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Modelo de Adaptación de Roy en Pacientes Hipertensos

10 de marzo de 2022 actualizado por: Cihat Demirel, Muş Alparlan University

Investigación del efecto del entrenamiento realizado según el modelo de adaptación de Roy sobre la adaptación a la enfermedad en pacientes hipertensos

El objetivo de este estudio fue determinar el efecto del entrenamiento impartido según el Modelo de Adaptación de Roy sobre el tratamiento médico y la adaptación fisiológica, psicológica y social a la enfermedad en personas con hipertensión arterial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de los medicamentos antihipertensivos efectivos y disponibles, los estudios mostraron que menos de la mitad de los pacientes con hipertensión recibieron terapia antihipertensiva y solo 1 de cada 3 personas (menos del 20%) tenía control de la presión arterial. Uno de los factores más importantes en el control de la presión arterial en pacientes hipertensos es la adherencia del paciente al tratamiento. La no adherencia al tratamiento en enfermedades crónicas se considera un problema de salud pública que incrementa las tasas de mortalidad y la carga económica de la enfermedad.

Para prevenir y controlar la hipertensión, también se enfatiza la importancia de las estrategias no médicas, incluidos los cambios en el estilo de vida. Los cambios en el estilo de vida tienen un papel importante para aumentar el tratamiento y controlar los síntomas en pacientes hipertensos y se recomienda como primer paso en el control de la presión arterial. La razón más importante del fracaso en el manejo de la hipertensión es el perfil del paciente que no realiza cambios en el estilo de vida en paralelo al tratamiento. En este tipo de perfil de pacientes se experimentan problemas en la adherencia al tratamiento por parte del paciente y se dificulta el control de la presión arterial. Una buena adaptación a los cambios en el estilo de vida puede reducir las necesidades de medicación, tener un efecto positivo sobre los factores de riesgo cardiovascular y desempeñar un papel importante para que el paciente contribuya a su propio tratamiento.

La falta de adherencia de los pacientes hipertensos es bastante común durante sus cambios de estilo de vida dependiendo de la enfermedad y durante el uso de medicamentos. Algunos de los pacientes dejan de tomar sus medicamentos y otros no los usan con regularidad. El aumento de la adherencia es el factor más importante para el éxito. Una de las mejores formas de aumentar la adherencia es involucrar al paciente en las decisiones sobre las estrategias de tratamiento. Uno de los factores que afectan la adherencia al tratamiento en pacientes hipertensos es la falta de información sobre la enfermedad y el tratamiento. Por esta razón, es importante aumentar la conciencia y el conocimiento de los pacientes sobre los riesgos asociados con el control de la presión arterial en particular. Es posible que los pacientes hipertensos tengan conocimiento sobre la enfermedad y el tratamiento, cumplan con los cambios de estilo de vida y así controlar la presión arterial a través del entrenamiento que se le da al paciente. Los programas de capacitación y seguimiento aplicados a pacientes hipertensos son una de las mejores prácticas que permite al paciente adaptarse a la enfermedad, controlar la presión arterial y responder más rápido al tratamiento médico y vivir con la enfermedad.

Para que los pacientes hipertensos cumplan con el tratamiento e implementen cambios en el estilo de vida, los enfermeros, que son los profesionales de salud más cercanos, tienen importantes responsabilidades y deberes. En los estudios se ha revelado que las intervenciones aplicadas bajo la supervisión de enfermeros aumentan la adherencia a la medicación. Los modelos de enfermería, que actúan como guía en las prácticas profesionales de enfermería y se utilizan en el desarrollo profesional, el cuidado y la formación del paciente, brindan gran comodidad y ayuda en la evaluación integral del paciente. Mediante el uso de modelos, los problemas en la aplicación se pueden identificar al determinar los conceptos básicos de atención y la correlación entre los conceptos y la capacitación se puede dar dentro de este marco al desarrollar soluciones para estos problemas.

En los últimos años, el uso de modelos de enfermería en las investigaciones y la gestión de la atención al paciente despierta mucho interés en Turquía. Uno de los modelos comúnmente utilizados en la profesión es el Modelo de Adaptación de Roy (RAM). El propósito de RAM es proporcionar adaptación a una persona a sus estímulos ambientales a través de métodos de forma adaptativa. Según la RAM, los individuos deben proporcionar y desarrollar sus adaptaciones físicas y psicológicas. Este modelo identifica las razones de la no adherencia a la enfermedad y al tratamiento (causas principales y de fondo, otros estímulos) a través de una investigación precisa de diferentes aspectos individuales (por ejemplo: aspectos fisiológicos, autopercepción, juego de roles e independencia). Por lo tanto, se afirma que es útil en el diseño de un programa de capacitación integral para desarrollar comportamientos saludables y cumplir con los cambios de estilo de vida. Algunos estudios en Turquía mostraron que el uso de RAM aumentó la adaptación en pacientes con hipertensión esencial, aumentó la adherencia a la medicación en pacientes que fueron seguidas con diagnóstico de embarazos ectópicos rotos y proporcionó efectos positivos en el perfil de atención de la diabetes en personas diabéticas. Solo se encontró un estudio que no se publicó cuando se planeó este estudio, pero se vio que se publicó recientemente y que evaluó el entrenamiento brindado a pacientes hipertensos que utilizan RAM en el manejo de la hipertensión y la adherencia médica. Sin embargo, la revisión bibliográfica realizada en diferentes bases de datos reveló que no existe ningún estudio que evalúe los efectos del entrenamiento impartido según RAM sobre la enfermedad y el ajuste psicosocial en pacientes con hipertensión arterial. Por esta razón, asumimos que el entrenamiento realizado mediante RAM podría causar adherencia al tratamiento médico y enfermedad en el grupo experimental en comparación con el grupo control.

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento impartido según el Modelo de Adaptación de Roy sobre la enfermedad y el ajuste psicosocial en pacientes hipertensos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Muş, Pavo
        • Muş Alparslan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • haber sido diagnosticado con hipertensión durante al menos 6 meses
  • tener 18 años y más
  • no tener ningún problema de comunicación
  • no tener confusión mental u otros problemas psiquiátricos
  • estar alfabetizado en turco y saber hablar turco
  • ser voluntario para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • ser menor de 18 años
  • tener problemas cognitivos
  • no querer participar en el estudio
  • participar en un programa de formación similar antes
  • decidir retirar el estudio
  • no poder completar los cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comparador activo
MARS, PAIS-SR y Formulario de Información del Paciente, que contiene datos sobre el paciente y la enfermedad, se aplicaron a cada paciente del grupo experimental durante la prueba previa. Luego, se realizó el entrenamiento individual a cada paciente mediante la entrega del “Folleto de Entrenamiento en Hipertensión” elaborado de acuerdo con el Modelo de Adaptación de Roy. El período de entrenamiento duró en promedio 45-50 minutos para cada paciente. Después de la capacitación, los pacientes fueron llamados por teléfono al menos una vez por semana, cada semana durante cuatro semanas y se obtuvo información de recordatorio y se les hizo el seguimiento. Un mes después del entrenamiento, se aplicaron datos post-test a los pacientes. En la fase de postest; Se repitieron MARS, PAIS-SR y las preguntas que contenían cambios en el estilo de vida y luego se terminaron sus seguimientos.
El programa de entrenamiento sobre hipertensión arterial elaborado según el Modelo de Adaptación de Roy se realizó en una sala de la consulta externa de cardiología de un hospital estatal. El contenido de la capacitación se conformó de acuerdo con 4 (cuatro) áreas básicas del Modelo de Adaptación de Roy (campo fisiológico, campo de autoconcepto, campo de función de rol y campo de interdependencia). La capacitación impartida a cada paciente de forma individual e interactiva con el apoyo de una presentación en power point tuvo una duración promedio de 45 a 50 minutos. Se elaboró ​​un “Cuaderno de Capacitación en Hipertensión” según el Modelo de Adaptación de Roy para ser utilizado durante la capacitación y fortalecer la capacitación.
Sin intervención: Sin intervención
• A cada paciente del grupo control en el pretest se les aplicó MARS, PAIS-SR y Ficha de Información del Paciente con datos sobre el paciente y la enfermedad. Sin dar ninguna formación a los pacientes del grupo de control, sólo se llamó a los pacientes al menos una vez a la semana, cada semana durante cuatro semanas y se examinó su estado de salud. Un mes después de la recolección de los datos iniciales, se aplicaron los datos del postest a los pacientes. En la fase de postest; Se repitieron MARS, PAIS-SR y las preguntas que contenían cambios en el estilo de vida y luego se terminaron sus seguimientos. Tras el seguimiento, se aplicó a los pacientes voluntarios la formación elaborada según el Modelo de Adaptación de Roy y se les entregó el cuadernillo de formación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Calificación de Cumplimiento de Medicamentos (MARS)
Periodo de tiempo: 4 semanas después
En la escala, hay un total de 10 preguntas que se pueden responder como sí o no. Las respuestas negativas se calculan como 0 puntos, mientras que las respuestas positivas se calculan como 1 punto. Estas preguntas evalúan la adherencia y actitud de los pacientes hacia el tratamiento en la última semana. Una puntuación baja indica una mala adherencia al tratamiento, mientras que una puntuación alta indica una alta adherencia al tratamiento.
4 semanas después
Escala de Autoinforme de Ajuste Psicosocial a la Enfermedad (PAIS-SR)
Periodo de tiempo: 4 semanas después
La escala contiene 46 preguntas en 7 campos de ajuste psicosocial. Los campos de ajuste psicosocial son "Orientación para el cuidado de la salud" (Parte 1), "Entorno vocacional" (Parte 2), "Entorno doméstico" (Parte 3), "Relaciones sexuales" (Parte 4), "Relaciones familiares extensas" (Parte 5) , "Entorno social" (Parte 6) y "Angustia psicológica" (Parte 7). La declaración positiva dada a la pregunta se puntúa con "0" puntos, mientras que la declaración negativa se puntúa con "3" puntos. Las puntuaciones más baja y más alta de la escala son 0 y 138 puntos. En la escala, las puntuaciones inferiores a 35 indican "buen ajuste psicosocial", las puntuaciones entre 35 y 51 puntos indican "ajuste psicosocial moderado", las puntuaciones superiores a 51 indican "ajuste psicosocial deficiente".
4 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 206195

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Marco de tiempo para compartir IPD

Sin límite de tiempo

Criterios de acceso compartido de IPD

Toda la información

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Educación del paciente

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