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Melhorando a eficácia dos conceitos de terapia de voz por meio de teleprática e tecnologia de aplicativos móveis

27 de agosto de 2024 atualizado por: West Chester University of Pennsylvania
Devido à pandemia do COVID-19, a teleprática cresceu rapidamente. Até o momento, a teleprática síncrona (ou seja, em videoconferência em tempo real) tem sido o foco da maioria das pesquisas com teleprática assíncrona (ou seja, informações armazenadas e acessadas posteriormente) sendo usadas minimamente apenas para registrar encontros síncronos. Descrições de conceitos de terapia de voz estão minimamente disponíveis na literatura sem estrutura de relatório padrão e sem eficácia clínica ou dados de eficácia. Assim, o estudo proposto abordará essas barreiras. Primeiro, será desenvolvido um método assíncrono que impactará tanto os serviços presenciais quanto os de teleprática, oferecendo repetidas oportunidades de aprendizado no ambiente do cliente. O método inclui intervenção momentânea ecológica (EMI) por meio de um aplicativo de prática diária de terapia de voz, servidor e portal da web que é flexível em sua programação para atender às necessidades do cliente, oferece feedback de desempenho e resultados de gráficos ao longo do tempo. Em segundo lugar, os conceitos de terapia de voz serão testados, melhorando nosso conhecimento sobre tais conceitos que facilitam resultados bem-sucedidos centrados no cliente, tanto para prevenção quanto para tratamento de problemas de voz. Os participantes do estudo serão professores com alta prevalência de problemas de voz, impactam o sistema de saúde quando o tratamento é necessário e afetam negativamente a capacidade de aprendizagem dos alunos em sala de aula quando se comunicam com um problema de voz. Terceiro, a estrutura do Sistema de Especificação de Tratamento de Reabilitação (RTSS) será usada para descrever os conceitos de terapia de voz. Os conceitos incluem: treinar várias vozes para atender a todas as necessidades vocais dos clientes, definir qualidades de voz pela anatomia e fisiologia do sistema de produção de voz, generalizar alvos de voz em tarefas de fala hierárquicas e usar voz "nova" versus "outra/velha". para ajudar o cliente a se tornar seu próprio médico. Estudantes de professores vocalmente saudáveis ​​e professores profissionais com queixas de voz serão randomizados em uma das quatro condições de terapia de voz fornecidas por teleprática. Ambos os grupos de professores são necessários para avaliar os conceitos de prevenção e tratamento. A condição 2, que representa totalmente os conceitos propostos da terapia de voz, será superior às outras três condições, que não representam totalmente os conceitos, demonstrando uma maior diminuição nas medidas de resultados primários relatados pelo cliente do Voice Handicap Index-10 e do fator 1 e 2 do Índice de Fadiga Vocal. Resultados secundários de medidas acústicas, escalas de Borg Category Ratio-10 para esforço vocal e mental, e pesquisas de satisfação com a terapia de voz também serão investigados. Os resultados serão úteis em nível prático, avançando a teleprática assíncrona e melhorando a eficácia dos conceitos de terapia de voz. Além disso, os resultados servirão de base para estudos futuros envolvendo o desenvolvimento de plataformas EMI em outras áreas da fonoaudiologia e testando conceitos adicionais de terapia de voz que facilitem resultados bem-sucedidos centrados no cliente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Elizabeth U Grillo, Ph.D.
  • Número de telefone: 6104362132
  • E-mail: egrillo@wcupa.edu

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19383
        • Recrutamento
        • Elizabeth Grillo
        • Contato:
          • Elizabeth U Grillo, Ph.D.
          • Número de telefone: 610-436-2132
          • E-mail: egrillo@wcupa.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudante vocalmente saudável em um programa de bacharelado em educação com ensino estudantil planejado para a primavera
  • Professora profissional que atualmente trabalha como professora com queixa de voz, mas não procurou ajuda para as queixas
  • Proprietário de um smartphone ou tablet Android ou iOS.

Critério de exclusão:

  • Não é professor aluno
  • Não é um professor profissional.
  • Não possui smartphone.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de treinamento de conversação
Treinando fala clara em conversa com voz nova versus velha. O treinamento ocorrerá em quatro sessões semanais de teleprática síncrona. Cada sessão dura 45-60 minutos. A plataforma de intervenção ecológica momentânea (EMI) (app, servidor, portal web) irá refletir os objetivos da intervenção. Os participantes usarão a plataforma EMI para praticar alvos de voz três vezes ao dia.
Experimental: Modelo Global de Prevenção e Terapia da Voz
Treinamento de quatro novas vozes (ou seja, voz ressonante em fala conectada, falsete para fala silenciosa, sotaque oral para falar sobre o ruído e cinto para gritos saudáveis) definidos e treinados pela anatomia e fisiologia do sistema (ou seja, Figuras do Estill Voice Training ). O treinamento ocorre em uma hierarquia de fala de baixo para cima com voz nova versus outra ou antiga em cada etapa. Métodos adicionais são usados ​​na teleprática assíncrona para apoiar as novas vozes durante a semana 1 (por exemplo, higiene vocal e educação). O treinamento ocorrerá em três sessões semanais de teleprática síncrona. Cada sessão dura 45-60 minutos. A plataforma de intervenção ecológica momentânea (EMI) (app, servidor, portal web) irá refletir os objetivos da intervenção. Os participantes usarão a plataforma EMI para praticar alvos de voz três vezes ao dia.
Experimental: Terapia de treinamento de conversação modificada
Treinando fala clara em conversa sem uso de voz nova ou antiga. O treinamento ocorrerá em quatro sessões semanais de teleprática síncrona. Cada sessão dura 45-60 minutos. A plataforma de intervenção ecológica momentânea (EMI) (app, servidor, portal web) irá refletir os objetivos da intervenção. Os participantes usarão a plataforma EMI para praticar alvos de voz três vezes ao dia.
Experimental: Modelo Global Modificado de Prevenção e Terapia da Voz
Treinamento de uma nova voz ressonante em fala conectada definida e treinada pela anatomia e fisiologia do sistema (ou seja, Figuras do Estill Voice Training). O treinamento ocorre em uma hierarquia de fala de baixo para cima, sem uso de voz nova versus antiga. Métodos adicionais são usados ​​na teleprática assíncrona para apoiar as novas vozes durante a semana 1 (por exemplo, higiene vocal e educação). O treinamento ocorrerá em três sessões semanais de teleprática síncrona. Cada sessão dura 45-60 minutos. A plataforma de intervenção ecológica momentânea (EMI) (app, servidor, portal web) irá refletir os objetivos da intervenção. Os participantes usarão a plataforma EMI para praticar alvos de voz três vezes ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Índice de Handicap de Voz 10
Prazo: Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e uma vez por semana durante 15 semanas na primavera. Capturado no dia 4 no PM por um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
O VHI-10 é uma medida de resultado relatada pelo cliente relacionada ao impacto da voz na qualidade de vida em 10 perguntas. Cada pergunta é avaliada em uma escala de 0 a 4, sendo 0 como nunca, 1 como quase nunca, 2 como às vezes, 3 como quase sempre e 4 como sempre.
Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e uma vez por semana durante 15 semanas na primavera. Capturado no dia 4 no PM por um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
Alteração no Índice de Fadiga Vocal (VFI) fator 1 e 2
Prazo: Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e uma vez por semana durante 15 semanas na primavera. Capturado no dia 5 no PM por um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
O VFI é uma medida de resultado relatada pelo cliente relacionada ao cansaço e evitação da voz no fator 1 e desconforto físico da voz no fator 2. O fator 1 tem 11 perguntas e o fator 2 tem 5 perguntas. Cada pergunta é avaliada em uma escala de 0 a 4, sendo 0 como nunca, 1 como quase nunca, 2 como às vezes, 3 como quase sempre e 4 como sempre.
Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e uma vez por semana durante 15 semanas na primavera. Capturado no dia 5 no PM por um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Frequência Fundamental
Prazo: Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e semanalmente por 15 semanas na primavera. Capturado duas vezes ao dia em sessões AM e PM durante um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
A frequência fundamental será medida durante 3 tentativas de /a/s sustentado de 5 segundos, a frase "estávamos fora há um ano" e uma amostra de fala conectada de 15 segundos.
Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e semanalmente por 15 semanas na primavera. Capturado duas vezes ao dia em sessões AM e PM durante um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
Alteração na % de Jitter
Prazo: Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e semanalmente por 15 semanas na primavera. Capturado duas vezes ao dia em sessões AM e PM durante um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
A % de Jitter será medida durante 3 tentativas de /a/s sustentado de 5 segundos, a frase "nós estávamos fora há um ano" e uma amostra de fala conectada de 15 segundos.
Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e semanalmente por 15 semanas na primavera. Capturado duas vezes ao dia em sessões AM e PM durante um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
Mudança na relação ruído-harmônico
Prazo: Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e semanalmente por 15 semanas na primavera. Capturado duas vezes ao dia em sessões AM e PM durante um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
A relação ruído/harmônico será medida durante 3 tentativas de /a/s sustentado de 5 segundos, a frase "estávamos fora há um ano" e uma amostra de fala conectada de 15 segundos.
Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e semanalmente por 15 semanas na primavera. Capturado duas vezes ao dia em sessões AM e PM durante um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
Mudança na proeminência do pico cepstral
Prazo: Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e semanalmente por 15 semanas na primavera. Capturado duas vezes ao dia em sessões AM e PM durante um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
A proeminência do pico cepstral será medida durante 3 tentativas de /a/s sustentado de 5 segundos, a frase "estávamos fora há um ano" e uma amostra de fala conectada de 15 segundos.
Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e semanalmente por 15 semanas na primavera. Capturado duas vezes ao dia em sessões AM e PM durante um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
Mudança na proeminência do pico cepstral suavizado
Prazo: Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e semanalmente por 15 semanas na primavera. Capturado duas vezes ao dia em sessões AM e PM durante um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
A proeminência do pico cepstral suavizado será medida durante 3 tentativas de /a/s sustentado de 5 segundos, a frase "estávamos fora há um ano" e uma amostra de fala conectada de 15 segundos.
Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e semanalmente por 15 semanas na primavera. Capturado duas vezes ao dia em sessões AM e PM durante um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
Mudança no índice de qualidade de voz acústica
Prazo: Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e semanalmente por 15 semanas na primavera. Capturado duas vezes ao dia em sessões AM e PM durante um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
O índice de qualidade acústica da voz será medido durante 1 tentativa de /a/ sustentado de 5 segundos e a frase "estávamos fora há um ano".
Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e semanalmente por 15 semanas na primavera. Capturado duas vezes ao dia em sessões AM e PM durante um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
Alteração na escala Borg Category Ratio (CR)10 para esforço vocal
Prazo: Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e semanalmente por 15 semanas na primavera. Capturado uma vez por dia em sessões de PM durante um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
A escala Borg CR10 avalia o esforço vocal em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem esforço e 10 como esforço máximo.
Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e semanalmente por 15 semanas na primavera. Capturado uma vez por dia em sessões de PM durante um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
Mudança na escala de razão de categoria de Borg (CR)10 para esforço mental
Prazo: Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e semanalmente por 15 semanas na primavera. Capturado uma vez por dia em sessões de PM durante um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
A escala Borg CR10 classifica o esforço mental em uma escala de 0 a 10, com 0 como nenhum esforço e 10 como esforço máximo.
Uma vez na pré e uma vez na pós condição no outono (4 semanas entre pré e pós) e semanalmente por 15 semanas na primavera. Capturado uma vez por dia em sessões de PM durante um período de 5 dias por meio do aplicativo VoiceEvalU8.
Alunos pesquisadores (SR) pesquisas de satisfação em terapia de voz
Prazo: Coletados imediatamente após a intervenção no outono por meio do software online Qualtrics.

A pesquisa de satisfação com a terapia de voz avaliará as percepções dos estudantes pesquisadores (SR) após a conclusão das condições de terapia de voz. As perguntas são classificadas em uma escala de 1 a 5, sendo 1 discordo totalmente e 5 concordo totalmente.

Há também algumas respostas abertas. A pesquisa de SR tem 17 perguntas.

Coletados imediatamente após a intervenção no outono por meio do software online Qualtrics.
Pesquisas de satisfação da terapia de voz dos participantes
Prazo: Coletados imediatamente após a intervenção no outono por meio do software online Qualtrics.

As pesquisas de satisfação com a terapia de voz avaliarão as percepções dos participantes após a conclusão das condições de terapia de voz. As perguntas são classificadas em uma escala de 1 a 5, sendo 1 discordo totalmente e 5 concordo totalmente.

Há também algumas respostas abertas. A pesquisa do participante tem 12 perguntas.

Coletados imediatamente após a intervenção no outono por meio do software online Qualtrics.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth U Grillo, Ph.D., West Chester University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R15DC019954 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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