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Mejora de la eficacia de los conceptos de terapia de la voz a través de la telepráctica y la tecnología de aplicaciones móviles

27 de agosto de 2024 actualizado por: West Chester University of Pennsylvania
Debido a la pandemia de COVID-19, la telepráctica ha crecido rápidamente. Hasta la fecha, la telepráctica síncrona (es decir, en videoconferencias en tiempo real) ha sido el foco de la mayoría de las investigaciones con la telepráctica asíncrona (es decir, información almacenada y a la que se accede más tarde) se utiliza mínimamente solo para registrar encuentros sincrónicos. Las descripciones de los conceptos de terapia de la voz están mínimamente disponibles en la literatura sin un marco de informes estándar y sin datos de eficacia o efectividad clínica. Por lo tanto, el estudio propuesto abordará estas barreras. Primero, se desarrollará un método asíncrono que tendrá un impacto tanto en los servicios presenciales como de telepráctica al ofrecer oportunidades de aprendizaje repetidas en el entorno del cliente. El método incluye la intervención ecológica momentánea (EMI) a través de una aplicación, un servidor y un portal web para la práctica diaria de la terapia de la voz que es flexible en su programación para satisfacer las necesidades del cliente, ofrece retroalimentación sobre el desempeño y registra los resultados a lo largo del tiempo. En segundo lugar, se evaluarán los conceptos de la terapia de la voz mejorando nuestro conocimiento sobre dichos conceptos que facilitan resultados exitosos centrados en el cliente tanto para la prevención como para el tratamiento de los problemas de la voz. Los participantes en el estudio serán maestros que tienen una alta prevalencia de problemas de voz, impactan el sistema de salud cuando se necesita tratamiento y afectan negativamente las habilidades de aprendizaje de los estudiantes en el salón de clases cuando se comunican con un problema de voz. En tercer lugar, se utilizará el marco del Sistema de especificación de tratamiento de rehabilitación (RTSS) para describir los conceptos de terapia de voz. Los conceptos incluyen: entrenar múltiples voces para satisfacer todas las necesidades vocales de los clientes, definir las cualidades de la voz según la anatomía y la fisiología del sistema de producción de la voz, generalizar los objetivos de la voz en tareas jerárquicas del habla y usar la voz "nueva" frente a "otra/antigua". para ayudar al cliente a convertirse en su propio médico. Los estudiantes de magisterio vocalmente sanos y los profesores profesionales con problemas de voz serán asignados aleatoriamente a una de las cuatro condiciones de terapia de la voz que se ofrecen a través de la telepráctica. Ambos grupos de profesores son necesarios para evaluar los conceptos de prevención y tratamiento. La condición 2, que representa completamente los conceptos de terapia de voz propuestos, será superior a las otras tres condiciones, que no representan completamente los conceptos, al demostrar una mayor disminución en las medidas de resultado primarias informadas por el cliente del Voice Handicap Index-10 y el factor 1 y 2 del Índice de Fatiga Vocal. También se investigarán los resultados secundarios de las medidas acústicas, las escalas Borg Category Ratio-10 para el esfuerzo vocal y mental y las encuestas de satisfacción con la terapia de la voz. Los resultados serán útiles a nivel práctico mediante el avance de la telepráctica asincrónica y la mejora de la eficacia de los conceptos de terapia de voz. Además, los resultados sentarán las bases para futuros estudios que involucren el desarrollo de plataformas EMI en otras áreas de la patología del habla y el lenguaje y prueben conceptos adicionales de terapia de voz que faciliten resultados exitosos centrados en el cliente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elizabeth U Grillo, Ph.D.
  • Número de teléfono: 6104362132
  • Correo electrónico: egrillo@wcupa.edu

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19383
        • Reclutamiento
        • Elizabeth Grillo
        • Contacto:
          • Elizabeth U Grillo, Ph.D.
          • Número de teléfono: 610-436-2132
          • Correo electrónico: egrillo@wcupa.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante vocalmente saludable en un programa de licenciatura en educación con enseñanza estudiantil planificada para la primavera
  • Docente profesional que actualmente trabaja como docente con quejas de voz, pero no ha buscado ayuda para las quejas
  • Propietario de un teléfono inteligente o tableta Android o iOS.

Criterio de exclusión:

  • No es un estudiante de maestro
  • No es un maestro profesional.
  • No posee un teléfono inteligente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de entrenamiento de conversación
Entrenando un habla clara en una conversación con una voz nueva frente a una antigua. La capacitación se llevará a cabo durante cuatro sesiones semanales de telepráctica sincrónica. Cada sesión tiene una duración de 45-60 minutos. La plataforma de intervención ecológica momentánea (EMI) (aplicación, servidor, portal web) reflejará los objetivos de la intervención. Los participantes utilizarán la plataforma EMI para practicar objetivos de voz tres veces al día.
Experimental: Modelo global de prevención y terapia de la voz
Entrenamiento de cuatro nuevas voces (es decir, voz resonante en habla continua, falsete para hablar en voz baja, acento oral para hablar sobre ruido y cinturón para gritos saludables) definidas y entrenadas por la anatomía y fisiología del sistema (es decir, Figuras de Estill Voice Training ). El entrenamiento se produce en una jerarquía de voz de abajo hacia arriba con voz nueva frente a otra o antigua en cada paso. Se utilizan métodos adicionales en la telepráctica asíncrona para apoyar las nuevas voces durante la semana 1 (p. ej., higiene y educación vocal). La capacitación se llevará a cabo durante tres sesiones semanales de telepráctica sincrónica. Cada sesión tiene una duración de 45-60 minutos. La plataforma de intervención ecológica momentánea (EMI) (aplicación, servidor, portal web) reflejará los objetivos de la intervención. Los participantes utilizarán la plataforma EMI para practicar objetivos de voz tres veces al día.
Experimental: Terapia de entrenamiento de conversación modificada
Entrenar un habla clara en una conversación sin usar la voz nueva frente a la antigua. La capacitación se llevará a cabo durante cuatro sesiones semanales de telepráctica sincrónica. Cada sesión tiene una duración de 45-60 minutos. La plataforma de intervención ecológica momentánea (EMI) (aplicación, servidor, portal web) reflejará los objetivos de la intervención. Los participantes utilizarán la plataforma EMI para practicar objetivos de voz tres veces al día.
Experimental: Modelo modificado de prevención y terapia de voz global
Entrenamiento de una nueva voz resonante en habla conectada definida y entrenada por la anatomía y fisiología del sistema (es decir, Figuras de Estill Voice Training). El entrenamiento ocurre en una jerarquía de voz de abajo hacia arriba sin el uso de la voz nueva frente a la antigua. Se utilizan métodos adicionales en la telepráctica asíncrona para apoyar las nuevas voces durante la semana 1 (p. ej., higiene y educación vocal). La capacitación se llevará a cabo durante tres sesiones semanales de telepráctica sincrónica. Cada sesión tiene una duración de 45-60 minutos. La plataforma de intervención ecológica momentánea (EMI) (aplicación, servidor, portal web) reflejará los objetivos de la intervención. Los participantes utilizarán la plataforma EMI para practicar objetivos de voz tres veces al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de discapacidad de voz 10
Periodo de tiempo: Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y una vez por semana durante 15 semanas en primavera. Capturado el día 4 de la tarde durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
El VHI-10 es una medida de resultado informada por el cliente relacionada con el impacto de la voz en la calidad de vida a través de 10 preguntas. Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 4, siendo 0 como nunca, 1 como casi nunca, 2 como a veces, 3 como casi siempre y 4 como siempre.
Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y una vez por semana durante 15 semanas en primavera. Capturado el día 4 de la tarde durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
Cambio en el índice de fatiga vocal (VFI) factor 1 y 2
Periodo de tiempo: Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y una vez por semana durante 15 semanas en primavera. Capturado el día 5 de la tarde durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
El VFI es una medida de resultado informada por el cliente relacionada con el cansancio y la evitación de la voz en el factor 1 y la incomodidad física de la voz en el factor 2. El factor 1 tiene 11 preguntas y el factor 2 tiene 5 preguntas. Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 4, siendo 0 como nunca, 1 como casi nunca, 2 como a veces, 3 como casi siempre y 4 como siempre.
Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y una vez por semana durante 15 semanas en primavera. Capturado el día 5 de la tarde durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia fundamental
Periodo de tiempo: Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y semanalmente durante 15 semanas en primavera. Capturado dos veces al día en sesiones AM y PM durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
La frecuencia fundamental se medirá durante 3 intentos de /a/s sostenidos de 5 segundos, la frase "estuvimos fuera hace un año" y una muestra de voz conectada de 15 segundos.
Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y semanalmente durante 15 semanas en primavera. Capturado dos veces al día en sesiones AM y PM durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
Cambio en % de fluctuación
Periodo de tiempo: Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y semanalmente durante 15 semanas en primavera. Capturado dos veces al día en sesiones AM y PM durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
El % de fluctuación se medirá durante 3 intentos de /a/s sostenidos de 5 segundos, la frase "estuvimos fuera hace un año" y una muestra de voz conectada de 15 segundos.
Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y semanalmente durante 15 semanas en primavera. Capturado dos veces al día en sesiones AM y PM durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
Cambio en la relación ruido-armónico
Periodo de tiempo: Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y semanalmente durante 15 semanas en primavera. Capturado dos veces al día en sesiones AM y PM durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
La relación ruido-armónico se medirá durante 3 intentos de /a/s sostenidos de 5 segundos, la frase "estuvimos fuera hace un año" y una muestra de voz conectada de 15 segundos.
Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y semanalmente durante 15 semanas en primavera. Capturado dos veces al día en sesiones AM y PM durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
Cambio en la prominencia del pico cepstral
Periodo de tiempo: Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y semanalmente durante 15 semanas en primavera. Capturado dos veces al día en sesiones AM y PM durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
La prominencia del pico cepstral se medirá durante 3 intentos de /a/s sostenidos de 5 segundos, la frase "estuvimos fuera hace un año" y una muestra de habla conectada de 15 segundos.
Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y semanalmente durante 15 semanas en primavera. Capturado dos veces al día en sesiones AM y PM durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
Cambio en la prominencia del pico cepstral suavizado
Periodo de tiempo: Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y semanalmente durante 15 semanas en primavera. Capturado dos veces al día en sesiones AM y PM durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
La prominencia del pico cepstral suavizado se medirá durante 3 intentos de /a/s sostenidos de 5 segundos, la frase "estuvimos fuera hace un año" y una muestra de habla conectada de 15 segundos.
Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y semanalmente durante 15 semanas en primavera. Capturado dos veces al día en sesiones AM y PM durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
Cambio en el índice de calidad acústica de la voz
Periodo de tiempo: Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y semanalmente durante 15 semanas en primavera. Capturado dos veces al día en sesiones AM y PM durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
El índice de calidad de la voz acústica se medirá durante 1 prueba de la /a/ sostenida de 5 segundos y la frase "estuvimos fuera hace un año".
Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y semanalmente durante 15 semanas en primavera. Capturado dos veces al día en sesiones AM y PM durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
Cambio en la escala Borg Category Ratio (CR)10 para el esfuerzo vocal
Periodo de tiempo: Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y semanalmente durante 15 semanas en primavera. Capturado una vez al día en sesiones de PM durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
La escala Borg CR10 califica el esfuerzo vocal en una escala de 0 a 10, siendo 0 sin esfuerzo y 10 como esfuerzo máximo.
Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y semanalmente durante 15 semanas en primavera. Capturado una vez al día en sesiones de PM durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
Cambio en la escala Borg Category Ratio (CR)10 para el esfuerzo mental
Periodo de tiempo: Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y semanalmente durante 15 semanas en primavera. Capturado una vez al día en sesiones de PM durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
La escala Borg CR10 califica el esfuerzo mental en una escala de 0 a 10 con 0 sin esfuerzo y 10 como esfuerzo máximo.
Una vez antes y después de la condición en otoño (4 semanas entre antes y después) y semanalmente durante 15 semanas en primavera. Capturado una vez al día en sesiones de PM durante un período de 5 días a través de la aplicación VoiceEvalU8.
Encuestas de satisfacción con la terapia de voz para estudiantes investigadores (SR)
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de la intervención en el otoño a través del software en línea de Qualtrics.

La encuesta de satisfacción con la terapia de voz calificará las percepciones de los estudiantes investigadores (SR) después de completar las condiciones de la terapia de voz. Las preguntas se califican en una escala del 1 al 5, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo.

También hay algunas respuestas abiertas. La encuesta SR tiene 17 preguntas.

Recolectado inmediatamente después de la intervención en el otoño a través del software en línea de Qualtrics.
Encuestas de satisfacción de la terapia de voz de los participantes
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de la intervención en el otoño a través del software en línea de Qualtrics.

Las encuestas de satisfacción de la terapia de voz calificarán las percepciones de los participantes después de completar las condiciones de la terapia de voz. Las preguntas se califican en una escala del 1 al 5, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo.

También hay algunas respuestas abiertas. La encuesta de participantes tiene 12 preguntas.

Recolectado inmediatamente después de la intervención en el otoño a través del software en línea de Qualtrics.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth U Grillo, Ph.D., West Chester University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R15DC019954 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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