通过远程治疗和移动应用技术提高语音治疗概念的功效
2024年8月27日 更新者：West Chester University of Pennsylvania
由于 COVID-19 大流行，远程医疗发展迅速。
迄今为止，同步远程医疗（即在实时视频会议中）一直是大多数异步远程医疗（即实时视频会议）研究的重点。
存储和稍后访问的信息）被最低限度地用于记录同步遭遇。
文献中对声音治疗概念的描述最少，没有标准的报告框架，也没有临床疗效或有效性数据。
因此，拟议的研究将解决这些障碍。
首先，将开发一种异步方法，通过在客户环境中提供重复学习机会来影响面对面和远程医疗服务。
该方法包括通过日常语音治疗练习应用程序、服务器和门户网站进行生态瞬时干预 (EMI)，该应用程序的编程非常灵活，可以满足客户的需求，提供绩效反馈，并随时间绘制结果图表。
其次，将测试声音治疗概念，以提高我们对此类概念的了解，从而促进以客户为中心的成功结果，以预防和治疗声音问题。
该研究的参与者将是教师，他们的嗓音问题很普遍，在需要治疗时会影响医疗保健系统，并且在与嗓音问题交流时会对学生在课堂上的学习能力产生负面影响。
第三，康复治疗规范系统 (RTSS) 框架将用于描述语音治疗概念。
这些概念包括：训练多种声音以满足所有客户的声音需求，通过声音产生系统的解剖学和生理学定义声音质量，将声音目标概括为分层语音任务，以及使用“新”与“其他/旧”声音帮助客户成为他们自己的临床医生。
声音健康的学生教师和有声音抱怨的专业教师将被随机分配到通过远程治疗提供的四种声音治疗条件之一。
两组教师都需要评估预防和治疗的概念。
条件 2 完全代表拟议的语音治疗概念，将优于其他三个条件，后者不完全代表概念，通过证明客户报告的语音障碍指数 10 和因子的主要结果测量有更大的减少声带疲劳指数的 1 和 2。
还将调查声学测量的次要结果、Borg Category Ratio-10 声乐和心理努力量表以及语音治疗满意度调查。
通过推进异步远程治疗和提高语音治疗概念的功效，这些结果将在实践层面发挥作用。
此外，这些结果将为未来的研究奠定基础，这些研究涉及在语言病理学的其他领域开发 EMI 平台，并测试有助于成功以客户为中心的结果的其他语音治疗概念。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elizabeth U Grillo, Ph.D.
- 电话号码：6104362132
- 邮箱：egrillo@wcupa.edu
学习地点
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Pennsylvania
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West Chester、Pennsylvania、美国、19383
- 招聘中
- Elizabeth Grillo
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接触：
- Elizabeth U Grillo, Ph.D.
- 电话号码：610-436-2132
- 邮箱：egrillo@wcupa.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划在春季进行学生教学的教育学士课程中声音健康的学生
- 目前在职教师有语音投诉，但未就投诉寻求帮助的专业教师
- Android 或 iOS 智能手机或平板电脑的所有者。
排除标准：
- 不是实习老师
- 不是专业老师。
- 没有智能手机。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：谈话训练疗法
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在与新旧声音的对话中训练清晰的语音。
培训将在四个星期的同步远程练习课程中进行。
每个会话持续 45-60 分钟。
生态瞬时干预 (EMI) 平台（应用程序、服务器、门户网站）将反映干预的目标。
参与者将每天使用 EMI 平台练习语音目标 3 次。
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实验性的：全球语音防治模型
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由系统的解剖学和生理学（即 Estill Voice Training's Figures）定义和训练的四种新声音的训练（即连接语音中的共振声、安静谈话的假声、在噪音中说话的口鼻音和健康叫喊的腰带） ).
训练发生在自下而上的语音层次结构中，每一步都有新声音与其他声音或旧声音的对比。
在第 1 周期间，异步远程练习中使用了其他方法来支持新声音（例如，声音卫生和教育）。
培训将在三个每周的同步远程练习课程中进行。
每个会话持续 45-60 分钟。
生态瞬时干预 (EMI) 平台（应用程序、服务器、门户网站）将反映干预的目标。
参与者将每天使用 EMI 平台练习语音目标 3 次。
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实验性的：改进的谈话训练疗法
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在不使用新旧语音的情况下训练对话中清晰的语音。
培训将在四个星期的同步远程练习课程中进行。
每个会话持续 45-60 分钟。
生态瞬时干预 (EMI) 平台（应用程序、服务器、门户网站）将反映干预的目标。
参与者将每天使用 EMI 平台练习语音目标 3 次。
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实验性的：改进的全球语音预防和治疗模型
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在由系统的解剖学和生理学定义和训练的连接语音中训练新的共振声音（即，Estill Voice Training's Figures）。
训练发生在自下而上的语音层次结构中，不使用新旧语音。
在第 1 周期间，异步远程练习中使用了其他方法来支持新声音（例如，声音卫生和教育）。
培训将在三个每周的同步远程练习课程中进行。
每个会话持续 45-60 分钟。
生态瞬时干预 (EMI) 平台（应用程序、服务器、门户网站）将反映干预的目标。
参与者将每天使用 EMI 平台练习语音目标 3 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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语音障碍指数 10 的变化
大体时间：秋季前后各一次（前后间隔 4 周），春季每周一次，持续 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在第 4 天的下午拍摄，为期 5 天。
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VHI-10 是一项客户报告的结果测量，涉及语音对生活质量的影响，涉及 10 个问题。
每个问题都按照 0-4 的等级进行评分，其中 0 表示从不，1 表示几乎从不，2 表示有时，3 表示几乎总是，4 表示总是。
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秋季前后各一次（前后间隔 4 周），春季每周一次，持续 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在第 4 天的下午拍摄，为期 5 天。
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声带疲劳指数 (VFI) 因素 1 和 2 的变化
大体时间：秋季前后各一次（前后间隔 4 周），春季每周一次，持续 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在第 5 天的下午拍摄，为期 5 天。
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VFI 是客户报告的结果测量，与因素 1 中的疲倦和回避声音以及因素 2 中的身体声音不适相关。因素 1 有 11 个问题，因素 2 有 5 个问题。
每个问题都按照 0-4 的等级进行评分，其中 0 表示从不，1 表示几乎从不，2 表示有时，3 表示几乎总是，4 表示总是。
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秋季前后各一次（前后间隔 4 周），春季每周一次，持续 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在第 5 天的下午拍摄，为期 5 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基频变化
大体时间：秋季前 1 次，后 1 次（前后 4 周），春季每周 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在 5 天的时间段内每天两次在上午和下午的会议中捕获。
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将在 5 秒持续 /a/s、短语“我们一年前离开”和 15 秒连接语音样本的 3 次试验中测量基频。
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秋季前 1 次，后 1 次（前后 4 周），春季每周 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在 5 天的时间段内每天两次在上午和下午的会议中捕获。
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抖动变化%
大体时间：秋季前 1 次，后 1 次（前后 4 周），春季每周 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在 5 天的时间段内每天两次在上午和下午的会议中捕获。
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将在 5 秒持续 /a/s、短语“我们一年前离开”和 15 秒连接语音样本的 3 次试验中测量抖动百分比。
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秋季前 1 次，后 1 次（前后 4 周），春季每周 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在 5 天的时间段内每天两次在上午和下午的会议中捕获。
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噪声谐波比的变化
大体时间：秋季前 1 次，后 1 次（前后 4 周），春季每周 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在 5 天的时间段内每天两次在上午和下午的会议中捕获。
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将在 5 秒持续 /a/s、短语“我们一年前离开”和 15 秒连接语音样本的 3 次试验中测量噪声谐波比。
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秋季前 1 次，后 1 次（前后 4 周），春季每周 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在 5 天的时间段内每天两次在上午和下午的会议中捕获。
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倒谱峰突出度的变化
大体时间：秋季前 1 次，后 1 次（前后 4 周），春季每周 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在 5 天的时间段内每天两次在上午和下午的会议中捕获。
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将在 5 秒持续 /a/s、短语“我们一年前离开”和 15 秒连接语音样本的 3 次试验中测量倒谱峰值突出度。
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秋季前 1 次，后 1 次（前后 4 周），春季每周 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在 5 天的时间段内每天两次在上午和下午的会议中捕获。
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平滑倒谱峰突出的变化
大体时间：秋季前 1 次，后 1 次（前后 4 周），春季每周 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在 5 天的时间段内每天两次在上午和下午的会议中捕获。
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将在 5 秒持续 /a/s、短语“我们一年前离开”和 15 秒连接语音样本的 3 次试验中测量平滑的倒谱峰值突出。
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秋季前 1 次，后 1 次（前后 4 周），春季每周 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在 5 天的时间段内每天两次在上午和下午的会议中捕获。
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声学语音质量指数的变化
大体时间：秋季前 1 次，后 1 次（前后 4 周），春季每周 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在 5 天的时间段内每天两次在上午和下午的会议中捕获。
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将在 5 秒持续的 /a/ 和短语“我们一年前离开”的 1 次试验中测量声学语音质量指数。
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秋季前 1 次，后 1 次（前后 4 周），春季每周 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在 5 天的时间段内每天两次在上午和下午的会议中捕获。
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Borg Category Ratio (CR)10 scale for vocal effort 的变化
大体时间：秋季前 1 次，后 1 次（前后 4 周），春季每周 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在 5 天的时间段内每天在 PM 会话中捕获一次。
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Borg CR10 量表以 0-10 的等级对发声努力进行评分，其中 0 表示没有努力，10 表示付出最大努力。
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秋季前 1 次，后 1 次（前后 4 周），春季每周 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在 5 天的时间段内每天在 PM 会话中捕获一次。
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脑力劳动的 Borg 类别比率 (CR)10 量表的变化
大体时间：秋季前 1 次，后 1 次（前后 4 周），春季每周 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在 5 天的时间段内每天在 PM 会话中捕获一次。
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Borg CR10 量表以 0-10 的等级对脑力劳动进行评分，其中 0 表示没有努力，10 表示最大努力。
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秋季前 1 次，后 1 次（前后 4 周），春季每周 15 周。通过 VoiceEvalU8 应用程序在 5 天的时间段内每天在 PM 会话中捕获一次。
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学生研究员 (SR) 语音治疗满意度调查
大体时间：通过 Qualtrics 在线软件在秋季干预后立即收集。
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语音治疗满意度调查将在完成语音治疗条件后对学生研究人员 (SR) 的看法进行评分。 这些问题按照 1-5 的等级进行评分，其中 1 表示非常不同意，5 表示非常同意。 还有一些开放式的回应。 SR 调查有 17 个问题。 |
通过 Qualtrics 在线软件在秋季干预后立即收集。
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参与者语音治疗满意度调查
大体时间：通过 Qualtrics 在线软件在秋季干预后立即收集。
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语音治疗满意度调查将在完成语音治疗条件后对参与者的看法进行评分。 这些问题按照 1-5 的等级进行评分，其中 1 表示非常不同意，5 表示非常同意。 还有一些开放式的回应。 参与者调查有 12 个问题。 |
通过 Qualtrics 在线软件在秋季干预后立即收集。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth U Grillo, Ph.D.、West Chester University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月31日
初级完成 (估计的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月1日
首次发布 (实际的)
2022年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月27日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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