- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05220982
Poprawa skuteczności koncepcji terapii głosem za pomocą telepracy i technologii aplikacji mobilnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth U Grillo, Ph.D.
- Numer telefonu: 6104362132
- E-mail: egrillo@wcupa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19383
- Rekrutacyjny
- Elizabeth Grillo
-
Kontakt:
- Elizabeth U Grillo, Ph.D.
- Numer telefonu: 610-436-2132
- E-mail: egrillo@wcupa.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy wokalnie student studiów licencjackich z planowanym nauczaniem na wiosnę
- Profesjonalny nauczyciel, który obecnie pracuje jako nauczyciel ze skargami na głos, ale nie szukał pomocy w związku z tymi skargami
- Właściciel smartfona lub tabletu z systemem Android lub iOS.
Kryteria wyłączenia:
- Nie student-nauczyciel
- Nie profesjonalny nauczyciel.
- Nie posiada smartfona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Treningu Konwersacyjnego
|
Trenuj wyraźną mowę w rozmowie z nowym kontra starym głosem.
Szkolenie odbędzie się w ciągu czterech tygodniowych synchronicznych sesji telepraktyki.
Każda sesja trwa 45-60 minut.
Platforma ekologicznej chwilowej interwencji (EMI) (aplikacja, serwer, portal internetowy) będzie odzwierciedlać cele interwencji.
Uczestnicy będą korzystać z platformy EMI, aby ćwiczyć cele głosowe trzy razy dziennie.
|
|
Eksperymentalny: Globalny model profilaktyki i terapii głosowej
|
Trening czterech nowych głosów (tj. głos rezonansowy w mowie połączonej, falset do cichej rozmowy, ustny brzdęk do mówienia w hałasie i pas do zdrowego wrzasku) zdefiniowane i wyszkolone przez anatomię i fizjologię systemu (tj. Figury Estill Voice Training's ).
Szkolenie odbywa się w oddolnej hierarchii mowy z nowym kontra innym lub starym głosem na każdym etapie.
W telepraktyce asynchronicznej stosuje się dodatkowe metody wspierające nowe głosy w pierwszym tygodniu (np. higiena głosu i edukacja).
Szkolenie odbędzie się w ciągu trzech tygodniowych synchronicznych sesji telepraktyki.
Każda sesja trwa 45-60 minut.
Platforma ekologicznej chwilowej interwencji (EMI) (aplikacja, serwer, portal internetowy) będzie odzwierciedlać cele interwencji.
Uczestnicy będą korzystać z platformy EMI, aby ćwiczyć cele głosowe trzy razy dziennie.
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana terapia treningowa konwersacji
|
Trening wyraźnej mowy w rozmowie bez użycia nowego i starego głosu.
Szkolenie odbędzie się w ciągu czterech tygodniowych synchronicznych sesji telepraktyki.
Każda sesja trwa 45-60 minut.
Platforma ekologicznej chwilowej interwencji (EMI) (aplikacja, serwer, portal internetowy) będzie odzwierciedlać cele interwencji.
Uczestnicy będą korzystać z platformy EMI, aby ćwiczyć cele głosowe trzy razy dziennie.
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowany Globalny Model Profilaktyki i Terapii Głosu
|
Trening nowego głosu rezonansowego w mowie połączonej, zdefiniowanej i wytrenowanej przez anatomię i fizjologię systemu (tj. Figury Estill Voice Training).
Szkolenie odbywa się w oddolnej hierarchii mowy bez użycia nowego i starego głosu.
W telepraktyce asynchronicznej stosuje się dodatkowe metody wspierające nowe głosy w pierwszym tygodniu (np. higiena głosu i edukacja).
Szkolenie odbędzie się w ciągu trzech tygodniowych synchronicznych sesji telepraktyki.
Każda sesja trwa 45-60 minut.
Platforma ekologicznej chwilowej interwencji (EMI) (aplikacja, serwer, portal internetowy) będzie odzwierciedlać cele interwencji.
Uczestnicy będą korzystać z platformy EMI, aby ćwiczyć cele głosowe trzy razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Handicapu Głosu 10
Ramy czasowe: Jesienią (4 tygodnie między przed i po) oraz raz w tygodniu przez 15 tygodni wiosną. Przechwycony 4 dnia po południu przez okres 5 dni za pomocą aplikacji VoiceEvalU8.
|
VHI-10 to zgłoszona przez klienta miara wyniku związana z wpływem głosu na jakość życia w 10 pytaniach.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza nigdy, 1 prawie nigdy, 2 czasami, 3 prawie zawsze i 4 zawsze.
|
Jesienią (4 tygodnie między przed i po) oraz raz w tygodniu przez 15 tygodni wiosną. Przechwycony 4 dnia po południu przez okres 5 dni za pomocą aplikacji VoiceEvalU8.
|
|
Zmiana współczynnika zmęczenia głosu (VFI) 1 i 2
Ramy czasowe: Jesienią (4 tygodnie między przed i po) oraz raz w tygodniu przez 15 tygodni wiosną. Przechwycone 5 dnia po południu przez 5 dni za pomocą aplikacji VoiceEvalU8.
|
VFI jest zgłaszaną przez klienta miarą wyników związaną ze zmęczeniem i unikaniem głosu w przypadku czynnika 1 oraz fizycznego dyskomfortu związanego z głosem w przypadku czynnika 2. Czynnik 1 zawiera 11 pytań, a czynnik 2 zawiera 5 pytań.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza nigdy, 1 prawie nigdy, 2 czasami, 3 prawie zawsze i 4 zawsze.
|
Jesienią (4 tygodnie między przed i po) oraz raz w tygodniu przez 15 tygodni wiosną. Przechwycone 5 dnia po południu przez 5 dni za pomocą aplikacji VoiceEvalU8.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości podstawowej
Ramy czasowe: Jesienią (4 tygodnie między przed i po) i co tydzień przez 15 tygodni wiosną. Przechwytywane dwa razy dziennie w sesjach przed południem i po południu przez okres 5 dni za pośrednictwem aplikacji VoiceEvalU8.
|
Podstawowa częstotliwość zostanie zmierzona podczas 3 prób 5-sekundowego przedłużonego /a/s, wyrażenia „nie było nas rok temu” i 15-sekundowej połączonej próbki mowy.
|
Jesienią (4 tygodnie między przed i po) i co tydzień przez 15 tygodni wiosną. Przechwytywane dwa razy dziennie w sesjach przed południem i po południu przez okres 5 dni za pośrednictwem aplikacji VoiceEvalU8.
|
|
Zmiana Jittera%
Ramy czasowe: Jesienią (4 tygodnie między przed i po) i co tydzień przez 15 tygodni wiosną. Przechwytywane dwa razy dziennie w sesjach przed południem i po południu przez okres 5 dni za pośrednictwem aplikacji VoiceEvalU8.
|
Jitter% zostanie zmierzony podczas 3 prób 5-sekundowego podtrzymania /a/s, wyrażenia „nie było nas rok temu” i 15-sekundowej połączonej próbki mowy.
|
Jesienią (4 tygodnie między przed i po) i co tydzień przez 15 tygodni wiosną. Przechwytywane dwa razy dziennie w sesjach przed południem i po południu przez okres 5 dni za pośrednictwem aplikacji VoiceEvalU8.
|
|
Zmiana stosunku szumu do harmonicznych
Ramy czasowe: Jesienią (4 tygodnie między przed i po) i co tydzień przez 15 tygodni wiosną. Przechwytywane dwa razy dziennie w sesjach przed południem i po południu przez okres 5 dni za pośrednictwem aplikacji VoiceEvalU8.
|
Stosunek hałasu do harmonicznych zostanie zmierzony podczas 3 prób 5-sekundowego przedłużania /a/s, wyrażenia „nie było nas rok temu” i 15-sekundowej połączonej próbki mowy.
|
Jesienią (4 tygodnie między przed i po) i co tydzień przez 15 tygodni wiosną. Przechwytywane dwa razy dziennie w sesjach przed południem i po południu przez okres 5 dni za pośrednictwem aplikacji VoiceEvalU8.
|
|
Zmiana w wyeksponowaniu szczytu cepstralnego
Ramy czasowe: Jesienią (4 tygodnie między przed i po) i co tydzień przez 15 tygodni wiosną. Przechwytywane dwa razy dziennie w sesjach przed południem i po południu przez okres 5 dni za pośrednictwem aplikacji VoiceEvalU8.
|
Wyeksponowanie szczytu cepstralnego zostanie zmierzone podczas 3 prób z 5-sekundowym przedłużonym /a/s, zwrotem „nie było nas rok temu” i 15-sekundową połączoną próbką mowy.
|
Jesienią (4 tygodnie między przed i po) i co tydzień przez 15 tygodni wiosną. Przechwytywane dwa razy dziennie w sesjach przed południem i po południu przez okres 5 dni za pośrednictwem aplikacji VoiceEvalU8.
|
|
Zmiana w wygładzonej widoczności szczytu cepstralnego
Ramy czasowe: Jesienią (4 tygodnie między przed i po) i co tydzień przez 15 tygodni wiosną. Przechwytywane dwa razy dziennie w sesjach przed południem i po południu przez okres 5 dni za pośrednictwem aplikacji VoiceEvalU8.
|
Wygładzone wyeksponowanie szczytu cepstralnego będzie mierzone podczas 3 prób 5-sekundowego przedłużania /a/s, wyrażenia „nie było nas rok temu” i 15-sekundowej połączonej próbki mowy.
|
Jesienią (4 tygodnie między przed i po) i co tydzień przez 15 tygodni wiosną. Przechwytywane dwa razy dziennie w sesjach przed południem i po południu przez okres 5 dni za pośrednictwem aplikacji VoiceEvalU8.
|
|
Zmiana wskaźnika akustycznej jakości głosu
Ramy czasowe: Jesienią (4 tygodnie między przed i po) i co tydzień przez 15 tygodni wiosną. Przechwytywane dwa razy dziennie w sesjach przed południem i po południu przez okres 5 dni za pośrednictwem aplikacji VoiceEvalU8.
|
Wskaźnik jakości akustycznej głosu zostanie zmierzony podczas 1 próby 5-sekundowego przedłużonego /a/ i wyrażenia „nie było nas rok temu”,
|
Jesienią (4 tygodnie między przed i po) i co tydzień przez 15 tygodni wiosną. Przechwytywane dwa razy dziennie w sesjach przed południem i po południu przez okres 5 dni za pośrednictwem aplikacji VoiceEvalU8.
|
|
Zmiana w skali Borg Category Ratio (CR)10 dla wysiłku wokalnego
Ramy czasowe: Jesienią (4 tygodnie między przed i po) i co tydzień przez 15 tygodni wiosną. Przechwytywane raz dziennie podczas sesji PM w okresie 5 dni za pośrednictwem aplikacji VoiceEvalU8.
|
Skala Borg CR10 ocenia wysiłek wokalny w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak wysiłku, a 10 maksymalny wysiłek.
|
Jesienią (4 tygodnie między przed i po) i co tydzień przez 15 tygodni wiosną. Przechwytywane raz dziennie podczas sesji PM w okresie 5 dni za pośrednictwem aplikacji VoiceEvalU8.
|
|
Zmiana skali Borg Category Ratio (CR)10 dla wysiłku umysłowego
Ramy czasowe: Jesienią (4 tygodnie między przed i po) i co tydzień przez 15 tygodni wiosną. Przechwytywane raz dziennie podczas sesji PM w okresie 5 dni za pośrednictwem aplikacji VoiceEvalU8.
|
Skala Borga CR10 ocenia wysiłek umysłowy w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak wysiłku, a 10 maksymalny wysiłek.
|
Jesienią (4 tygodnie między przed i po) i co tydzień przez 15 tygodni wiosną. Przechwytywane raz dziennie podczas sesji PM w okresie 5 dni za pośrednictwem aplikacji VoiceEvalU8.
|
|
Ankiety satysfakcji z terapii głosowej przez badaczy studenckich (SR).
Ramy czasowe: Zebrane natychmiast po interwencji jesienią za pośrednictwem oprogramowania online Qualtrics.
|
Ankieta satysfakcji z terapii głosowej oceni postrzeganie studentów-naukowców (SR) po spełnieniu warunków terapii głosowej. Pytania są oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam. Istnieją również odpowiedzi otwarte. Ankieta SR składa się z 17 pytań. |
Zebrane natychmiast po interwencji jesienią za pośrednictwem oprogramowania online Qualtrics.
|
|
Ankiety satysfakcji uczestników terapii głosowej
Ramy czasowe: Zebrane natychmiast po interwencji jesienią za pośrednictwem oprogramowania online Qualtrics.
|
Ankiety satysfakcji z terapii głosowej pozwolą ocenić percepcję uczestników po spełnieniu warunków terapii głosowej. Pytania są oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam. Istnieją również odpowiedzi otwarte. Ankieta uczestnika zawiera 12 pytań. |
Zebrane natychmiast po interwencji jesienią za pośrednictwem oprogramowania online Qualtrics.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth U Grillo, Ph.D., West Chester University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R15DC019954 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Treningu Konwersacyjnego
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii