリクス オンライン ソフトウェアを介して秋に介入した直後に収集されました。
参加者のボイスセラピー満足度調査
時間枠:クアルトリクス オンライン ソフトウェアを介して秋に介入した直後に収集されました。

音声療法の満足度調査では、音声療法の条件を完了した後、参加者の認識を評価します。 質問は 1 から 5 のスケールで評価され、1 は強く反対、5 は強く同意します。

オープンエンドの回答もあります。 参加者アンケートには 12 の質問があります。

クアルトリクス オンライン ソフトウェアを介して秋に介入した直後に収集されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth U Grillo, Ph.D.、West Chester University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月31日

一次修了 (推定)

2025年8月31日

研究の完了 (推定)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月1日

最初の投稿 (実際)

2022年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月27日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R15DC019954 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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