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Améliorer l'efficacité des concepts de thérapie vocale via la télépratique et la technologie des applications mobiles

27 août 2024 mis à jour par: West Chester University of Pennsylvania
En raison de la pandémie de COVID-19, la télépratique a connu une croissance rapide. À ce jour, la télépratique synchrone (c'est-à-dire la vidéoconférence en temps réel) a fait l'objet de la plupart des recherches sur la télépratique asynchrone (c'est-à-dire les informations stockées et consultées ultérieurement) étant utilisées de manière minimale uniquement pour enregistrer des rencontres synchrones. Les descriptions des concepts de thérapie vocale sont peu disponibles dans la littérature sans cadre de rapport standard et sans données d'efficacité ou d'efficacité clinique. Ainsi, l'étude proposée abordera ces obstacles. Premièrement, une méthode asynchrone sera développée qui aura un impact à la fois sur les services en personne et sur la télépratique en offrant des opportunités d'apprentissage répétées dans l'environnement du client. La méthode comprend une intervention écologique momentanée (EMI) par le biais d'une application de pratique quotidienne de thérapie vocale, d'un serveur et d'un portail Web dont la programmation est flexible pour répondre aux besoins du client, offre un retour d'information sur les performances et trace les résultats au fil du temps. Deuxièmement, les concepts de thérapie vocale seront testés pour améliorer nos connaissances sur ces concepts qui facilitent les résultats centrés sur le client pour la prévention et le traitement des problèmes de voix. Les participants à l'étude seront des enseignants qui ont une forte prévalence de problèmes de voix, qui ont un impact sur le système de santé lorsqu'un traitement est nécessaire et qui affectent négativement les capacités d'apprentissage des élèves en classe lorsqu'ils communiquent avec un problème de voix. Troisièmement, le cadre du système de spécification de traitement de réadaptation (RTSS) sera utilisé pour décrire les concepts de thérapie vocale. Les concepts incluent : la formation de plusieurs voix pour répondre à tous les besoins vocaux des clients, la définition des qualités vocales par l'anatomie et la physiologie du système de production vocale, la généralisation des cibles vocales dans des tâches vocales hiérarchiques et l'utilisation de la "nouvelle" voix par rapport à "autre/ancienne" voix pour aider le client à devenir son propre clinicien. Les élèves-enseignants en bonne santé vocale et les enseignants professionnels souffrant de troubles de la voix seront randomisés dans l'une des quatre conditions de thérapie vocale dispensées par télépratique. Les deux groupes d'enseignants sont nécessaires pour évaluer les concepts de prévention et de traitement. La condition 2, qui représente pleinement les concepts de thérapie vocale proposés, sera supérieure aux trois autres conditions, qui ne représentent pas pleinement les concepts, en démontrant une plus grande diminution des mesures de résultats primaires déclarées par le client de l'indice de handicap vocal-10 et du facteur 1 et 2 de l'indice de fatigue vocale. Les résultats secondaires des mesures acoustiques, les échelles Borg Category Ratio-10 pour l'effort vocal et mental, et les enquêtes de satisfaction de la thérapie vocale seront également étudiés. Les résultats seront utiles au niveau pratique en faisant progresser la télépratique asynchrone et en améliorant l'efficacité des concepts de thérapie vocale. En outre, les résultats jetteront les bases d'études futures impliquant le développement de plates-formes EMI dans d'autres domaines de l'orthophonie et la mise à l'essai de concepts de thérapie vocale supplémentaires qui facilitent des résultats réussis centrés sur le client.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Elizabeth U Grillo, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 6104362132
  • E-mail: egrillo@wcupa.edu

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19383
        • Recrutement
        • Elizabeth Grillo
        • Contact:
          • Elizabeth U Grillo, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 610-436-2132
          • E-mail: egrillo@wcupa.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant en bonne santé vocale dans un programme de baccalauréat en éducation avec enseignement prévu pour le printemps
  • Enseignant professionnel qui travaille actuellement comme enseignant avec des plaintes de voix, mais n'a pas demandé d'aide pour les plaintes
  • Propriétaire d'un smartphone ou d'une tablette Android ou iOS.

Critère d'exclusion:

  • Pas un étudiant enseignant
  • Pas un enseignant professionnel.
  • Ne possède pas de smartphone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de formation à la conversation
Entraînement à un discours clair dans une conversation avec une nouvelle ou une ancienne voix. La formation se déroulera sur quatre séances hebdomadaires de télépratique synchrone. Chaque séance dure 45 à 60 minutes. La plateforme d'intervention écologique momentanée (EMI) (application, serveur, portail web) reflétera les objectifs de l'intervention. Les participants utiliseront la plateforme EMI pour pratiquer des cibles vocales trois fois par jour.
Expérimental: Modèle mondial de prévention et de thérapie de la voix
Entraînement de quatre nouvelles voix (c.-à-d., voix résonnante dans la parole connectée, fausset pour parler calmement, twang oral pour parler au-dessus du bruit et ceinture pour crier sain) définies et entraînées par l'anatomie et la physiologie du système (c.-à-d., Estill Voice Training's Figures ). La formation se déroule dans une hiérarchie de parole ascendante avec une nouvelle voix par rapport à une autre ou une ancienne voix à chaque étape. Des méthodes supplémentaires sont utilisées dans la télépratique asynchrone pour soutenir les nouvelles voix au cours de la semaine 1 (par exemple, l'hygiène vocale et l'éducation). La formation se déroulera sur trois séances hebdomadaires de télépratique synchrone. Chaque séance dure 45 à 60 minutes. La plateforme d'intervention écologique momentanée (EMI) (application, serveur, portail web) reflétera les objectifs de l'intervention. Les participants utiliseront la plateforme EMI pour pratiquer des cibles vocales trois fois par jour.
Expérimental: Thérapie d'entraînement à la conversation modifiée
Entraîner un discours clair dans la conversation sans utiliser la nouvelle voix par rapport à l'ancienne. La formation se déroulera sur quatre séances hebdomadaires de télépratique synchrone. Chaque séance dure 45 à 60 minutes. La plateforme d'intervention écologique momentanée (EMI) (application, serveur, portail web) reflétera les objectifs de l'intervention. Les participants utiliseront la plateforme EMI pour pratiquer des cibles vocales trois fois par jour.
Expérimental: Modèle mondial modifié de prévention et de thérapie de la voix
Entraînement d'une nouvelle voix résonnante dans la parole connectée définie et entraînée par l'anatomie et la physiologie du système (c'est-à-dire les figures d'Estill Voice Training). La formation se produit dans une hiérarchie ascendante de la parole sans utilisation de la nouvelle voix par rapport à l'ancienne. Des méthodes supplémentaires sont utilisées dans la télépratique asynchrone pour soutenir les nouvelles voix au cours de la semaine 1 (par exemple, l'hygiène vocale et l'éducation). La formation se déroulera sur trois séances hebdomadaires de télépratique synchrone. Chaque séance dure 45 à 60 minutes. La plateforme d'intervention écologique momentanée (EMI) (application, serveur, portail web) reflétera les objectifs de l'intervention. Les participants utiliseront la plateforme EMI pour pratiquer des cibles vocales trois fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de handicap vocal 10
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé le jour 4 dans le PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
Le VHI-10 est une mesure de résultat rapportée par le client liée à l'impact de la voix sur la qualité de vie à travers 10 questions. Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 4 avec 0 comme jamais, 1 comme presque jamais, 2 comme parfois, 3 comme presque toujours et 4 comme toujours.
Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé le jour 4 dans le PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
Changement du facteur 1 et 2 de l'indice de fatigue vocale (VFI)
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé le jour 5 dans le PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
Le VFI est une mesure de résultat déclarée par le client liée à la fatigue et à l'évitement de la voix dans le facteur 1 et à l'inconfort physique de la voix dans le facteur 2. Le facteur 1 a 11 questions et le facteur 2 a 5 questions. Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 4 avec 0 comme jamais, 1 comme presque jamais, 2 comme parfois, 3 comme presque toujours et 4 comme toujours.
Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé le jour 5 dans le PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fréquence fondamentale
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
La fréquence fondamentale sera mesurée au cours de 3 essais de /a/s soutenus de 5 secondes, de la phrase "nous étions absents il y a un an" et d'un échantillon de parole connecté de 15 secondes.
Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
Changement de la gigue %
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
Le % de gigue sera mesuré au cours de 3 essais de /a/s soutenus de 5 secondes, de la phrase « nous étions absents il y a un an » et d'un échantillon de parole connecté de 15 secondes.
Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
Modification du rapport bruit/harmonique
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
Le rapport bruit/harmonique sera mesuré au cours de 3 essais de /a/s soutenus de 5 secondes, de la phrase "nous étions absents il y a un an" et d'un échantillon de parole connecté de 15 secondes.
Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
Modification de la proéminence du pic cepstrale
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
La proéminence maximale cepstrale sera mesurée au cours de 3 essais de /a/s soutenus de 5 secondes, de la phrase "nous étions absents il y a un an" et d'un échantillon de parole connecté de 15 secondes.
Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
Modification de la proéminence des pics cepstraux lissés
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
La proéminence de crête cepstrale lissée sera mesurée au cours de 3 essais de /a/s soutenus de 5 secondes, de la phrase "nous étions absents il y a un an" et d'un échantillon de parole connecté de 15 secondes.
Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
Modification de l'indice de qualité de la voix acoustique
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
L'indice de qualité de la voix acoustique sera mesuré pendant 1 essai du /a/ soutenu de 5 secondes et de la phrase "nous étions absents il y a un an".
Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
Modification de l'échelle Borg Category Ratio (CR)10 pour l'effort vocal
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé une fois par jour dans les sessions PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
L'échelle Borg CR10 évalue l'effort vocal sur une échelle de 0 à 10 avec 0 comme aucun effort et 10 comme effort maximum.
Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé une fois par jour dans les sessions PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
Modification de l'échelle Borg Category Ratio (CR)10 pour l'effort mental
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé une fois par jour dans les sessions PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
L'échelle Borg CR10 évalue l'effort mental sur une échelle de 0 à 10 avec 0 comme aucun effort et 10 comme effort maximum.
Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé une fois par jour dans les sessions PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
Enquêtes de satisfaction des étudiants chercheurs (SR) en thérapie vocale
Délai: Collecté immédiatement après intervention à l'automne via le logiciel en ligne Qualtrics.

L'enquête de satisfaction de la thérapie vocale évaluera les perceptions des étudiants chercheurs (SR) après avoir terminé les conditions de thérapie vocale. Les questions sont notées sur une échelle de 1 à 5, 1 correspondant à fortement en désaccord et 5 à fortement d'accord.

Il y a aussi des réponses ouvertes. L'enquête SR comporte 17 questions.

Collecté immédiatement après intervention à l'automne via le logiciel en ligne Qualtrics.
Enquêtes de satisfaction des participants sur la thérapie vocale
Délai: Collecté immédiatement après intervention à l'automne via le logiciel en ligne Qualtrics.

Les enquêtes de satisfaction de la thérapie vocale évalueront les perceptions des participants après avoir rempli les conditions de thérapie vocale. Les questions sont notées sur une échelle de 1 à 5 avec 1 comme fortement en désaccord et 5 comme fortement d'accord.

Il y a aussi des réponses ouvertes. Le sondage auprès des participants comporte 12 questions.

Collecté immédiatement après intervention à l'automne via le logiciel en ligne Qualtrics.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth U Grillo, Ph.D., West Chester University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Première publication (Réel)

2 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R15DC019954 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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