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Miglioramento dell'efficacia dei concetti di terapia vocale tramite telepratica e tecnologia delle app mobili

27 agosto 2024 aggiornato da: West Chester University of Pennsylvania
A causa della pandemia di COVID-19, la telepratica è cresciuta rapidamente. Ad oggi, la telepratica sincrona (ovvero in videoconferenza in tempo reale) è stata al centro della maggior parte delle ricerche con la telepratica asincrona (ovvero informazioni memorizzate e accessibili successivamente) utilizzate in minima parte solo per registrare incontri sincroni. Le descrizioni dei concetti di terapia vocale sono minimamente disponibili in letteratura senza un quadro di riferimento standard e senza dati sull'efficacia clinica o sull'efficacia. Pertanto, lo studio proposto affronterà queste barriere. In primo luogo, verrà sviluppato un metodo asincrono che avrà un impatto sia sui servizi di persona che di telepratica offrendo ripetute opportunità di apprendimento nell'ambiente del cliente. Il metodo include l'intervento momentaneo ecologico (EMI) attraverso un'app, un server e un portale Web per la pratica quotidiana della terapia vocale che è flessibile nella sua programmazione per soddisfare le esigenze del cliente, offre feedback sulle prestazioni e grafici dei risultati nel tempo. In secondo luogo, i concetti di terapia vocale saranno testati migliorando la nostra conoscenza di tali concetti che facilitano risultati di successo centrati sul cliente sia per la prevenzione che per il trattamento dei problemi vocali. I partecipanti allo studio saranno insegnanti che hanno un'alta prevalenza di problemi vocali, hanno un impatto sul sistema sanitario quando è necessario un trattamento e influenzano negativamente le capacità di apprendimento degli studenti in classe quando comunicano con un problema vocale. In terzo luogo, verrà utilizzato il framework RTSS (Rehabilitation Treatment Specification System) per descrivere i concetti di terapia vocale. I concetti includono: addestrare più voci per soddisfare tutte le esigenze vocali dei clienti, definire le qualità della voce in base all'anatomia e alla fisiologia del sistema di produzione vocale, generalizzare gli obiettivi vocali in compiti vocali gerarchici e utilizzare voci "nuove" rispetto a "altre/vecchie" aiutare il cliente a diventare il medico di se stesso. Studenti insegnanti vocalmente sani e insegnanti professionisti con disturbi vocali saranno randomizzati in una delle quattro condizioni di terapia vocale fornite tramite telepratica. Entrambi i gruppi di insegnanti sono necessari per valutare i concetti di prevenzione e trattamento. La condizione 2, che rappresenta pienamente i concetti di logopedia proposti, sarà superiore alle altre tre condizioni, che non rappresentano completamente i concetti, dimostrando una maggiore diminuzione delle misure di esito primario riportate dal cliente del Voice Handicap Index-10 e del fattore 1 e 2 dell'indice di affaticamento vocale. Saranno inoltre esaminati gli esiti secondari delle misure acustiche, le scale Borg Category Ratio-10 per lo sforzo vocale e mentale e i sondaggi sulla soddisfazione della terapia vocale. I risultati saranno utili a livello pratico promuovendo la telepratica asincrona e migliorando l'efficacia dei concetti di terapia vocale. Inoltre, i risultati getteranno le basi per studi futuri che prevedono lo sviluppo di piattaforme EMI in altre aree della patologia del linguaggio vocale e la sperimentazione di ulteriori concetti di terapia vocale che facilitano risultati di successo incentrati sul cliente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Elizabeth U Grillo, Ph.D.
  • Numero di telefono: 6104362132
  • Email: egrillo@wcupa.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Stati Uniti, 19383
        • Reclutamento
        • Elizabeth Grillo
        • Contatto:
          • Elizabeth U Grillo, Ph.D.
          • Numero di telefono: 610-436-2132
          • Email: egrillo@wcupa.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente vocalmente sano in un programma di laurea in educazione con insegnamento studentesco previsto per la primavera
  • Insegnante professionista che attualmente lavora come insegnante con reclami vocali, ma non ha cercato aiuto per i reclami
  • Proprietario di uno smartphone o tablet Android o iOS.

Criteri di esclusione:

  • Non un insegnante studente
  • Non un insegnante professionista.
  • Non possiede uno smartphone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di addestramento alla conversazione
Comportamentale: Terapia di addestramento alla conversazione
Allenare un discorso chiaro in una conversazione con voce nuova o vecchia. La formazione si svolgerà in quattro sessioni settimanali di telepratica sincrona. Ogni sessione dura 45-60 minuti. La piattaforma dell'intervento ecologico momentaneo (EMI) (app, server, portale web) rifletterà gli obiettivi dell'intervento. I partecipanti utilizzeranno la piattaforma EMI per esercitarsi sugli obiettivi vocali tre volte al giorno.
Sperimentale: Modello globale di prevenzione e terapia della voce
Comportamentale: Modello globale di prevenzione e terapia della voce
Addestramento di quattro nuove voci (vale a dire, voce risonante nel discorso connesso, falsetto per parlare a bassa voce, twang orale per parlare sopra il rumore e cintura per urla salutari) definite e allenate dall'anatomia e dalla fisiologia del sistema (cioè, Figure di Estill Voice Training ). La formazione avviene in una gerarchia vocale dal basso verso l'alto con voce nuova rispetto ad altra o vecchia ad ogni passaggio. Metodi aggiuntivi vengono utilizzati nella telepratica asincrona per supportare le nuove voci durante la settimana 1 (ad esempio, igiene vocale ed educazione). La formazione si svolgerà in tre sessioni settimanali di telepratica sincrona. Ogni sessione dura 45-60 minuti. La piattaforma dell'intervento ecologico momentaneo (EMI) (app, server, portale web) rifletterà gli obiettivi dell'intervento. I partecipanti utilizzeranno la piattaforma EMI per esercitarsi sugli obiettivi vocali tre volte al giorno.
Sperimentale: Terapia di addestramento alla conversazione modificata
Comportamentale: Terapia di addestramento alla conversazione modificata
Allenare un discorso chiaro nella conversazione senza l'uso della voce nuova o vecchia. La formazione si svolgerà in quattro sessioni settimanali di telepratica sincrona. Ogni sessione dura 45-60 minuti. La piattaforma dell'intervento ecologico momentaneo (EMI) (app, server, portale web) rifletterà gli obiettivi dell'intervento. I partecipanti utilizzeranno la piattaforma EMI per esercitarsi sugli obiettivi vocali tre volte al giorno.
Sperimentale: Modello di prevenzione e terapia della voce globale modificato
Comportamentale: Modello di prevenzione e terapia della voce globale modificato
Addestramento di una nuova voce risonante in un discorso connesso definito e addestrato dall'anatomia e dalla fisiologia del sistema (ad es. Figure di Estill Voice Training). La formazione avviene in una gerarchia vocale dal basso verso l'alto senza l'uso della voce nuova rispetto a quella vecchia. Metodi aggiuntivi vengono utilizzati nella telepratica asincrona per supportare le nuove voci durante la settimana 1 (ad esempio, igiene vocale ed educazione). La formazione si svolgerà in tre sessioni settimanali di telepratica sincrona. Ogni sessione dura 45-60 minuti. La piattaforma dell'intervento ecologico momentaneo (EMI) (app, server, portale web) rifletterà gli obiettivi dell'intervento. I partecipanti utilizzeranno la piattaforma EMI per esercitarsi sugli obiettivi vocali tre volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di handicap vocale 10
Lasso di tempo: Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e una volta alla settimana per 15 settimane in primavera. Catturato il giorno 4 nel PM per un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
Il VHI-10 è una misura di esito segnalata dal cliente relativa all'impatto della voce sulla qualità della vita attraverso 10 domande. Ogni domanda è valutata su una scala da 0 a 4 con 0 come mai, 1 come quasi mai, 2 come a volte, 3 come quasi sempre e 4 come sempre.
Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e una volta alla settimana per 15 settimane in primavera. Catturato il giorno 4 nel PM per un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
Variazione del fattore 1 e 2 dell'indice di affaticamento vocale (VFI).
Lasso di tempo: Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e una volta alla settimana per 15 settimane in primavera. Catturato il giorno 5 nel PM per un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
Il VFI è una misura dell'esito riportato dal cliente relativo alla stanchezza e all'evitamento della voce nel fattore 1 e al disagio vocale fisico nel fattore 2. Il fattore 1 ha 11 domande e il fattore 2 ha 5 domande. Ogni domanda è valutata su una scala da 0 a 4 con 0 come mai, 1 come quasi mai, 2 come a volte, 3 come quasi sempre e 4 come sempre.
Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e una volta alla settimana per 15 settimane in primavera. Catturato il giorno 5 nel PM per un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della frequenza fondamentale
Lasso di tempo: Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e settimanalmente per 15 settimane in primavera. Catturato due volte al giorno in sessioni AM e PM durante un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
La frequenza fondamentale sarà misurata durante 3 prove di 5 secondi sostenuti /a/s, la frase "eravamo via un anno fa" e un campione di discorso connesso di 15 secondi.
Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e settimanalmente per 15 settimane in primavera. Catturato due volte al giorno in sessioni AM e PM durante un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
Variazione della percentuale di jitter
Lasso di tempo: Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e settimanalmente per 15 settimane in primavera. Catturato due volte al giorno in sessioni AM e PM durante un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
La percentuale di jitter verrà misurata durante 3 prove di 5 secondi sostenuti /a/s, la frase "eravamo via un anno fa" e un campione di discorso connesso di 15 secondi.
Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e settimanalmente per 15 settimane in primavera. Catturato due volte al giorno in sessioni AM e PM durante un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
Variazione del rapporto rumore/armonica
Lasso di tempo: Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e settimanalmente per 15 settimane in primavera. Catturato due volte al giorno in sessioni AM e PM durante un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
Il rapporto rumore-armoniche verrà misurato durante 3 prove di 5 secondi sostenuti /a/s, la frase "eravamo via un anno fa" e un campione di parlato connesso di 15 secondi.
Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e settimanalmente per 15 settimane in primavera. Catturato due volte al giorno in sessioni AM e PM durante un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
Cambiamento nella prominenza del picco cepstrale
Lasso di tempo: Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e settimanalmente per 15 settimane in primavera. Catturato due volte al giorno in sessioni AM e PM durante un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
La prominenza del picco cepstral sarà misurata durante 3 prove di 5 secondi sostenuti /a/s, la frase "eravamo via un anno fa" e un campione di discorso connesso di 15 secondi.
Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e settimanalmente per 15 settimane in primavera. Catturato due volte al giorno in sessioni AM e PM durante un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
Cambiamento nella prominenza del picco cepstrale levigato
Lasso di tempo: Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e settimanalmente per 15 settimane in primavera. Catturato due volte al giorno in sessioni AM e PM durante un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
La prominenza del picco cepstrale levigato sarà misurata durante 3 prove di 5 secondi sostenuti /a/s, la frase "eravamo via un anno fa" e un campione di discorso connesso di 15 secondi.
Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e settimanalmente per 15 settimane in primavera. Catturato due volte al giorno in sessioni AM e PM durante un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
Variazione dell'indice di qualità della voce acustica
Lasso di tempo: Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e settimanalmente per 15 settimane in primavera. Catturato due volte al giorno in sessioni AM e PM durante un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
L'indice di qualità della voce acustica sarà misurato durante 1 prova dei 5 secondi sostenuti /a/ e la frase "eravamo via un anno fa",
Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e settimanalmente per 15 settimane in primavera. Catturato due volte al giorno in sessioni AM e PM durante un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
Modifica della scala Borg Category Ratio (CR)10 per lo sforzo vocale
Lasso di tempo: Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e settimanalmente per 15 settimane in primavera. Catturato una volta al giorno in sessioni PM durante un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
La scala Borg CR10 valuta lo sforzo vocale su una scala da 0 a 10 con 0 come nessuno sforzo e 10 come massimo sforzo.
Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e settimanalmente per 15 settimane in primavera. Catturato una volta al giorno in sessioni PM durante un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
Modifica della scala Borg Category Ratio (CR)10 per lo sforzo mentale
Lasso di tempo: Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e settimanalmente per 15 settimane in primavera. Catturato una volta al giorno in sessioni PM durante un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
La scala Borg CR10 valuta lo sforzo mentale su una scala da 0 a 10 con 0 come nessuno sforzo e 10 come sforzo massimo.
Una volta in pre e una volta in post condizione in autunno (4 settimane tra pre e post) e settimanalmente per 15 settimane in primavera. Catturato una volta al giorno in sessioni PM durante un periodo di 5 giorni tramite l'app VoiceEvalU8.
Sondaggi sulla soddisfazione della terapia vocale degli studenti ricercatori (SR).
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo l'intervento in autunno tramite il software online di Qualtrics.

L'indagine sulla soddisfazione della terapia vocale valuterà le percezioni degli studenti ricercatori (SR) dopo aver completato le condizioni di terapia vocale. Le domande sono valutate su una scala da 1 a 5 dove 1 è fortemente in disaccordo e 5 è fortemente d'accordo.

Ci sono anche alcune risposte aperte. Il sondaggio SR ha 17 domande.
Raccolti immediatamente dopo l'intervento in autunno tramite il software online di Qualtrics.
Indagini sulla soddisfazione della terapia vocale dei partecipanti
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo l'intervento in autunno tramite il software online di Qualtrics.

I sondaggi sulla soddisfazione della terapia vocale valuteranno le percezioni dei partecipanti dopo aver completato le condizioni di terapia vocale. Le domande sono valutate su una scala da 1 a 5 dove 1 è fortemente in disaccordo e 5 è fortemente d'accordo.

Ci sono anche alcune risposte aperte. Il sondaggio dei partecipanti ha 12 domande.
Raccolti immediatamente dopo l'intervento in autunno tramite il software online di Qualtrics.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West Chester University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth U Grillo, Ph.D., West Chester University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R15DC019954 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della voce

Prove cliniche su Terapia di addestramento alla conversazione

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