Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af effektiviteten af ​​stemmeterapikoncepter via telepraksis og mobilappteknologi

27. august 2024 opdateret af: West Chester University of Pennsylvania
På grund af COVID-19-pandemien er telepraksis vokset hurtigt. Til dato har synkron telepractice (dvs. i realtid videokonferencer) været i fokus for det meste af forskningen med asynkron telepractice (dvs. information, der er gemt og tilgået senere), kun bruges minimalt til at optage synkrone møder. Beskrivelser af stemmeterapikoncepter er minimalt tilgængelige i litteraturen uden standard rapporteringsramme og ingen klinisk effekt eller effektivitetsdata. Den foreslåede undersøgelse vil således adressere disse barrierer. Først vil der blive udviklet en asynkron metode, der vil påvirke både personlige og telepraktiske tjenester ved at tilbyde gentagne læringsmuligheder i klientens miljø. Metoden inkluderer økologisk øjeblikkelig intervention (EMI) gennem en daglig stemmeterapi-app, server og webportal, der er fleksibel i sin programmering for at imødekomme kundens behov, tilbyder ydeevnefeedback og kortlægger resultater over tid. For det andet vil stemmeterapikoncepter blive testet for at forbedre vores viden om sådanne begreber, der faciliterer succesfulde klientcentrerede resultater for både forebyggelse og behandling af stemmeproblemer. Deltagerne i undersøgelsen vil være lærere, der har en høj forekomst af stemmeproblemer, påvirker sundhedssystemet, når der er behov for behandling, og som negativt påvirker elevernes indlæringsevner i klasseværelset, når de kommunikerer med et stemmeproblem. For det tredje vil rammen for Rehabilitation Treatment Specification System (RTSS) blive brugt til at beskrive stemmeterapikoncepterne. Koncepterne omfatter: træning af flere stemmer for at imødekomme alle klienternes stemmebehov, definering af stemmekvaliteter ud fra stemmeproduktionssystemets anatomi og fysiologi, generalisering af stemmemål til hierarkiske taleopgaver og brug af "ny" vs. "anden/gammel" stemme at hjælpe klienten med at blive sin egen kliniker. Stemmesunde lærerstuderende og professionelle lærere med stemmeklager vil blive randomiseret til en af ​​fire stemmeterapitilstande leveret via telepraksis. Begge grupper af lærere er nødvendige for at vurdere koncepterne for forebyggelse og behandling. Betingelse 2, som fuldt ud repræsenterer de foreslåede stemmeterapikoncepter, vil være overlegen i forhold til de andre tre tilstande, som ikke fuldt ud repræsenterer koncepterne, ved at påvise et større fald i klientrapporterede primære resultatmål for Voice Handicap Index-10 og faktor 1 og 2 i Vocal Fatigue Index. Sekundære resultater af akustiske foranstaltninger, Borg Category Ratio-10 skalaer for vokal og mental indsats og stemmeterapitilfredshedsundersøgelser vil også blive undersøgt. Resultaterne vil være nyttige på et praktisk niveau ved at fremme asynkron telepractice og ved at forbedre effektiviteten af ​​stemmeterapikoncepter. Derudover vil resultaterne lægge grunden til fremtidige undersøgelser, der involverer udvikling af EMI-platforme inden for andre områder af tale-sprogpatologi og test af yderligere stemmeterapikoncepter, der letter succesfulde klientcentrerede resultater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Elizabeth U Grillo, Ph.D.
  • Telefonnummer: 6104362132
  • E-mail: egrillo@wcupa.edu

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19383
        • Rekruttering
        • Elizabeth Grillo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stemmesund studerende på en bacheloruddannelse med elevundervisning planlagt til foråret
  • Professionel lærer, der i dag arbejder som lærer med stemmeklager, men ikke har søgt hjælp til klagerne
  • Ejer af enten en android eller iOS smartphone eller tablet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke lærerstuderende
  • Ikke en professionel lærer.
  • Ejer ikke en smartphone.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samtaletræningsterapi
Træning af klar tale i samtale med ny vs gammel stemme. Træningen vil foregå over fire ugentlige synkrone telepractice-sessioner. Hver session varer 45-60 minutter. Den økologiske momentan intervention (EMI) platform (app, server, webportal) vil afspejle målene for interventionen. Deltagerne vil bruge EMI-platformen til at øve stemmemål tre gange om dagen.
Eksperimentel: Global stemmeforebyggelse og terapimodel
Træning af fire nye stemmer (dvs. resonansstemme i forbundet tale, falset til stille tale, oral twang til at tale over støj og bælte til sund råben) defineret og trænet af systemets anatomi og fysiologi (dvs. Estill Voice Trainings figurer ). Træning foregår i et nedefra-og-op-talehierarki med ny vs. anden eller gammel stemme ved hvert trin. Yderligere metoder bruges i asynkron telepractice for at understøtte de nye stemmer i uge 1 (f.eks. stemmehygiejne og uddannelse). Træningen vil foregå over tre ugentlige synkrone teleøvelsessessioner. Hver session varer 45-60 minutter. Den økologiske momentan intervention (EMI) platform (app, server, webportal) vil afspejle målene for interventionen. Deltagerne vil bruge EMI-platformen til at øve stemmemål tre gange om dagen.
Eksperimentel: Modificeret samtaletræningsterapi
Træn klar tale i samtale uden brug af ny vs gammel stemme. Træningen vil foregå over fire ugentlige synkrone telepractice-sessioner. Hver session varer 45-60 minutter. Den økologiske momentan intervention (EMI) platform (app, server, webportal) vil afspejle målene for interventionen. Deltagerne vil bruge EMI-platformen til at øve stemmemål tre gange om dagen.
Eksperimentel: Modificeret global stemmeforebyggelse og terapimodel
Træning af en ny resonansstemme i forbundet tale defineret og trænet af systemets anatomi og fysiologi (dvs. Estill Voice Trainings figurer). Træning foregår i et nedefra-og-op-talehierarki uden brug af ny vs. gammel stemme. Yderligere metoder bruges i asynkron telepractice for at understøtte de nye stemmer i uge 1 (f.eks. stemmehygiejne og uddannelse). Træningen vil foregå over tre ugentlige synkrone teleøvelsessessioner. Hver session varer 45-60 minutter. Den økologiske momentan intervention (EMI) platform (app, server, webportal) vil afspejle målene for interventionen. Deltagerne vil bruge EMI-platformen til at øve stemmemål tre gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stemmehandicapindeks 10
Tidsramme: Én gang før og én gang ved posttilstand om efteråret (4 uger mellem før og efter) og én gang om ugen i 15 uger om foråret. Optaget på dag 4 i PM i en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
VHI-10 er et klientrapporteret resultatmål relateret til stemmepåvirkning på livskvalitet på tværs af 10 spørgsmål. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0-4 med 0 som aldrig, 1 som næsten aldrig, 2 som nogle gange, 3 som næsten altid og 4 som altid.
Én gang før og én gang ved posttilstand om efteråret (4 uger mellem før og efter) og én gang om ugen i 15 uger om foråret. Optaget på dag 4 i PM i en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
Ændring i Vocal Fatigue Index (VFI) faktor 1 og 2
Tidsramme: Én gang før og én gang ved posttilstand om efteråret (4 uger mellem før og efter) og én gang om ugen i 15 uger om foråret. Optaget på dag 5 i PM i en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
VFI er et klientrapporteret resultatmål relateret til træthed og undgåelse af stemme i faktor 1 og fysisk stemmeubehag i faktor 2. Faktor 1 har 11 spørgsmål og faktor 2 har 5 spørgsmål. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0-4 med 0 som aldrig, 1 som næsten aldrig, 2 som nogle gange, 3 som næsten altid og 4 som altid.
Én gang før og én gang ved posttilstand om efteråret (4 uger mellem før og efter) og én gang om ugen i 15 uger om foråret. Optaget på dag 5 i PM i en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fundamental frekvens
Tidsramme: Én gang før og én gang efter tilstand i efteråret (4 uger mellem før og efter) og ugentlig i 15 uger om foråret. Optaget to gange om dagen i AM- og PM-sessioner i løbet af en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
Fundamental frekvens vil blive målt under 3 forsøg med 5-sekunders vedvarende /a/s, sætningen "vi var væk for et år siden" og en 15-sekunders tilsluttet taleprøve.
Én gang før og én gang efter tilstand i efteråret (4 uger mellem før og efter) og ugentlig i 15 uger om foråret. Optaget to gange om dagen i AM- og PM-sessioner i løbet af en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
Ændring i jitter %
Tidsramme: Én gang før og én gang efter tilstand i efteråret (4 uger mellem før og efter) og ugentlig i 15 uger om foråret. Optaget to gange om dagen i AM- og PM-sessioner i løbet af en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
Jitter% vil blive målt under 3 forsøg med 5-sekunders vedvarende /a/s, sætningen "vi var væk for et år siden" og en 15-sekunders tilsluttet taleprøve.
Én gang før og én gang efter tilstand i efteråret (4 uger mellem før og efter) og ugentlig i 15 uger om foråret. Optaget to gange om dagen i AM- og PM-sessioner i løbet af en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
Ændring i støj-til-harmonisk forhold
Tidsramme: Én gang før og én gang efter tilstand i efteråret (4 uger mellem før og efter) og ugentlig i 15 uger om foråret. Optaget to gange om dagen i AM- og PM-sessioner i løbet af en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
Støj-til-harmonisk forhold vil blive målt under 3 forsøg med 5-sekunders vedvarende /a/s, sætningen "vi var væk for et år siden" og en 15-sekunders tilsluttet taleprøve.
Én gang før og én gang efter tilstand i efteråret (4 uger mellem før og efter) og ugentlig i 15 uger om foråret. Optaget to gange om dagen i AM- og PM-sessioner i løbet af en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
Ændring i cepstral peak prominens
Tidsramme: Én gang før og én gang efter tilstand i efteråret (4 uger mellem før og efter) og ugentlig i 15 uger om foråret. Optaget to gange om dagen i AM- og PM-sessioner i løbet af en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
Cepstral peak prominens vil blive målt under 3 forsøg med 5-sekunders vedvarende /a/s, sætningen "vi var væk for et år siden" og en 15-sekunders tilsluttet taleprøve.
Én gang før og én gang efter tilstand i efteråret (4 uger mellem før og efter) og ugentlig i 15 uger om foråret. Optaget to gange om dagen i AM- og PM-sessioner i løbet af en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
Ændring i udjævnet cepstral peak prominens
Tidsramme: Én gang før og én gang efter tilstand i efteråret (4 uger mellem før og efter) og ugentlig i 15 uger om foråret. Optaget to gange om dagen i AM- og PM-sessioner i løbet af en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
Udjævnet cepstral peak-prominens vil blive målt under 3 forsøg med 5-sekunders vedvarende /a/s, sætningen "vi var væk for et år siden" og en 15-sekunders tilsluttet taleprøve.
Én gang før og én gang efter tilstand i efteråret (4 uger mellem før og efter) og ugentlig i 15 uger om foråret. Optaget to gange om dagen i AM- og PM-sessioner i løbet af en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
Ændring i akustisk stemmekvalitetsindeks
Tidsramme: Én gang før og én gang efter tilstand i efteråret (4 uger mellem før og efter) og ugentlig i 15 uger om foråret. Optaget to gange om dagen i AM- og PM-sessioner i løbet af en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
Akustisk stemmekvalitetsindeks vil blive målt under 1 forsøg med den 5-sekunders vedvarende /a/ og sætningen "vi var væk for et år siden"
Én gang før og én gang efter tilstand i efteråret (4 uger mellem før og efter) og ugentlig i 15 uger om foråret. Optaget to gange om dagen i AM- og PM-sessioner i løbet af en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
Ændring i Borg Category Ratio (CR)10 skala for vokal indsats
Tidsramme: Én gang før og én gang efter tilstand i efteråret (4 uger mellem før og efter) og ugentlig i 15 uger om foråret. Optaget én gang om dagen i PM-sessioner i en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
Borg CR10-skalaen vurderer vokal indsats på en skala fra 0-10 med 0 som ingen indsats og 10 som maksimal indsats.
Én gang før og én gang efter tilstand i efteråret (4 uger mellem før og efter) og ugentlig i 15 uger om foråret. Optaget én gang om dagen i PM-sessioner i en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
Ændring i Borg Category Ratio (CR)10 skala for mental indsats
Tidsramme: Én gang før og én gang efter tilstand i efteråret (4 uger mellem før og efter) og ugentlig i 15 uger om foråret. Optaget én gang om dagen i PM-sessioner i en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
Borg CR10-skalaen vurderer mental indsats på en skala fra 0-10 med 0 som ingen indsats og 10 som maksimal indsats.
Én gang før og én gang efter tilstand i efteråret (4 uger mellem før og efter) og ugentlig i 15 uger om foråret. Optaget én gang om dagen i PM-sessioner i en 5-dages periode via VoiceEvalU8-appen.
Studenterforsker (SR) stemmeterapitilfredshedsundersøgelser
Tidsramme: Indsamles umiddelbart efter intervention i efteråret via Qualtrics online software.

Stemmeterapitilfredshedsundersøgelsen vil vurdere de studerendes forskeres (SR) opfattelser efter at have gennemført stemmeterapibetingelserne. Spørgsmålene er bedømt på en skala fra 1-5 med 1 som meget uenig og 5 som meget enig.

Der er også nogle åbne svar. SR-undersøgelsen har 17 spørgsmål.

Indsamles umiddelbart efter intervention i efteråret via Qualtrics online software.
Deltager stemmeterapi tilfredshedsundersøgelser
Tidsramme: Indsamles umiddelbart efter intervention i efteråret via Qualtrics online software.

Stemmeterapitilfredshedsundersøgelserne vil vurdere deltagernes opfattelser efter at have gennemført stemmeterapibetingelserne. Spørgsmålene er vurderet på en skala fra 1-5 med 1 som meget uenig og 5 som meget enig.

Der er også nogle åbne svar. Deltagerundersøgelsen har 12 spørgsmål.

Indsamles umiddelbart efter intervention i efteråret via Qualtrics online software.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth U Grillo, Ph.D., West Chester University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R15DC019954 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samtaletræningsterapi

Abonner