- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05220982
Améliorer l'efficacité des concepts de thérapie vocale via la télépratique et la technologie des applications mobiles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elizabeth U Grillo, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 6104362132
- E-mail: egrillo@wcupa.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19383
- Recrutement
- Elizabeth Grillo
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Contact:
- Elizabeth U Grillo, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 610-436-2132
- E-mail: egrillo@wcupa.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant en bonne santé vocale dans un programme de baccalauréat en éducation avec enseignement prévu pour le printemps
- Enseignant professionnel qui travaille actuellement comme enseignant avec des plaintes de voix, mais n'a pas demandé d'aide pour les plaintes
- Propriétaire d'un smartphone ou d'une tablette Android ou iOS.
Critère d'exclusion:
- Pas un étudiant enseignant
- Pas un enseignant professionnel.
- Ne possède pas de smartphone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de formation à la conversation
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Entraînement à un discours clair dans une conversation avec une nouvelle ou une ancienne voix.
La formation se déroulera sur quatre séances hebdomadaires de télépratique synchrone.
Chaque séance dure 45 à 60 minutes.
La plateforme d'intervention écologique momentanée (EMI) (application, serveur, portail web) reflétera les objectifs de l'intervention.
Les participants utiliseront la plateforme EMI pour pratiquer des cibles vocales trois fois par jour.
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Expérimental: Modèle mondial de prévention et de thérapie de la voix
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Entraînement de quatre nouvelles voix (c.-à-d., voix résonnante dans la parole connectée, fausset pour parler calmement, twang oral pour parler au-dessus du bruit et ceinture pour crier sain) définies et entraînées par l'anatomie et la physiologie du système (c.-à-d., Estill Voice Training's Figures ).
La formation se déroule dans une hiérarchie de parole ascendante avec une nouvelle voix par rapport à une autre ou une ancienne voix à chaque étape.
Des méthodes supplémentaires sont utilisées dans la télépratique asynchrone pour soutenir les nouvelles voix au cours de la semaine 1 (par exemple, l'hygiène vocale et l'éducation).
La formation se déroulera sur trois séances hebdomadaires de télépratique synchrone.
Chaque séance dure 45 à 60 minutes.
La plateforme d'intervention écologique momentanée (EMI) (application, serveur, portail web) reflétera les objectifs de l'intervention.
Les participants utiliseront la plateforme EMI pour pratiquer des cibles vocales trois fois par jour.
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Expérimental: Thérapie d'entraînement à la conversation modifiée
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Entraîner un discours clair dans la conversation sans utiliser la nouvelle voix par rapport à l'ancienne.
La formation se déroulera sur quatre séances hebdomadaires de télépratique synchrone.
Chaque séance dure 45 à 60 minutes.
La plateforme d'intervention écologique momentanée (EMI) (application, serveur, portail web) reflétera les objectifs de l'intervention.
Les participants utiliseront la plateforme EMI pour pratiquer des cibles vocales trois fois par jour.
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Expérimental: Modèle mondial modifié de prévention et de thérapie de la voix
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Entraînement d'une nouvelle voix résonnante dans la parole connectée définie et entraînée par l'anatomie et la physiologie du système (c'est-à-dire les figures d'Estill Voice Training).
La formation se produit dans une hiérarchie ascendante de la parole sans utilisation de la nouvelle voix par rapport à l'ancienne.
Des méthodes supplémentaires sont utilisées dans la télépratique asynchrone pour soutenir les nouvelles voix au cours de la semaine 1 (par exemple, l'hygiène vocale et l'éducation).
La formation se déroulera sur trois séances hebdomadaires de télépratique synchrone.
Chaque séance dure 45 à 60 minutes.
La plateforme d'intervention écologique momentanée (EMI) (application, serveur, portail web) reflétera les objectifs de l'intervention.
Les participants utiliseront la plateforme EMI pour pratiquer des cibles vocales trois fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de handicap vocal 10
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé le jour 4 dans le PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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Le VHI-10 est une mesure de résultat rapportée par le client liée à l'impact de la voix sur la qualité de vie à travers 10 questions.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 4 avec 0 comme jamais, 1 comme presque jamais, 2 comme parfois, 3 comme presque toujours et 4 comme toujours.
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Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé le jour 4 dans le PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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Changement du facteur 1 et 2 de l'indice de fatigue vocale (VFI)
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé le jour 5 dans le PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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Le VFI est une mesure de résultat déclarée par le client liée à la fatigue et à l'évitement de la voix dans le facteur 1 et à l'inconfort physique de la voix dans le facteur 2. Le facteur 1 a 11 questions et le facteur 2 a 5 questions.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 4 avec 0 comme jamais, 1 comme presque jamais, 2 comme parfois, 3 comme presque toujours et 4 comme toujours.
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Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé le jour 5 dans le PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fréquence fondamentale
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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La fréquence fondamentale sera mesurée au cours de 3 essais de /a/s soutenus de 5 secondes, de la phrase "nous étions absents il y a un an" et d'un échantillon de parole connecté de 15 secondes.
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Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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Changement de la gigue %
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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Le % de gigue sera mesuré au cours de 3 essais de /a/s soutenus de 5 secondes, de la phrase « nous étions absents il y a un an » et d'un échantillon de parole connecté de 15 secondes.
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Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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Modification du rapport bruit/harmonique
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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Le rapport bruit/harmonique sera mesuré au cours de 3 essais de /a/s soutenus de 5 secondes, de la phrase "nous étions absents il y a un an" et d'un échantillon de parole connecté de 15 secondes.
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Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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Modification de la proéminence du pic cepstrale
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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La proéminence maximale cepstrale sera mesurée au cours de 3 essais de /a/s soutenus de 5 secondes, de la phrase "nous étions absents il y a un an" et d'un échantillon de parole connecté de 15 secondes.
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Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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Modification de la proéminence des pics cepstraux lissés
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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La proéminence de crête cepstrale lissée sera mesurée au cours de 3 essais de /a/s soutenus de 5 secondes, de la phrase "nous étions absents il y a un an" et d'un échantillon de parole connecté de 15 secondes.
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Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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Modification de l'indice de qualité de la voix acoustique
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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L'indice de qualité de la voix acoustique sera mesuré pendant 1 essai du /a/ soutenu de 5 secondes et de la phrase "nous étions absents il y a un an".
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Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé deux fois par jour lors de sessions AM et PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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Modification de l'échelle Borg Category Ratio (CR)10 pour l'effort vocal
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé une fois par jour dans les sessions PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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L'échelle Borg CR10 évalue l'effort vocal sur une échelle de 0 à 10 avec 0 comme aucun effort et 10 comme effort maximum.
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Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé une fois par jour dans les sessions PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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Modification de l'échelle Borg Category Ratio (CR)10 pour l'effort mental
Délai: Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé une fois par jour dans les sessions PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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L'échelle Borg CR10 évalue l'effort mental sur une échelle de 0 à 10 avec 0 comme aucun effort et 10 comme effort maximum.
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Une fois au pré et une fois au post condition à l'automne (4 semaines entre le pré et le post) et une fois par semaine pendant 15 semaines au printemps. Capturé une fois par jour dans les sessions PM pendant une période de 5 jours via l'application VoiceEvalU8.
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Enquêtes de satisfaction des étudiants chercheurs (SR) en thérapie vocale
Délai: Collecté immédiatement après intervention à l'automne via le logiciel en ligne Qualtrics.
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L'enquête de satisfaction de la thérapie vocale évaluera les perceptions des étudiants chercheurs (SR) après avoir terminé les conditions de thérapie vocale. Les questions sont notées sur une échelle de 1 à 5, 1 correspondant à fortement en désaccord et 5 à fortement d'accord. Il y a aussi des réponses ouvertes. L'enquête SR comporte 17 questions. |
Collecté immédiatement après intervention à l'automne via le logiciel en ligne Qualtrics.
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Enquêtes de satisfaction des participants sur la thérapie vocale
Délai: Collecté immédiatement après intervention à l'automne via le logiciel en ligne Qualtrics.
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Les enquêtes de satisfaction de la thérapie vocale évalueront les perceptions des participants après avoir rempli les conditions de thérapie vocale. Les questions sont notées sur une échelle de 1 à 5 avec 1 comme fortement en désaccord et 5 comme fortement d'accord. Il y a aussi des réponses ouvertes. Le sondage auprès des participants comporte 12 questions. |
Collecté immédiatement après intervention à l'automne via le logiciel en ligne Qualtrics.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth U Grillo, Ph.D., West Chester University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R15DC019954 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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