- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05220982
Ääniterapiakonseptien tehokkuuden parantaminen telepractice- ja mobiilisovellusteknologian avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth U Grillo, Ph.D.
- Puhelinnumero: 6104362132
- Sähköposti: egrillo@wcupa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19383
- Rekrytointi
- Elizabeth Grillo
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth U Grillo, Ph.D.
- Puhelinnumero: 610-436-2132
- Sähköposti: egrillo@wcupa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äänellisesti terve opiskelija kandidaattiohjelmassa, jossa opiskelijaopetusta suunnitellaan keväälle
- Ammattiopettaja, joka työskentelee tällä hetkellä opettajana äänivalituksen kanssa, mutta ei ole hakenut apua valituksiin
- Android- tai iOS-älypuhelimen tai -tabletin omistaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei opettaja-oppilas
- Ei ammattiopettaja.
- Ei omista älypuhelinta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskusteluharjoitteluterapia
|
Selkeän puheen harjoittaminen keskustelussa uudella vs. vanhalla äänellä.
Koulutus järjestetään neljän viikoittaisen synkronisen etäharjoituksen aikana.
Jokainen istunto kestää 45-60 minuuttia.
Ekologinen hetkellinen interventio (EMI) -alusta (sovellus, palvelin, verkkoportaali) heijastelee toimenpiteen tavoitteita.
Osallistujat harjoittelevat äänikohteita EMI-alustalla kolme kertaa päivässä.
|
|
Kokeellinen: Maailmanlaajuinen äänen ehkäisy- ja terapiamalli
|
Järjestelmän anatomian ja fysiologian (eli Estill Voice Trainingin hahmojen) määrittelemän ja kouluttaman neljän uuden äänen koulutus (eli kaikuva ääni yhdistetyssä puheessa, falsetti hiljaiseen puhumiseen, suullinen twang melun yli puhumiseen ja vyö tervettä huutamista varten) ).
Koulutus tapahtuu alhaalta ylöspäin suuntautuvassa puhehierarkiassa, jossa jokaisessa vaiheessa uusi vs. toinen tai vanha ääni.
Asynkronisessa teleharjoituksessa käytetään lisämenetelmiä tukemaan uusia ääniä viikolla 1 (esim. äänihygienia ja koulutus).
Koulutus järjestetään kolmen viikoittaisen synkronisen etäharjoituksen aikana.
Jokainen istunto kestää 45-60 minuuttia.
Ekologinen hetkellinen interventio (EMI) -alusta (sovellus, palvelin, verkkoportaali) heijastelee toimenpiteen tavoitteita.
Osallistujat harjoittelevat äänikohteita EMI-alustalla kolme kertaa päivässä.
|
|
Kokeellinen: Muokattu keskusteluharjoitteluterapia
|
Selkeän puheen harjoittaminen keskustelussa käyttämättä uutta ja vanhaa ääntä.
Koulutus järjestetään neljän viikoittaisen synkronisen etäharjoituksen aikana.
Jokainen istunto kestää 45-60 minuuttia.
Ekologinen hetkellinen interventio (EMI) -alusta (sovellus, palvelin, verkkoportaali) heijastelee toimenpiteen tavoitteita.
Osallistujat harjoittelevat äänikohteita EMI-alustalla kolme kertaa päivässä.
|
|
Kokeellinen: Muutettu maailmanlaajuinen äänen ehkäisy- ja terapiamalli
|
Uuden resonanssiäänen koulutus yhdistetyssä puheessa, jonka määrittelevät ja kouluttavat järjestelmän anatomia ja fysiologia (eli Estill Voice Trainingin hahmot).
Koulutus tapahtuu alhaalta ylöspäin suuntautuvassa puhehierarkiassa, jossa ei käytetä uutta vs. vanhaa ääntä.
Asynkronisessa teleharjoituksessa käytetään lisämenetelmiä tukemaan uusia ääniä viikolla 1 (esim. äänihygienia ja koulutus).
Koulutus järjestetään kolmen viikoittaisen synkronisen etäharjoituksen aikana.
Jokainen istunto kestää 45-60 minuuttia.
Ekologinen hetkellinen interventio (EMI) -alusta (sovellus, palvelin, verkkoportaali) heijastelee toimenpiteen tavoitteita.
Osallistujat harjoittelevat äänikohteita EMI-alustalla kolme kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äänivammaindeksissä 10
Aikaikkuna: Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja kerran viikossa 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu 4. päivänä iltapäivällä 5 päivän ajan VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
VHI-10 on asiakkaan raportoima tulosmittaus, joka liittyy äänen vaikutukseen elämänlaatuun 10 kysymyksessä.
Jokainen kysymys on arvioitu asteikolla 0-4, jossa 0 kuin ei koskaan, 1 kuin melkein koskaan, 2 kuten joskus, 3 kuten melkein aina ja 4 kuten aina.
|
Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja kerran viikossa 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu 4. päivänä iltapäivällä 5 päivän ajan VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
|
Äänen väsymisindeksin (VFI) kertoimien 1 ja 2 muutos
Aikaikkuna: Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja kerran viikossa 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu 5. päivänä iltapäivällä 5 päivän ajan VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
VFI on asiakkaan raportoima tulosmittaus, joka liittyy väsymykseen ja äänen välttämiseen tekijässä 1 ja fyysiseen äänen epämukavuuteen tekijässä 2. Tekijässä 1 on 11 kysymystä ja tekijässä 2 on 5 kysymystä.
Jokainen kysymys on arvioitu asteikolla 0-4, jossa 0 kuin ei koskaan, 1 kuin melkein koskaan, 2 kuten joskus, 3 kuten melkein aina ja 4 kuten aina.
|
Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja kerran viikossa 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu 5. päivänä iltapäivällä 5 päivän ajan VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustaajuuden muutos
Aikaikkuna: Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja viikoittain 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu kahdesti päivässä AM- ja PM-istunnoissa 5 päivän aikana VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
Perustaajuutta mitataan kolmen 5 sekunnin jatkuvan /a/s:n, lauseen "olimme poissa vuosi sitten" ja 15 sekunnin yhteyden puhenäytteen aikana.
|
Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja viikoittain 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu kahdesti päivässä AM- ja PM-istunnoissa 5 päivän aikana VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
|
Muutos värinässä %
Aikaikkuna: Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja viikoittain 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu kahdesti päivässä AM- ja PM-istunnoissa 5 päivän aikana VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
Jitter-prosentti mitataan kolmen 5 sekunnin jatkuvan /a/s:n, lauseen "olimme poissa vuosi sitten" ja 15 sekunnin yhteyden puhenäytteen aikana.
|
Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja viikoittain 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu kahdesti päivässä AM- ja PM-istunnoissa 5 päivän aikana VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
|
Muutos kohinan ja harmonisen suhteen
Aikaikkuna: Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja viikoittain 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu kahdesti päivässä AM- ja PM-istunnoissa 5 päivän aikana VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
Kohina/harmoninen suhde mitataan kolmen 5 sekunnin jatkuvan /a/s:n, lauseen "olimme poissa vuosi sitten" ja 15 sekunnin yhteyden puhenäytteen aikana.
|
Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja viikoittain 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu kahdesti päivässä AM- ja PM-istunnoissa 5 päivän aikana VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
|
Muutos kestraalihuipun näkyvyydessä
Aikaikkuna: Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja viikoittain 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu kahdesti päivässä AM- ja PM-istunnoissa 5 päivän aikana VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
Cepstral-huippujen näkyvyyttä mitataan kolmessa kokeessa 5 sekunnin jatkuvalla /a/s:llä, lauseella "olimme poissa vuosi sitten" ja 15 sekunnin kytketyllä puhenäytteellä.
|
Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja viikoittain 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu kahdesti päivässä AM- ja PM-istunnoissa 5 päivän aikana VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
|
Muutos tasoitetun cepstral-huipun näkyvyydestä
Aikaikkuna: Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja viikoittain 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu kahdesti päivässä AM- ja PM-istunnoissa 5 päivän aikana VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
Tasoitettu cepstral-huippujen näkyvyys mitataan kolmen 5 sekunnin jatkuvan /a/s:n, lauseen "olimme poissa vuosi sitten" ja 15 sekunnin yhteyden puhenäytteen aikana.
|
Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja viikoittain 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu kahdesti päivässä AM- ja PM-istunnoissa 5 päivän aikana VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
|
Muutos akustisessa äänenlaatuindeksissä
Aikaikkuna: Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja viikoittain 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu kahdesti päivässä AM- ja PM-istunnoissa 5 päivän aikana VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
Akustinen äänenlaatuindeksi mitataan 5 sekunnin jatkuvan /a/ ja lauseen "olimme poissa vuosi sitten" yhden kokeilun aikana.
|
Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja viikoittain 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu kahdesti päivässä AM- ja PM-istunnoissa 5 päivän aikana VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
|
Muutos Borg Category Ratio (CR) 10 -asteikossa lauluvoimassa
Aikaikkuna: Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja viikoittain 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu kerran päivässä PM-istunnoissa 5 päivän aikana VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
Borg CR10 -asteikko arvioi lauluponnistuksen asteikolla 0-10, 0:lla ei ponnistelua ja 10:llä maksimiponnistus.
|
Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja viikoittain 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu kerran päivässä PM-istunnoissa 5 päivän aikana VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
|
Muutos Borg Category Ratio (CR) 10 asteikolla henkistä rasitusta varten
Aikaikkuna: Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja viikoittain 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu kerran päivässä PM-istunnoissa 5 päivän aikana VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
Borg CR10 -asteikko arvioi henkisen ponnistuksen asteikolla 0-10, jossa 0 ei vaivaa ja 10 maksimiponnistusta.
|
Kerran esi- ja kerran jälkikunnossa syksyllä (4 viikkoa ennen ja jälkeen) ja viikoittain 15 viikon ajan keväällä. Kuvattu kerran päivässä PM-istunnoissa 5 päivän aikana VoiceEvalU8-sovelluksen kautta.
|
|
Opiskelijatutkijan (SR) ääniterapiatyytyväisyyskyselyt
Aikaikkuna: Kerätty heti syksyn intervention jälkeen Qualtrics-verkkoohjelmiston kautta.
|
Ääniterapian tyytyväisyyskyselyssä arvioidaan opiskelijatutkijoiden (SR) käsityksiä ääniterapiaehtojen suorittamisen jälkeen. Kysymykset on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä. On myös joitakin avoimia vastauksia. SR-kyselyssä on 17 kysymystä. |
Kerätty heti syksyn intervention jälkeen Qualtrics-verkkoohjelmiston kautta.
|
|
Osallistujien ääniterapian tyytyväisyyskyselyt
Aikaikkuna: Kerätty heti syksyn intervention jälkeen Qualtrics-verkkoohjelmiston kautta.
|
Ääniterapian tyytyväisyystutkimukset arvioivat osallistujien käsityksiä ääniterapiaehtojen suorittamisen jälkeen. Kysymykset on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä. On myös joitakin avoimia vastauksia. Osallistujakyselyssä on 12 kysymystä. |
Kerätty heti syksyn intervention jälkeen Qualtrics-verkkoohjelmiston kautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth U Grillo, Ph.D., West Chester University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R15DC019954 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .