- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05220982
Повышение эффективности концепций голосовой терапии с помощью телепрактики и технологий мобильных приложений
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth U Grillo, Ph.D.
- Номер телефона: 6104362132
- Электронная почта: egrillo@wcupa.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19383
- Рекрутинг
- Elizabeth Grillo
-
Контакт:
- Elizabeth U Grillo, Ph.D.
- Номер телефона: 610-436-2132
- Электронная почта: egrillo@wcupa.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Вокально здоровый студент по программе бакалавриата, обучение студентов запланировано на весну
- Профессиональный учитель, который в настоящее время работает учителем с жалобами на голос, но не обращался за помощью по жалобам
- Владелец смартфона или планшета на базе Android или iOS.
Критерий исключения:
- Не студент-учитель
- Не профессиональный преподаватель.
- Не владеет смартфоном.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Разговорная терапия
|
Тренировка четкой речи в разговоре новым и старым голосом.
Обучение будет проходить в течение четырех еженедельных синхронных сеансов телепрактики.
Каждый сеанс длится 45-60 минут.
Платформа экологического мгновенного вмешательства (EMI) (приложение, сервер, веб-портал) будет отражать цели вмешательства.
Участники будут использовать платформу EMI для отработки голосовых целей три раза в день.
|
|
Экспериментальный: Глобальная модель профилактики и терапии голоса
|
Обучение четырем новым голосам (т. е. резонансному голосу в связной речи, фальцету для тихой речи, оральному звуку для разговора поверх шума и поясу для здорового крика), определенным и обученным анатомии и физиологии системы (т. е. рисунки Estill Voice Training ).
Обучение происходит в восходящей речевой иерархии с новым голосом против другого или старого на каждом этапе.
В асинхронной телепрактике используются дополнительные методы для поддержки новых голосов в течение первой недели (например, голосовая гигиена и обучение).
Обучение будет проходить в течение трех еженедельных синхронных сеансов телепрактики.
Каждый сеанс длится 45-60 минут.
Платформа экологического мгновенного вмешательства (EMI) (приложение, сервер, веб-портал) будет отражать цели вмешательства.
Участники будут использовать платформу EMI для отработки голосовых целей три раза в день.
|
|
Экспериментальный: Модифицированная разговорная обучающая терапия
|
Тренировка четкой речи в разговоре без использования нового и старого голоса.
Обучение будет проходить в течение четырех еженедельных синхронных сеансов телепрактики.
Каждый сеанс длится 45-60 минут.
Платформа экологического мгновенного вмешательства (EMI) (приложение, сервер, веб-портал) будет отражать цели вмешательства.
Участники будут использовать платформу EMI для отработки голосовых целей три раза в день.
|
|
Экспериментальный: Модифицированная глобальная модель профилактики и терапии голоса
|
Тренировка нового резонансного голоса в связной речи, определяемая и тренируемая анатомией и физиологией системы (например, рисунки Estill Voice Training).
Обучение происходит в восходящей речевой иерархии без использования нового и старого голоса.
В асинхронной телепрактике используются дополнительные методы для поддержки новых голосов в течение первой недели (например, голосовая гигиена и обучение).
Обучение будет проходить в течение трех еженедельных синхронных сеансов телепрактики.
Каждый сеанс длится 45-60 минут.
Платформа экологического мгновенного вмешательства (EMI) (приложение, сервер, веб-портал) будет отражать цели вмешательства.
Участники будут использовать платформу EMI для отработки голосовых целей три раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса голосового гандикапа 10
Временное ограничение: Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и один раз в неделю в течение 15 недель весной. Захвачено на 4-й день в ПМ в течение 5 дней через приложение VoiceEvalU8.
|
VHI-10 — это оцениваемый клиентом результат, связанный с влиянием голоса на качество жизни по 10 вопросам.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 — никогда, 1 — почти никогда, 2 — иногда, 3 — почти всегда и 4 — всегда.
|
Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и один раз в неделю в течение 15 недель весной. Захвачено на 4-й день в ПМ в течение 5 дней через приложение VoiceEvalU8.
|
|
Изменение индекса вокальной усталости (VFI), фактор 1 и 2
Временное ограничение: Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и один раз в неделю в течение 15 недель весной. Захвачено на 5-й день в ПМ в течение 5 дней через приложение VoiceEvalU8.
|
VFI представляет собой сообщаемую клиентом меру результата, связанную с усталостью и избеганием голоса в факторе 1 и физическим голосовым дискомфортом в факторе 2. Фактор 1 включает 11 вопросов, а фактор 2 - 5 вопросов.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 — никогда, 1 — почти никогда, 2 — иногда, 3 — почти всегда и 4 — всегда.
|
Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и один раз в неделю в течение 15 недель весной. Захвачено на 5-й день в ПМ в течение 5 дней через приложение VoiceEvalU8.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение основной частоты
Временное ограничение: Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и еженедельно в течение 15 недель весной. Захвачено два раза в день в сеансах AM и PM в течение 5-дневного периода с помощью приложения VoiceEvalU8.
|
Основная частота будет измеряться в течение 3 попыток 5-секундных устойчивых /a/s, фразы «мы отсутствовали год назад» и 15-секундного образца связанной речи.
|
Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и еженедельно в течение 15 недель весной. Захвачено два раза в день в сеансах AM и PM в течение 5-дневного периода с помощью приложения VoiceEvalU8.
|
|
Изменение джиттера%
Временное ограничение: Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и еженедельно в течение 15 недель весной. Захвачено два раза в день в сеансах AM и PM в течение 5-дневного периода с помощью приложения VoiceEvalU8.
|
Процент джиттера будет измеряться в течение 3 попыток 5-секундных устойчивых /a/s, фразы «мы отсутствовали год назад» и 15-секундного образца речи.
|
Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и еженедельно в течение 15 недель весной. Захвачено два раза в день в сеансах AM и PM в течение 5-дневного периода с помощью приложения VoiceEvalU8.
|
|
Изменение отношения шума к гармонике
Временное ограничение: Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и еженедельно в течение 15 недель весной. Захвачено два раза в день в сеансах AM и PM в течение 5-дневного периода с помощью приложения VoiceEvalU8.
|
Отношение шума к гармонике будет измеряться во время 3-х попыток 5-секундных устойчивых /a/s, фразы «мы отсутствовали год назад» и 15-секундного образца связанной речи.
|
Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и еженедельно в течение 15 недель весной. Захвачено два раза в день в сеансах AM и PM в течение 5-дневного периода с помощью приложения VoiceEvalU8.
|
|
Изменение выступа кепстрального пика
Временное ограничение: Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и еженедельно в течение 15 недель весной. Захвачено два раза в день в сеансах AM и PM в течение 5-дневного периода с помощью приложения VoiceEvalU8.
|
Выступание кепстрального пика будет измеряться в течение 3 попыток 5-секундных устойчивых /a/s, фразы «мы отсутствовали год назад» и 15-секундного образца связанной речи.
|
Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и еженедельно в течение 15 недель весной. Захвачено два раза в день в сеансах AM и PM в течение 5-дневного периода с помощью приложения VoiceEvalU8.
|
|
Изменение выраженности сглаженного кепстрального пика
Временное ограничение: Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и еженедельно в течение 15 недель весной. Захвачено два раза в день в сеансах AM и PM в течение 5-дневного периода с помощью приложения VoiceEvalU8.
|
Выступание сглаженного кепстрального пика будет измеряться в течение 3 попыток 5-секундных устойчивых /a/s, фразы «мы отсутствовали год назад» и 15-секундного образца связанной речи.
|
Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и еженедельно в течение 15 недель весной. Захвачено два раза в день в сеансах AM и PM в течение 5-дневного периода с помощью приложения VoiceEvalU8.
|
|
Изменение акустического индекса качества голоса
Временное ограничение: Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и еженедельно в течение 15 недель весной. Захвачено два раза в день в сеансах AM и PM в течение 5-дневного периода с помощью приложения VoiceEvalU8.
|
Акустический индекс качества голоса будет измеряться во время 1 попытки 5-секундного непрерывного /a/ и фразы «нас не было год назад».
|
Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и еженедельно в течение 15 недель весной. Захвачено два раза в день в сеансах AM и PM в течение 5-дневного периода с помощью приложения VoiceEvalU8.
|
|
Изменение соотношения категорий боргов (CR) по шкале 10 для вокальных усилий
Временное ограничение: Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и еженедельно в течение 15 недель весной. Захватывается один раз в день в сеансах PM в течение 5 дней с помощью приложения VoiceEvalU8.
|
Шкала Borg CR10 оценивает вокальные усилия по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие усилий, а 10 — максимальное усилие.
|
Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и еженедельно в течение 15 недель весной. Захватывается один раз в день в сеансах PM в течение 5 дней с помощью приложения VoiceEvalU8.
|
|
Изменение коэффициента категорий Борга (CR) по шкале 10 для умственных усилий
Временное ограничение: Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и еженедельно в течение 15 недель весной. Захватывается один раз в день в сеансах PM в течение 5 дней с помощью приложения VoiceEvalU8.
|
Шкала Borg CR10 оценивает умственные усилия по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие усилий, а 10 — максимальное усилие.
|
Один раз до и один раз после обработки осенью (4 недели между до и после обработки) и еженедельно в течение 15 недель весной. Захватывается один раз в день в сеансах PM в течение 5 дней с помощью приложения VoiceEvalU8.
|
|
Опросы удовлетворенности голосовой терапией студентов-исследователей (SR)
Временное ограничение: Собран сразу после вмешательства осенью через онлайн-программу Qualtrics.
|
Опрос удовлетворенности голосовой терапией будет оценивать восприятие студентов-исследователей (SR) после выполнения условий голосовой терапии. Вопросы оцениваются по шкале от 1 до 5, где 1 — полностью не согласен, 5 — полностью согласен. Есть также несколько открытых ответов. Опрос SR состоит из 17 вопросов. |
Собран сразу после вмешательства осенью через онлайн-программу Qualtrics.
|
|
Опросы удовлетворенности участников голосовой терапией
Временное ограничение: Собран сразу после вмешательства осенью через онлайн-программу Qualtrics.
|
Опросы удовлетворенности голосовой терапией будут оценивать восприятие участников после выполнения условий голосовой терапии. Вопросы оцениваются по шкале от 1 до 5, где 1 — полностью не согласен, а 5 — полностью согласен. Есть также несколько открытых ответов. Анкета участников состоит из 12 вопросов. |
Собран сразу после вмешательства осенью через онлайн-программу Qualtrics.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth U Grillo, Ph.D., West Chester University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R15DC019954 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .