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高血圧患者におけるロイ適応モデル

2022年3月10日 更新者:Cihat Demirel、Muş Alparlan University

ロイ適応モデルによるトレーニングが高血圧患者の疾患適応に与える影響の調査

この研究の目的は、ロイ適応モデルに従って与えられたトレーニングが、高血圧患者の医学的治療および生理学的、心理的、社会的適応に与える影響を判断することでした。

調査の概要

詳細な説明

効果的で利用可能な降圧薬があるにもかかわらず、研究では、高血圧患者の半分未満が降圧療法を受け、3 人に 1 人 (20% 未満) しか血圧がコントロールされていないことが示されました。 高血圧患者の血圧をコントロールする上で最も重要な要因の 1 つは、患者が治療を順守することです。 慢性疾患の治療を順守しないことは、死亡率と疾患の経済的負担を増加させる公衆衛生上の問題と見なされています。

高血圧を予防および管理するために、ライフスタイルの変更を含む非医療戦略の重要性も強調されています。 ライフスタイルの変更は、高血圧患者の治療を増やし、症状をコントロールする上で重要な役割を果たしており、血圧管理の最初のステップとして推奨されています。 高血圧管理の失敗の最も重要な理由は、治療と並行してライフスタイルの変更を行わない患者プロファイルです。 このタイプの患者プロファイルでは、患者の治療遵守に問題が生じ、血圧の制御が困難になります。 ライフスタイルの変化への適切な適応は、投薬の必要性を減らし、心血管リスク要因にプラスの効果をもたらし、患者自身の治療に貢献する重要な役割を果たすことができます.

高血圧患者の非遵守は、疾患に応じたライフスタイルの変更中および薬物使用中に非常に一般的です。 患者の中には薬の服用をやめる人もいれば、薬を定期的に使用しない人もいます。 アドヒアランスを高めることが成功の最も重要な要素です。 アドヒアランスを高める最善の方法の 1 つは、治療戦略の決定に患者を関与させることです。 高血圧患者の治療へのアドヒアランスに影響を与える要因の 1 つは、疾患と治療に関する情報の欠如です。 このため、特に血圧管理に関連するリスクについて、患者の意識と知識を高めることが重要です。 高血圧患者は、病気や治療についての知識を持ち、ライフスタイルの変化に対応し、患者に与えられたトレーニングを通じて血圧をコントロールすることができます. 高血圧患者に適用されるトレーニングおよびモニタリング プログラムは、患者が疾患に適応し、血圧を制御し、治療に迅速に対応し、疾患とともに生きることを可能にするベスト プラクティスの 1 つです。

高血圧患者が治療を遵守し、ライフスタイルの変更を実施するために、最も近い医療専門家である看護師には重要な責任と義務があります。 研究では、看護師の監督下で適用される介入が服薬アドヒアランスを高めることが明らかになりました。 専門的な看護実践のガイドとして機能し、専門的な開発、患者のケア、および患者のトレーニングに使用される看護モデルは、患者の全体論的評価に大きな利便性と支援を提供します。 モデルを使用することで、ケアの基本的な概念を決定することでアプリケーションの問題を特定でき、これらの問題の解決策を開発することで、このフレームワーク内で概念とトレーニングの間の相関関係を与えることができます。

近年、研究と患者ケア管理における看護モデルの使用は、トルコで多くの関心を集めています。 職業で一般的に使用されるモデルの 1 つは、ロイ適応モデル (RAM) です。 RAM の目的は、アダプティブ シェイプ メソッドを通じて、人を環境刺激に適応させることです。 RAMによると、個人は身体的および心理的な適応を提供し、開発する必要があります。 このモデルは、さまざまな個人の側面 (例: 生理学的側面、自己認識、ロールプレイング、独立性など) を正確に調査することにより、疾患と治療を順守しない理由 (主な原因と背景の原因、その他の刺激) を特定します。 したがって、健康的な行動を発達させ、ライフスタイルの変化に対応するための包括的なトレーニングプログラムを設計するのに役立つと述べられています. トルコでのいくつかの研究では、RAM の使用が本態性高血圧患者の適応を促進し、破裂した異所性妊娠の診断でフォローアップされた患者の投薬順守を高め、糖尿病患者の糖尿病ケアプロファイルにプラスの効果をもたらすことが示されました。 この研究が計画されたときに発表されなかったが、最近発表されたことが見られた1つの研究のみが見つかり、高血圧管理と医療遵守に関するRAMを使用して高血圧患者に与えられたトレーニングを評価しました. しかし、さまざまなデータベースで実施された文献レビューでは、高血圧患者の疾患および心理社会的適応に対する RAM に従って与えられたトレーニングの効果を評価する研究がないことが明らかになりました。 このため、RAM を使用して与えられたトレーニングは、対照群と比較して、実験群で治療と病気への遵守を引き起こす可能性があると想定しました。

この研究の目的は、ロイ適応モデルに従って与えられたトレーニングが、高血圧患者の疾患および心理社会的適応に与える影響を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Muş、七面鳥
        • Muş Alparslan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも6か月間高血圧と診断されている
  • 18歳以上であること
  • 通信障害がない
  • 精神錯乱やその他の精神医学的問題がない
  • トルコ語の読み書きができ、トルコ語を話す方法を知っている
  • 自発的に研究に参加すること。

除外基準:

  • 18歳未満であること
  • 認知の問題がある
  • 研究に参加したくない
  • 以前に同様のトレーニングプログラムに参加した
  • 研究の撤回を決定する
  • アンケートに回答できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブコンパレータ
患者と疾患に関するデータを含む MARS、PAIS-SR、および患者情報フォームが、事前テスト中に実験群の各患者に適用されました。 そして、ロイ適応モデルに沿って作成された「高血圧トレーニングブックレット」を各患者に渡して個別トレーニングを行った。 トレーニング期間は、患者ごとに平均 45 ~ 50 分続きました。 トレーニング後、患者は少なくとも週に 1 回、毎週 4 週間にわたって電話で連絡を受け、リマインダー情報が取得され、フォローアップが行われました。 トレーニングの 1 か月後、テスト後のデータが患者に適用されました。 ポストテスト段階で; MARS、PAIS-SR、およびライフスタイルの変更を含む質問が繰り返され、追跡調査は終了しました。
Roy Adaptation Model に従って作成された高血圧に関するトレーニング プログラムは、州立病院の心臓病外来の部屋で実施されました。 トレーニング内容は、ロイ適応モデルの 4 つの基本領域 (生理領域、自己概念領域、役割機能領域、相互依存領域) に従って形成されました。 パワーポイントのプレゼンテーションを使用して、各患者に個別にインタラクティブに教えられたトレーニングは、平均 45 ~ 50 分続きました。 トレーニング中に使用し、トレーニングを強化するために、ロイ適応モデルに従って「高血圧トレーニングブックレット」が作成されました。
介入なし:介入なし
• MARS、PAIS-SR、および患者と疾患に関するデータを含む患者情報フォームが、プレテストの対照群の各患者に適用されました。 対照群の患者には何の訓練も行わず、患者だけを少なくとも週に 1 回、毎週、4 週間にわたって呼び出し、健康状態を調べました。 初期データの収集から 1 か月後、事後テスト データが患者に適用されました。 ポストテスト段階で; MARS、PAIS-SR、ライフスタイルの変化を含む質問を繰り返した後、追跡を終了しました。 フォローアップ後、Roy Adaptation Model に沿って作成されたトレーニングが自発的な患者に適用され、トレーニングブックレットが渡されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬遵守評価尺度 (MARS)
時間枠:4週間後
スケールには、はいまたはいいえで答えることができる合計 10 の質問があります。 否定的な回答は 0 点として計算され、肯定的な回答は 1 点として計算されます。 これらの質問は、先週までの治療に対する患者のアドヒアランスと態度を評価します。 低いスコアは治療への遵守が不十分であることを示し、高いスコアは治療への遵守が高いことを示します。
4週間後
病気の自己報告尺度 (PAIS-SR) に対する心理社会的適応
時間枠:4週間後
スケールには、7 つの心理社会的適応分野で 46 の質問が含まれています。 心理社会的適応分野は、「ヘルスケアオリエンテーション」(パート1)、「職業環境」(パート2)、「家庭環境」(パート3)、「性的関係」(パート4)、「家族関係」(パート5)です。 、「社会環境」(パート6)と「心理的苦痛」(パート7)。 質問に与えられた肯定的なステートメントは「0」ポイントで採点され、否定的なステートメントは「3」ポイントで採点されます。 スケールの最低点と最高点は 0 点と 138 点です。 この尺度では、35 未満のスコアは「良好な心理社会的適応」を示し、35 ~ 51 点のスコアは「中程度の心理社会的適応」を示し、51 を超えるスコアは「心理社会的適応が不十分」であることを示します。
4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月7日

一次修了 (実際)

2018年4月14日

研究の完了 (実際)

2018年5月27日

試験登録日

最初に提出

2022年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月21日

最初の投稿 (実際)

2022年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月10日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 206195

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

時間制限なし

IPD 共有アクセス基準

すべてのデータ

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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