Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra effektiviteten av röstterapikoncept via telepraktik och mobilappsteknik

27 augusti 2024 uppdaterad av: West Chester University of Pennsylvania
På grund av covid-19-pandemin har telepraktiken vuxit snabbt. Hittills har synkron telepractice (dvs i realtid videokonferenser) varit i fokus för den mesta forskningen med asynkron telepractice (dvs. information som lagras och nås senare) används minimalt endast för att spela in synkrona möten. Beskrivningar av röstterapikoncept är minimalt tillgängliga i litteraturen utan standardrapporteringsramverk och inga kliniska effektivitets- eller effektivitetsdata. Därför kommer den föreslagna studien att ta itu med dessa hinder. Först kommer en asynkron metod att utvecklas som kommer att påverka både personliga och telepraktiska tjänster genom att erbjuda upprepade inlärningsmöjligheter i klientens miljö. Metoden inkluderar ekologisk momentan intervention (EMI) genom en app, server och webbportal för daglig röstterapi som är flexibel i sin programmering för att möta kundens behov, erbjuder prestationsfeedback och kartlägger resultat över tid. För det andra kommer röstterapikoncept att testas för att förbättra vår kunskap om sådana koncept som underlättar framgångsrika klientcentrerade resultat för både förebyggande och behandling av röstproblem. Deltagarna i studien kommer att vara lärare som har en hög förekomst av röstproblem, påverkar sjukvården när behandling behövs och negativt påverkar elevers inlärningsförmåga i klassrummet när de kommunicerar med ett röstproblem. För det tredje kommer ramverket för Rehabilitation Treatment Specification System (RTSS) att användas för att beskriva röstterapikoncepten. Koncepten inkluderar: träning av flera röster för att möta alla klienters röstbehov, definiera röstkvaliteter utifrån röstproduktionssystemets anatomi och fysiologi, generalisera röstmål till hierarkiska taluppgifter och använda "ny" vs "annan/gammal" röst att hjälpa klienten att bli sin egen läkare. Röstfriska lärarstudenter och professionella lärare med röstbesvär kommer att randomiseras till ett av fyra röstterapitillstånd som levereras via telepraktik. Båda lärargrupperna behövs för att bedöma begreppen för förebyggande och behandling. Villkor 2, som fullt ut representerar de föreslagna röstterapikoncepten, kommer att vara överlägsna de andra tre tillstånden, som inte helt representerar koncepten, genom att visa en större minskning av klientrapporterade primära resultatmått för Voice Handicap Index-10 och faktor 1 och 2 i Vocal Fatigue Index. Sekundära resultat av akustiska åtgärder, Borg Category Ratio-10-skalor för röst och mental ansträngning, och undersökningar om tillfredsställelse av röstterapi kommer också att undersökas. Resultaten kommer att vara användbara på en praktisk nivå genom att främja asynkron telepraktik och genom att förbättra effektiviteten av röstterapikoncept. Dessutom kommer resultaten att lägga grunden för framtida studier som involverar utveckling av EMI-plattformar inom andra områden av talspråkspatologi och testning av ytterligare röstterapikoncept som underlättar framgångsrika klientcentrerade resultat.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Elizabeth U Grillo, Ph.D.
  • Telefonnummer: 6104362132
  • E-post: egrillo@wcupa.edu

Studieorter

    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Förenta staterna, 19383
        • Rekrytering
        • Elizabeth Grillo
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vokalt frisk student på en kandidatexamen med studentundervisning planerad till våren
  • Yrkeslärare som för närvarande arbetar som lärare med röstbesvär, men inte sökt hjälp för klagomålen
  • Ägare av antingen en android eller iOS smartphone eller surfplatta.

Exklusions kriterier:

  • Inte lärarstudent
  • Inte en professionell lärare.
  • Äger ingen smartphone.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konversationsträningsterapi
Träna tydligt tal i konversation med ny eller gammal röst. Träningen kommer att ske under fyra synkrona teleövningssessioner per vecka. Varje pass varar 45-60 minuter. Plattformen för ekologisk momentan intervention (EMI) (app, server, webbportal) kommer att återspegla målen för interventionen. Deltagarna kommer att använda EMI-plattformen för att träna röstmål tre gånger om dagen.
Experimentell: Global röstförebyggande och terapimodell
Träning av fyra nya röster (d.v.s. resonansröst i kopplat tal, falsett för tyst samtal, oral twang för att prata över buller och bälte för hälsosamt skrik) definierade och tränade av systemets anatomi och fysiologi (d.v.s. Estill Voice Trainings figurer ). Träning sker i en talhierarki nedifrån och upp med ny vs annan eller gammal röst vid varje steg. Ytterligare metoder används i asynkron teleövning för att stödja de nya rösterna under vecka 1 (t.ex. rösthygien och utbildning). Utbildning kommer att ske under tre synkrona teleövningssessioner per vecka. Varje pass varar 45-60 minuter. Plattformen för ekologisk momentan intervention (EMI) (app, server, webbportal) kommer att återspegla målen för interventionen. Deltagarna kommer att använda EMI-plattformen för att träna röstmål tre gånger om dagen.
Experimentell: Modifierad samtalsträningsterapi
Träna tydligt tal i konversation utan användning av ny eller gammal röst. Träningen kommer att ske under fyra synkrona teleövningssessioner per vecka. Varje pass varar 45-60 minuter. Plattformen för ekologisk momentan intervention (EMI) (app, server, webbportal) kommer att återspegla målen för interventionen. Deltagarna kommer att använda EMI-plattformen för att träna röstmål tre gånger om dagen.
Experimentell: Modifierad Global Voice Prevention and Therapy Model
Träning av en ny resonansröst i kopplat tal definierad och tränad av systemets anatomi och fysiologi (dvs. Estill Voice Trainings figurer). Träning sker i en talhierarki nedifrån och upp utan användning av ny eller gammal röst. Ytterligare metoder används i asynkron teleövning för att stödja de nya rösterna under vecka 1 (t.ex. rösthygien och utbildning). Utbildning kommer att ske under tre synkrona teleövningssessioner per vecka. Varje pass varar 45-60 minuter. Plattformen för ekologisk momentan intervention (EMI) (app, server, webbportal) kommer att återspegla målen för interventionen. Deltagarna kommer att använda EMI-plattformen för att träna röstmål tre gånger om dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Voice Handicap Index 10
Tidsram: En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och en gång i veckan i 15 veckor på våren. Fångad dag 4 i PM under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
VHI-10 är ett kundrapporterat resultatmått relaterat till röstens påverkan på livskvalitet i 10 frågor. Varje fråga betygsätts på en skala från 0-4 med 0 som aldrig, 1 som nästan aldrig, 2 som ibland, 3 som nästan alltid och 4 som alltid.
En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och en gång i veckan i 15 veckor på våren. Fångad dag 4 i PM under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
Förändring i Vocal Fatigue Index (VFI) faktor 1 och 2
Tidsram: En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och en gång i veckan i 15 veckor på våren. Fångad dag 5 i PM under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
VFI är ett klientrapporterat utfallsmått relaterat till trötthet och undvikande av röst i faktor 1 och fysisk röstbesvär i faktor 2. Faktor 1 har 11 frågor och faktor 2 har 5 frågor. Varje fråga betygsätts på en skala från 0-4 med 0 som aldrig, 1 som nästan aldrig, 2 som ibland, 3 som nästan alltid och 4 som alltid.
En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och en gång i veckan i 15 veckor på våren. Fångad dag 5 i PM under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i grundläggande frekvens
Tidsram: En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och varje vecka i 15 veckor på våren. Fångas två gånger om dagen i AM- och PM-sessioner under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
Grundläggande frekvens kommer att mätas under 3 försök med 5-sekunders ihållande /a/s, frasen "vi var borta för ett år sedan" och ett 15-sekunders uppkopplat talprov.
En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och varje vecka i 15 veckor på våren. Fångas två gånger om dagen i AM- och PM-sessioner under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
Förändring i Jitter%
Tidsram: En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och varje vecka i 15 veckor på våren. Fångas två gånger om dagen i AM- och PM-sessioner under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
Jitter% kommer att mätas under 3 försök med 5-sekunders ihållande /a/s, frasen "vi var borta för ett år sedan" och ett 15-sekunders uppkopplat talprov.
En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och varje vecka i 15 veckor på våren. Fångas två gånger om dagen i AM- och PM-sessioner under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
Förändring av brus-till-harmonisk förhållande
Tidsram: En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och varje vecka i 15 veckor på våren. Fångas två gånger om dagen i AM- och PM-sessioner under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
Brus-till-harmonisk förhållande kommer att mätas under 3 försök med 5-sekunders ihållande /a/s, frasen "vi var borta för ett år sedan" och ett 15-sekunders anslutet talprov.
En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och varje vecka i 15 veckor på våren. Fångas två gånger om dagen i AM- och PM-sessioner under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
Förändring i cepstral toppprominens
Tidsram: En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och varje vecka i 15 veckor på våren. Fångas två gånger om dagen i AM- och PM-sessioner under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
Cepstral peak prominens kommer att mätas under 3 försök med 5-sekunders ihållande /a/s, frasen "vi var borta för ett år sedan" och ett 15-sekunders anslutet talprov.
En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och varje vecka i 15 veckor på våren. Fångas två gånger om dagen i AM- och PM-sessioner under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
Förändring i utjämnad cepstral toppprominens
Tidsram: En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och varje vecka i 15 veckor på våren. Fångas två gånger om dagen i AM- och PM-sessioner under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
Utjämnad cepstral toppprominens kommer att mätas under 3 försök med 5-sekunders ihållande /a/s, frasen "vi var borta för ett år sedan" och ett 15-sekunders anslutet talprov.
En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och varje vecka i 15 veckor på våren. Fångas två gånger om dagen i AM- och PM-sessioner under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
Ändring i akustisk röstkvalitetsindex
Tidsram: En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och varje vecka i 15 veckor på våren. Fångas två gånger om dagen i AM- och PM-sessioner under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
Akustiskt röstkvalitetsindex kommer att mätas under 1 försök med 5-sekunders ihållande /a/ och frasen "vi var borta för ett år sedan"
En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och varje vecka i 15 veckor på våren. Fångas två gånger om dagen i AM- och PM-sessioner under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
Förändring i Borg Category Ratio (CR)10-skala för sånginsats
Tidsram: En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och varje vecka i 15 veckor på våren. Fångas en gång om dagen i PM-sessioner under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
Borg CR10-skalan betygsätter röstansträngning på en skala från 0-10 med 0 som ingen ansträngning och 10 som maximal ansträngning.
En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och varje vecka i 15 veckor på våren. Fångas en gång om dagen i PM-sessioner under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
Förändring i Borg Category Ratio (CR)10 skala för mental ansträngning
Tidsram: En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och varje vecka i 15 veckor på våren. Fångas en gång om dagen i PM-sessioner under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
Borg CR10-skalan värderar mental ansträngning på en skala från 0-10 med 0 som ingen ansträngning och 10 som maximal ansträngning.
En gång vid pre & en gång vid postkondition på hösten (4 veckor mellan pre och post) och varje vecka i 15 veckor på våren. Fångas en gång om dagen i PM-sessioner under en 5-dagarsperiod via VoiceEvalU8-appen.
Studentforskare (SR) röstterapiundersökningar
Tidsram: Samlas omedelbart efter intervention på hösten via Qualtrics onlineprogramvara.

Röstterapin tillfredsställelseundersökning kommer att bedöma studentforskarnas (SR) uppfattningar efter att ha genomfört röstterapivillkoren. Frågorna är betygsatta på en skala från 1-5 med 1 som håller inte med och 5 håller helt med.

Det finns också några öppna svar. SR-undersökningen har 17 frågor.

Samlas omedelbart efter intervention på hösten via Qualtrics onlineprogramvara.
Deltagarnas röstterapiundersökningar
Tidsram: Samlas omedelbart efter intervention på hösten via Qualtrics onlineprogramvara.

Undersökningarna om tillfredsställelse med röstterapi kommer att bedöma deltagarnas uppfattningar efter att ha genomfört röstterapivillkoren. Frågorna är betygsatta på en skala från 1-5 med 1 som inte håller med och 5 som håller helt med.

Det finns också några öppna svar. Deltagarundersökningen har 12 frågor.

Samlas omedelbart efter intervention på hösten via Qualtrics onlineprogramvara.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth U Grillo, Ph.D., West Chester University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2022

Första postat (Faktisk)

2 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R15DC019954 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera