Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení účinnosti konceptů hlasové terapie prostřednictvím teleprace a technologie mobilních aplikací

18. května 2023 aktualizováno: West Chester University of Pennsylvania
Kvůli pandemii COVID-19 se telepraxe rychle rozrostla. K dnešnímu dni byla synchronní telepraxe (tj. ve videokonferencích v reálném čase) středem zájmu většiny výzkumů s asynchronní teleprací (tj. informace uložené a přístupné později) jsou využívány minimálně pouze k zaznamenávání synchronních setkání. Popisy konceptů hlasové terapie jsou v literatuře minimálně dostupné, bez standardního rámce pro podávání zpráv a bez údajů o klinické účinnosti nebo účinnosti. Navrhovaná studie se tedy bude těmito překážkami zabývat. Nejprve bude vyvinuta asynchronní metoda, která ovlivní jak osobní, tak telepraktické služby tím, že nabídne příležitosti k opakovanému učení v prostředí klienta. Metoda zahrnuje ekologickou okamžitou intervenci (EMI) prostřednictvím aplikace, serveru a webového portálu pro každodenní hlasovou terapii, která je flexibilní ve svém programování, aby vyhovovala potřebám klienta, nabízí zpětnou vazbu k výkonu a grafy výsledků v čase. Za druhé, budou testovány koncepty hlasové terapie, které zlepší naše znalosti o takových konceptech, které usnadňují úspěšné výsledky zaměřené na klienta pro prevenci i léčbu hlasových problémů. Účastníky studie budou učitelé, kteří mají vysokou prevalenci hlasových problémů, mají dopad na zdravotnický systém, když je potřeba léčba, a negativně ovlivňují učební schopnosti studentů ve třídě při komunikaci s hlasovým problémem. Za třetí, systém specifikace rehabilitační léčby (RTSS) bude použit k popisu konceptů hlasové terapie. Koncepty zahrnují: trénování více hlasů, aby vyhovovaly všem hlasovým potřebám klientů, definování hlasových kvalit podle anatomie a fyziologie systému hlasové produkce, zobecnění hlasových cílů do hierarchických řečových úloh a používání „nového“ vs „jiného/starého“ hlasu. pomoci klientovi stát se jeho vlastním lékařem. Hlasově zdraví studenti učitelství a profesionální učitelé s hlasovými stížnostmi budou náhodně rozděleni do jednoho ze čtyř stavů hlasové terapie poskytovaných prostřednictvím telepraxe. K posouzení konceptů prevence a léčby jsou zapotřebí obě skupiny učitelů. Podmínka 2, která plně představuje navrhované koncepty hlasové terapie, bude lepší než ostatní tři podmínky, které koncepty plně nereprezentují, a to tím, že prokáže větší pokles klientem hlášených primárních výsledných měření indexu hlasového handicapu-10 a faktoru 1 a 2 indexu vokální únavy. Budou také zkoumány sekundární výsledky akustických opatření, škál Borg Category Ratio-10 pro hlasové a duševní úsilí a průzkumů spokojenosti s hlasovou terapií. Výsledky budou užitečné v praktické rovině při prosazování asynchronní telepraxe a při zlepšování účinnosti konceptů hlasové terapie. Kromě toho výsledky položí základy pro budoucí studie zahrnující vývoj platforem EMI v jiných oblastech patologie řeči a testování dalších konceptů hlasové terapie, které usnadňují úspěšné výsledky zaměřené na klienta.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elizabeth U Grillo, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 6104362132
  • E-mail: egrillo@wcupa.edu

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19383
        • Nábor
        • Elizabeth Grillo
        • Kontakt:
          • Elizabeth U Grillo, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 610-436-2132
          • E-mail: egrillo@wcupa.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlasově zdravý student v bakalářském vzdělávacím programu s výukou studentů plánovanou na jaro
  • Profesionální učitel, který v současné době pracuje jako učitel s hlasovými stížnostmi, ale nehledal pomoc pro stížnosti
  • Majitel smartphonu nebo tabletu se systémem Android nebo iOS.

Kritéria vyloučení:

  • Ne student učitele
  • Ne profesionální učitel.
  • Nevlastní smartphone.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konverzační tréninková terapie
Trénink čisté řeči v konverzaci s novým a starým hlasem. Trénink bude probíhat během čtyř týdenních synchronních telepraktických sezení. Každé sezení trvá 45-60 minut. Platforma ekologické momentální intervence (EMI) (aplikace, server, webový portál) bude odrážet cíle intervence. Účastníci budou využívat platformu EMI k procvičování hlasových cílů třikrát denně.
Experimentální: Globální model hlasové prevence a terapie
Trénink čtyř nových hlasů (tj. rezonanční hlas v propojené řeči, falzet pro tiché mluvení, orální twang pro mluvení přes hluk a pás pro zdravé ječení) definovaných a trénovaných anatomií a fyziologií systému (tj. Estill Voice Training's Figures ). Trénink probíhá v hierarchii řeči zdola nahoru s novým a jiným hlasem nebo starým hlasem na každém kroku. Další metody se používají v asynchronní telepraxi k podpoře nových hlasů během týdne 1 (např. hlasová hygiena a výchova). Trénink bude probíhat během tří týdenních synchronních telepraktických sezení. Každé sezení trvá 45-60 minut. Platforma ekologické momentální intervence (EMI) (aplikace, server, webový portál) bude odrážet cíle intervence. Účastníci budou využívat platformu EMI k procvičování hlasových cílů třikrát denně.
Experimentální: Modifikovaná konverzační tréninková terapie
Trénink čisté řeči v konverzaci bez použití nového vs starého hlasu. Trénink bude probíhat během čtyř týdenních synchronních telepraktických sezení. Každé sezení trvá 45-60 minut. Platforma ekologické momentální intervence (EMI) (aplikace, server, webový portál) bude odrážet cíle intervence. Účastníci budou využívat platformu EMI k procvičování hlasových cílů třikrát denně.
Experimentální: Upravený model globální prevence a terapie hlasu
Trénink nového rezonančního hlasu v propojené řeči definované a trénované anatomií a fyziologií systému (tj. Estill Voice Training's Figures). Trénink probíhá v hierarchii řeči zdola nahoru bez použití nového vs starého hlasu. Další metody se používají v asynchronní telepraxi k podpoře nových hlasů během týdne 1 (např. hlasová hygiena a výchova). Trénink bude probíhat během tří týdenních synchronních telepraktických sezení. Každé sezení trvá 45-60 minut. Platforma ekologické momentální intervence (EMI) (aplikace, server, webový portál) bude odrážet cíle intervence. Účastníci budou využívat platformu EMI k procvičování hlasových cílů třikrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu hlasového handicapu 10
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a jednou týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zachyceno 4. den v PM po dobu 5 dnů prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
VHI-10 je klientem hlášená výsledná míra týkající se vlivu hlasu na kvalitu života v 10 otázkách. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 s 0 jako nikdy, 1 jako téměř nikdy, 2 jako někdy, 3 jako téměř vždy a 4 jako vždy.
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a jednou týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zachyceno 4. den v PM po dobu 5 dnů prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
Změna indexu hlasové únavy (VFI) faktor 1 a 2
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a jednou týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zachyceno 5. den v PM po dobu 5 dnů prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
VFI je klientem hlášená výsledná míra týkající se únavy a vyhýbání se hlasu ve faktoru 1 a fyzického hlasového nepohodlí ve faktoru 2. Faktor 1 má 11 otázek a faktor 2 má 5 otázek. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 s 0 jako nikdy, 1 jako téměř nikdy, 2 jako někdy, 3 jako téměř vždy a 4 jako vždy.
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a jednou týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zachyceno 5. den v PM po dobu 5 dnů prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základní frekvence
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
Základní frekvence bude měřena během 3 pokusů 5sekundového trvalého /a/s, fráze „byli jsme pryč před rokem“ a 15sekundového vzorku připojené řeči.
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
Změna v Jitter%
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
Jitter% bude měřeno během 3 pokusů 5sekundového trvalého /a/s, fráze „byli jsme pryč před rokem“ a 15sekundového vzorku připojené řeči.
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
Změna poměru šumu k harmonickým
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
Poměr šumu k harmonické bude měřen během 3 pokusů 5sekundového trvalého /a/s, fráze „byli jsme pryč před rokem“ a 15sekundového vzorku připojené řeči.
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
Změna prominence kepstrálního vrcholu
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
Prominence kepstrálního vrcholu bude měřena během 3 pokusů 5sekundového trvalého /a/s, fráze „byli jsme pryč před rokem“ a 15sekundového vzorku připojené řeči.
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
Změna vyhlazené prominence kepstrálního vrcholu
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
Vyhlazená prominence kepstrálního vrcholu bude měřena během 3 pokusů 5sekundového trvalého /a/s, fráze „byli jsme pryč před rokem“ a 15sekundového vzorku připojené řeči.
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
Změna indexu kvality akustického hlasu
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
Index akustické kvality hlasu bude měřen během 1 zkušebního období 5sekundového trvání /a/ a fráze „byli jsme pryč před rokem,“
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zaznamenáno dvakrát denně v relacích AM a PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
Změna stupnice Borg Category Ratio (CR)10 pro hlasové úsilí
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zachyceno jednou denně v relacích PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
Stupnice Borg CR10 hodnotí hlasové úsilí na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádné úsilí a 10 jako maximální úsilí.
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zachyceno jednou denně v relacích PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
Změna stupnice Borg Category Ratio (CR)10 pro duševní úsilí
Časové okno: Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zachyceno jednou denně v relacích PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
Stupnice Borg CR10 hodnotí duševní úsilí na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádné úsilí a 10 jako maximální úsilí.
Jednou před a jednou po stavu na podzim (4 týdny mezi před a po) a týdně po dobu 15 týdnů na jaře. Zachyceno jednou denně v relacích PM během 5denního období prostřednictvím aplikace VoiceEvalU8.
Průzkumy spokojenosti studentských výzkumníků (SR) s hlasovou terapií
Časové okno: Sbíráno ihned po zásahu na podzim prostřednictvím online softwaru Qualtrics.

Průzkum spokojenosti s hlasovou terapií bude hodnotit vnímání studentských výzkumníků (SR) po splnění podmínek hlasové terapie. Otázky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 jako zcela nesouhlasím a 5 jako zcela souhlasím.

Existuje také několik otevřených odpovědí. Průzkum SR má 17 otázek.

Sbíráno ihned po zásahu na podzim prostřednictvím online softwaru Qualtrics.
Průzkumy spokojenosti účastníků hlasové terapie
Časové okno: Sbíráno ihned po zásahu na podzim prostřednictvím online softwaru Qualtrics.

Průzkumy spokojenosti s hlasovou terapií budou hodnotit vnímání účastníků po splnění podmínek hlasové terapie. Otázky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 jako zcela nesouhlasím a 5 jako zcela souhlasím.

Existuje také několik otevřených odpovědí. Účastnická anketa má 12 otázek.

Sbíráno ihned po zásahu na podzim prostřednictvím online softwaru Qualtrics.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth U Grillo, Ph.D., West Chester University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R15DC019954 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konverzační tréninková terapie

3
Předplatit