- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05220982
Zlepšení účinnosti konceptů hlasové terapie prostřednictvím teleprace a technologie mobilních aplikací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elizabeth U Grillo, Ph.D.
- Telefonní číslo: 6104362132
- E-mail: egrillo@wcupa.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19383
- Nábor
- Elizabeth Grillo
-
Kontakt:
- Elizabeth U Grillo, Ph.D.
- Telefonní číslo: 610-436-2132
- E-mail: egrillo@wcupa.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlasově zdravý student v bakalářském vzdělávacím programu s výukou studentů plánovanou na jaro
- Profesionální učitel, který v současné době pracuje jako učitel s hlasovými stížnostmi, ale nehledal pomoc pro stížnosti
- Majitel smartphonu nebo tabletu se systémem Android nebo iOS.
Kritéria vyloučení:
- Ne student učitele
- Ne profesionální učitel.
- Nevlastní smartphone.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Konverzační tréninková terapie
|
Trénink čisté řeči v konverzaci s novým a starým hlasem.
Trénink bude probíhat během čtyř týdenních synchronních telepraktických sezení.
Každé sezení trvá 45-60 minut.
Platforma ekologické momentální intervence (EMI) (aplikace, server, webový portál) bude odrážet cíle intervence.
Účastníci budou využívat platformu EMI k procvičování hlasových cílů třikrát denně.
|
Experimentální: Globální model hlasové prevence a terapie
|
Trénink čtyř nových hlasů (tj. rezonanční hlas v propojené řeči, falzet pro tiché mluvení, orální twang pro mluvení přes hluk a pás pro zdravé ječení) definovaných a trénovaných anatomií a fyziologií systému (tj. Estill Voice Training's Figures ).
Trénink probíhá v hierarchii řeči zdola nahoru s novým a jiným hlasem nebo starým hlasem na každém kroku.
Další metody se používají v asynchronní telepraxi k podpoře nových hlasů během týdne 1 (např. hlasová hygiena a výchova).
Trénink bude probíhat během tří týdenních synchronních telepraktických sezení.
Každé sezení trvá 45-60 minut.
Platforma ekologické momentální intervence (EMI) (aplikace, server, webový portál) bude odrážet cíle intervence.
Účastníci budou využívat platformu EMI k procvičování hlasových cílů třikrát denně.
|
Experimentální: Modifikovaná konverzační tréninková terapie
|
Trénink čisté řeči v konverzaci bez použití nového vs starého hlasu.
Trénink bude probíhat během čtyř týdenních synchronních telepraktických sezení.
Každé sezení trvá 45-60 minut.
Platforma ekologické momentální intervence (EMI) (aplikace, server, webový portál) bude odrážet cíle intervence.
Účastníci budou využívat platformu EMI k procvičování hlasových cílů třikrát denně.
|
Experimentální: Upravený model globální prevence a terapie hlasu
|
Trénink nového rezonančního hlasu v propojené řeči definované a trénované anatomií a fyziologií systému (tj. Estill Voice Training's Figures).
Trénink probíhá v hierarchii řeči zdola nahoru bez použití nového vs starého hlasu.
Další metody se používají v asynchronní telepraxi k podpoře nových hlasů během týdne 1 (např. hlasová hygiena a výchova).
Trénink bude probíhat během tří týdenních synchronních telepraktických sezení.
Každé sezení trvá 45-60 minut.
Platforma ekologické momentální intervence (EMI) (aplikace, server, webový portál) bude odrážet cíle intervence.
Účastníci budou využívat platformu EMI k procvičování hlasových cílů třikrát denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna indexu hlasového handicapu 10
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a jednou týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zachyceno 4. den v PM po dobu 5 dnů prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
VHI-10 je klientem hlášená výsledná míra týkající se vlivu hlasu na kvalitu života v 10 otázkách.
Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 s 0 jako nikdy, 1 jako téměř nikdy, 2 jako někdy, 3 jako téměř vždy a 4 jako vždy.
|
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a jednou týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zachyceno 4. den v PM po dobu 5 dnů prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
Změna indexu hlasové únavy (VFI) faktor 1 a 2
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a jednou týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zachyceno 5. den v PM po dobu 5 dnů prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
VFI je klientem hlášená výsledná míra týkající se únavy a vyhýbání se hlasu ve faktoru 1 a fyzického hlasového nepohodlí ve faktoru 2. Faktor 1 má 11 otázek a faktor 2 má 5 otázek.
Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 s 0 jako nikdy, 1 jako téměř nikdy, 2 jako někdy, 3 jako téměř vždy a 4 jako vždy.
|
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a jednou týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zachyceno 5. den v PM po dobu 5 dnů prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna základní frekvence
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
Základní frekvence bude měřena během 3 pokusů 5sekundového trvalého /a/s, fráze „byli jsme pryč před rokem“ a 15sekundového vzorku připojené řeči.
|
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
Změna v Jitter%
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
Jitter% bude měřeno během 3 pokusů 5sekundového trvalého /a/s, fráze „byli jsme pryč před rokem“ a 15sekundového vzorku připojené řeči.
|
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
Změna poměru šumu k harmonickým
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
Poměr šumu k harmonické bude měřen během 3 pokusů 5sekundového trvalého /a/s, fráze „byli jsme pryč před rokem“ a 15sekundového vzorku připojené řeči.
|
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
Změna prominence kepstrálního vrcholu
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
Prominence kepstrálního vrcholu bude měřena během 3 pokusů 5sekundového trvalého /a/s, fráze „byli jsme pryč před rokem“ a 15sekundového vzorku připojené řeči.
|
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
Změna vyhlazené prominence kepstrálního vrcholu
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
Vyhlazená prominence kepstrálního vrcholu bude měřena během 3 pokusů 5sekundového trvalého /a/s, fráze „byli jsme pryč před rokem“ a 15sekundového vzorku připojené řeči.
|
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
Změna indexu kvality akustického hlasu
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
Index akustické kvality hlasu bude měřen během 1 zkušebního období 5sekundového trvání /a/ a fráze „byli jsme pryč před rokem,“
|
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
Změna stupnice Borg Category Ratio (CR)10 pro hlasové úsilí
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zachyceno jednou denně v relacích PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
Stupnice Borg CR10 hodnotí hlasové úsilí na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádné úsilí a 10 jako maximální úsilí.
|
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zachyceno jednou denně v relacích PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
Změna stupnice Borg Category Ratio (CR)10 pro duševní úsilí
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zachyceno jednou denně v relacích PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
Stupnice Borg CR10 hodnotí duševní úsilí na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádné úsilí a 10 jako maximální úsilí.
|
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zachyceno jednou denně v relacích PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
|
Průzkumy spokojenosti studentských výzkumníků (SR) s hlasovou terapií
Časové okno: Sbíráno ihned po zásahu na podzim prostřednictvím online softwaru Qualtrics.
|
Průzkum spokojenosti s hlasovou terapií bude hodnotit vnímání studentských výzkumníků (SR) po splnění podmínek hlasové terapie. Otázky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 jako zcela nesouhlasím a 5 jako zcela souhlasím. Existuje také několik otevřených odpovědí. Průzkum SR má 17 otázek. |
Sbíráno ihned po zásahu na podzim prostřednictvím online softwaru Qualtrics.
|
Průzkumy spokojenosti účastníků hlasové terapie
Časové okno: Sbíráno ihned po zásahu na podzim prostřednictvím online softwaru Qualtrics.
|
Průzkumy spokojenosti s hlasovou terapií budou hodnotit vnímání účastníků po splnění podmínek hlasové terapie. Otázky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 jako zcela nesouhlasím a 5 jako zcela souhlasím. Existuje také několik otevřených odpovědí. Účastnická anketa má 12 otázek. |
Sbíráno ihned po zásahu na podzim prostřednictvím online softwaru Qualtrics.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth U Grillo, Ph.D., West Chester University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R15DC019954 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konverzační tréninková terapie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Dalin Tzu Chi General HospitalDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor