Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av effektiviteten til stemmeterapikonsepter via telepraksis og mobilappteknologi

27. august 2024 oppdatert av: West Chester University of Pennsylvania
På grunn av COVID-19-pandemien har telepraksis vokst raskt. Til dags dato har synkron telepraksis (dvs. i sanntids videokonferanser) vært i fokus for det meste av forskning med asynkron telepractice (dvs. informasjon lagret og åpnet senere) brukes minimalt kun til å registrere synkrone møter. Beskrivelser av stemmeterapikonsepter er minimalt tilgjengelige i litteraturen uten standard rapporteringsrammeverk og ingen klinisk effekt eller effektivitetsdata. Derfor vil den foreslåtte studien ta opp disse barrierene. Først vil det utvikles en asynkron metode som vil påvirke både person- og telepraksistjenester ved å tilby gjentatte læringsmuligheter i klientens miljø. Metoden inkluderer økologisk øyeblikkelig intervensjon (EMI) gjennom en daglig stemmeterapipraksisapp, server og nettportal som er fleksibel i sin programmering for å møte behovene til klienten, gir tilbakemelding på ytelse og kartlegger resultater over tid. For det andre vil stemmeterapikonsepter bli testet for å forbedre vår kunnskap om slike konsepter som legger til rette for vellykkede klientsentrerte resultater for både forebygging og behandling av stemmeproblemer. Deltakerne i studien vil være lærere som har høy forekomst av stemmeproblemer, påvirker helsevesenet når behandling er nødvendig, og negativt påvirker elevenes læringsevner i klasserommet når de kommuniserer med stemmeproblem. For det tredje vil rammeverket for Rehabilitation Treatment Specification System (RTSS) bli brukt til å beskrive stemmeterapikonseptene. Konseptene inkluderer: trening av flere stemmer for å møte alle klientenes stemmebehov, definering av stemmekvaliteter ut fra anatomien og fysiologien til stemmeproduksjonssystemet, generalisering av stemmemål til hierarkiske taleoppgaver, og bruk av "ny" kontra "annen/gammel" stemme for å hjelpe klienten til å bli sin egen kliniker. Stemmefriske lærerstudenter og profesjonelle lærere med stemmeplager vil bli randomisert til en av fire stemmeterapitilstander levert via telepraksis. Begge lærergruppene trengs for å vurdere konseptene for forebygging og behandling. Tilstand 2, som fullt ut representerer de foreslåtte stemmeterapikonseptene, vil være overlegen de tre andre tilstandene, som ikke fullt ut representerer konseptene, ved å demonstrere en større reduksjon i klientrapporterte primære resultatmål for Voice Handicap Index-10 og faktor 1 og 2 i Vocal Fatigue Index. Sekundære utfall av akustiske tiltak, Borg Category Ratio-10 skalaer for vokal og mental innsats, og stemmeterapitilfredshetsundersøkelser vil også bli undersøkt. Resultatene vil være nyttige på et praktisk nivå ved å fremme asynkron telepraksis og ved å forbedre effektiviteten av stemmeterapikonsepter. I tillegg vil resultatene legge grunnlaget for fremtidige studier som involverer utvikling av EMI-plattformer innen andre områder av tale-språkpatologi og testing av ytterligere stemmeterapikonsepter som letter vellykkede klientsentrerte resultater.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Elizabeth U Grillo, Ph.D.
  • Telefonnummer: 6104362132
  • E-post: egrillo@wcupa.edu

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19383
        • Rekruttering
        • Elizabeth Grillo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stemmefrisk student på bachelorutdanningsprogram med studentundervisning planlagt til våren
  • Profesjonell lærer som i dag jobber som lærer med stemmeklager, men ikke har søkt hjelp til klagene
  • Eier av enten en android eller iOS smarttelefon eller nettbrett.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke lærerstudent
  • Ikke en profesjonell lærer.
  • Eier ikke en smarttelefon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samtaletreningsterapi
Trener tydelig tale i samtale med ny vs gammel stemme. Treningen vil foregå over fire ukentlige synkrone telepraksisøkter. Hver økt varer 45-60 minutter. Plattformen for økologisk øyeblikkelig intervensjon (EMI) (app, server, nettportal) vil reflektere målene for intervensjonen. Deltakerne vil bruke EMI-plattformen til å øve på stemmemål tre ganger om dagen.
Eksperimentell: Global stemmeforebygging og terapimodell
Trening av fire nye stemmer (dvs. resonansstemme i tilkoblet tale, falsett for stille snakking, oral twang for å snakke over støy, og belte for sunn roping) definert og trent av systemets anatomi og fysiologi (dvs. Estill Voice Trainings figurer ). Trening skjer i et nedenfra og opp talehierarki med ny vs annen eller gammel stemme på hvert trinn. Ytterligere metoder brukes i asynkron telepraksis for å støtte de nye stemmene i løpet av uke 1 (f.eks. vokalhygiene og utdanning). Treningen vil foregå over tre ukentlige synkrone telepraksisøkter. Hver økt varer 45-60 minutter. Plattformen for økologisk øyeblikkelig intervensjon (EMI) (app, server, nettportal) vil reflektere målene for intervensjonen. Deltakerne vil bruke EMI-plattformen til å øve på stemmemål tre ganger om dagen.
Eksperimentell: Modifisert samtaletreningsterapi
Trener tydelig tale i samtale uten bruk av ny eller gammel stemme. Treningen vil foregå over fire ukentlige synkrone telepraksisøkter. Hver økt varer 45-60 minutter. Plattformen for økologisk øyeblikkelig intervensjon (EMI) (app, server, nettportal) vil reflektere målene for intervensjonen. Deltakerne vil bruke EMI-plattformen til å øve på stemmemål tre ganger om dagen.
Eksperimentell: Modifisert global stemmeforebyggings- og terapimodell
Trening av en ny resonansstemme i tilkoblet tale definert og trent av systemets anatomi og fysiologi (dvs. Estill Voice Trainings figurer). Trening skjer i et nedenfra og opp talehierarki uten bruk av ny kontra gammel stemme. Ytterligere metoder brukes i asynkron telepraksis for å støtte de nye stemmene i løpet av uke 1 (f.eks. vokalhygiene og utdanning). Treningen vil foregå over tre ukentlige synkrone telepraksisøkter. Hver økt varer 45-60 minutter. Plattformen for økologisk øyeblikkelig intervensjon (EMI) (app, server, nettportal) vil reflektere målene for intervensjonen. Deltakerne vil bruke EMI-plattformen til å øve på stemmemål tre ganger om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Voice Handicap Index 10
Tidsramme: Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og én gang ukentlig i 15 uker om våren. Fanget på dag 4 i PM i en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
VHI-10 er et klientrapportert resultatmål relatert til stemmepåvirkning på livskvalitet på tvers av 10 spørsmål. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 0-4 med 0 som aldri, 1 som nesten aldri, 2 som noen ganger, 3 som nesten alltid og 4 som alltid.
Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og én gang ukentlig i 15 uker om våren. Fanget på dag 4 i PM i en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
Endring i Vocal Fatigue Index (VFI) faktor 1 og 2
Tidsramme: Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og én gang ukentlig i 15 uker om våren. Fanget på dag 5 i PM i en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
VFI er et klientrapportert resultatmål knyttet til tretthet og unngåelse av stemme i faktor 1 og fysisk stemmeubehag i faktor 2. Faktor 1 har 11 spørsmål og faktor 2 har 5 spørsmål. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 0-4 med 0 som aldri, 1 som nesten aldri, 2 som noen ganger, 3 som nesten alltid og 4 som alltid.
Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og én gang ukentlig i 15 uker om våren. Fanget på dag 5 i PM i en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i grunnleggende frekvens
Tidsramme: Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og ukentlig i 15 uker om våren. Fanget to ganger om dagen i AM- og PM-økter i løpet av en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
Fundamental frekvens vil bli målt i løpet av 3 forsøk med 5-sekunders vedvarende /a/s, setningen "vi var borte for et år siden," og en 15-sekunders tilkoblet taleprøve.
Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og ukentlig i 15 uker om våren. Fanget to ganger om dagen i AM- og PM-økter i løpet av en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
Endring i jitter %
Tidsramme: Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og ukentlig i 15 uker om våren. Fanget to ganger om dagen i AM- og PM-økter i løpet av en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
Jitter% vil bli målt i løpet av 3 forsøk med 5-sekunders vedvarende /a/s, setningen "vi var borte for et år siden" og en 15-sekunders tilkoblet taleprøve.
Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og ukentlig i 15 uker om våren. Fanget to ganger om dagen i AM- og PM-økter i løpet av en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
Endring i støy-til-harmonisk forhold
Tidsramme: Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og ukentlig i 15 uker om våren. Fanget to ganger om dagen i AM- og PM-økter i løpet av en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
Støy-til-harmonisk forhold vil bli målt i løpet av 3 forsøk med 5-sekunders vedvarende /a/s, setningen "vi var borte for et år siden," og en 15-sekunders tilkoblet taleprøve.
Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og ukentlig i 15 uker om våren. Fanget to ganger om dagen i AM- og PM-økter i løpet av en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
Endring i cepstral peak prominens
Tidsramme: Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og ukentlig i 15 uker om våren. Fanget to ganger om dagen i AM- og PM-økter i løpet av en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
Cepstral peak prominens vil bli målt i løpet av 3 forsøk med 5-sekunders vedvarende /a/s, setningen "vi var borte for et år siden," og en 15-sekunders tilkoblet taleprøve.
Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og ukentlig i 15 uker om våren. Fanget to ganger om dagen i AM- og PM-økter i løpet av en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
Endring i utjevnet cepstral peak prominens
Tidsramme: Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og ukentlig i 15 uker om våren. Fanget to ganger om dagen i AM- og PM-økter i løpet av en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
Utjevnet cepstral toppprominens vil bli målt i løpet av 3 forsøk med 5-sekunders vedvarende /a/s, uttrykket "vi var borte for et år siden" og en 15-sekunders tilkoblet taleprøve.
Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og ukentlig i 15 uker om våren. Fanget to ganger om dagen i AM- og PM-økter i løpet av en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
Endring i akustisk stemmekvalitetsindeks
Tidsramme: Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og ukentlig i 15 uker om våren. Fanget to ganger om dagen i AM- og PM-økter i løpet av en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
Akustisk stemmekvalitetsindeks vil bli målt i løpet av 1 prøveversjon av 5-sekunders vedvarende /a/ og uttrykket "vi var borte for et år siden."
Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og ukentlig i 15 uker om våren. Fanget to ganger om dagen i AM- og PM-økter i løpet av en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
Endring i Borg Category Ratio (CR)10 skala for vokal innsats
Tidsramme: Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og ukentlig i 15 uker om våren. Fanget en gang om dagen i PM-økter i løpet av en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
Borg CR10-skalaen vurderer vokalinnsats på en skala fra 0-10 med 0 som ingen innsats og 10 som maksimal innsats.
Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og ukentlig i 15 uker om våren. Fanget en gang om dagen i PM-økter i løpet av en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
Endring i Borg Category Ratio (CR)10 skala for mental innsats
Tidsramme: Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og ukentlig i 15 uker om våren. Fanget en gang om dagen i PM-økter i løpet av en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
Borg CR10-skalaen vurderer mental innsats på en skala fra 0-10 med 0 som ingen innsats og 10 som maksimal innsats.
Én gang før og én gang ved posttilstand om høsten (4 uker mellom pre og post) og ukentlig i 15 uker om våren. Fanget en gang om dagen i PM-økter i løpet av en 5-dagers periode via VoiceEvalU8-appen.
Studentforsker (SR) stemmeterapitilfredshetsundersøkelser
Tidsramme: Innhentes umiddelbart etter intervensjon høsten via Qualtrics online programvare.

Stemmeterapitilfredshetsundersøkelsen vil vurdere studentforskernes (SR) oppfatninger etter å ha fullført stemmeterapibetingelsene. Spørsmålene er rangert på en skala fra 1-5 med 1 som helt uenig og 5 som helt enig.

Det er også noen åpne svar. SR-undersøkelsen har 17 spørsmål.

Innhentes umiddelbart etter intervensjon høsten via Qualtrics online programvare.
Deltakere stemmeterapi tilfredshetsundersøkelser
Tidsramme: Innhentes umiddelbart etter intervensjon høsten via Qualtrics online programvare.

Stemmeterapitilfredshetsundersøkelsene vil vurdere deltakernes oppfatninger etter å ha fullført stemmeterapibetingelsene. Spørsmålene er vurdert på en skala fra 1-5 med 1 som helt uenig og 5 som helt enig.

Det er også noen åpne svar. Deltakerundersøkelsen har 12 spørsmål.

Innhentes umiddelbart etter intervensjon høsten via Qualtrics online programvare.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth U Grillo, Ph.D., West Chester University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R15DC019954 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere