Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Roy tilpasningsmodell hos hypertensive pasienter

10. mars 2022 oppdatert av: Cihat Demirel, Muş Alparlan University

Undersøkelse av effekten av trening gitt i henhold til Roy Adaptation Model på tilpasning til sykdommen hos pasienter med hypertensjon

Målet med denne studien var å bestemme effekten av trening gitt i henhold til Roy Adaptation Model på medisinsk behandling og fysiologisk, psykologisk og sosial tilpasning til sykdommen hos individer med hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for effektive og tilgjengelige antihypertensiva, viste studiene at mindre enn halvparten av pasientene med hypertensjon fikk antihypertensiv behandling og bare 1 av 3 personer (mindre enn 20 %) hadde blodtrykkskontroll. En av de viktigste faktorene for å kontrollere blodtrykket hos pasienter med hypertensjon er pasientenes overholdelse av behandlingen. Manglende etterlevelse av behandling ved kroniske sykdommer anses som et folkehelseproblem som øker dødeligheten og den økonomiske belastningen av sykdommen.

For å forebygge og kontrollere hypertensjon, understrekes også viktigheten av ikke-medisinske strategier, inkludert livsstilsendringer. Livsstilsendringer har en viktig rolle i å øke behandlingen og kontrollere symptomer hos hypertensive pasienter, og det anbefales som det første trinnet i å kontrollere blodtrykket. Den viktigste årsaken til svikt i håndteringen av hypertensjon er pasientprofilen som ikke gjennomfører livsstilsendringer parallelt med behandlingen. I denne type pasientprofil oppleves problemer med pasientens etterlevelse av behandling og det blir vanskelig å kontrollere blodtrykket. God tilpasning til livsstilsendringer kan redusere legemiddelbehovet, føre til positiv effekt på kardiovaskulære risikofaktorer og spille en viktig rolle for at pasienten kan gi bidrag til egen behandling.

Den manglende overholdelse av hypertensive pasienter er ganske vanlig under livsstilsendringer avhengig av sykdommen og under medisinbruken. Noen av pasientene slutter å ta medisinene sine og noen bruker ikke medisinene regelmessig. Økt etterlevelse er den viktigste faktoren for å lykkes. En av de beste måtene å øke etterlevelsen på er å involvere pasienten i beslutninger om behandlingsstrategier. En av faktorene som påvirker overholdelse av behandling hos hypertensive pasienter er mangel på informasjon om sykdommen og behandlingen. Av denne grunn er det viktig å øke bevisstheten og kunnskapen til pasientene om risikoene knyttet til blodtrykkskontroll spesielt. Det er mulig for hypertensive pasienter å ha kunnskap om sykdommen og behandlingen, etterleve livsstilsendringene og dermed kontrollere blodtrykket gjennom opplæringen som gis til pasienten. Trenings- og overvåkingsprogrammene som brukes for hypertensive pasienter er en av de beste praksisene som gjør pasienten i stand til å tilpasse seg sykdommen, kontrollere blodtrykket og svare på medisinsk behandling raskere og leve med sykdommen.

For at hypertensive pasienter skal etterkomme behandlingen og gjennomføre livsstilsendringer, har sykepleiere, som er nærmeste helsepersonell, viktige ansvar og plikter. I studiene har det blitt avdekket at intervensjonene som gjøres under tilsyn av sykepleiere øker medikamentetterlevelsen. Sykepleiemodellene, som fungerer som veileder i profesjonell sykepleierpraksis og brukes i fagutvikling, pasientbehandling og pasientopplæring, gir stor bekvemmelighet og hjelp til helhetlig vurdering av pasienten. Ved å bruke modeller kan problemene i applikasjonen identifiseres ved å bestemme de grunnleggende omsorgsbegrepene og sammenhengen mellom begrepene og opplæring kan gis innenfor denne rammen ved å utvikle løsninger for disse problemene.

De siste årene har bruken av sykepleiemodeller i undersøkelsene og pasientbehandlingen trukket stor interesse i Tyrkia. En av modellene som brukes ofte i yrket er Roy Adaptation Model (RAM). Formålet med RAM er å gi tilpasning for en person til hans/hennes miljøstimuli gjennom adaptive formmetoder. I følge RAM bør individer gi og utvikle sine fysiske og psykologiske tilpasninger. Denne modellen identifiserer årsakene til manglende overholdelse av sykdom og behandling (hoved- og bakgrunnsårsaker, andre stimuli) gjennom en nøyaktig undersøkelse av ulike individuelle aspekter (for eksempel: fysiologiske aspekter, selvoppfatning, rollespill og uavhengighet). Dermed oppgis det å være nyttig i å utforme et omfattende treningsprogram for å utvikle sunn atferd og følge livsstilsendringene. Noen studier i Tyrkia viste at bruk av RAM økte tilpasningen hos pasienter med essensiell hypertensjon, økt medisinoverholdelse hos pasienter som ble fulgt opp med diagnose av rupturerte ektopiske svangerskap, og ga positive effekter på diabetesbehandlingsprofilen hos diabetikere. Bare én studie ble funnet som ikke publiserte da denne studien var planlagt, men som ble sett å bli publisert nylig, og som evaluerer opplæringen gitt til hypertensive pasienter som bruker RAM på hypertensjonsbehandling og medisinsk etterlevelse. Litteraturgjennomgangen utført i forskjellige databaser viste imidlertid at det ikke var noen studie som evaluerte effekten av trening gitt i henhold til RAM på sykdommen og psykososial tilpasning hos pasienter med hypertensjon. Av denne grunn antok vi at trening gitt ved bruk av RAM kunne føre til overholdelse av medisinsk behandling og sykdom i forsøksgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av trening gitt i henhold til Roy Adaptation Model på sykdommen og psykososial tilpasning hos pasienter med hypertensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Muş, Tyrkia
        • Muş Alparslan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med hypertensjon i minst 6 måneder
  • er 18 år og over
  • ikke har noe kommunikasjonsproblem
  • har ingen mental forvirring eller andre psykiatriske problemer
  • være lesekyndige på tyrkisk og vite hvordan man snakker tyrkisk
  • være frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • å være under 18 år
  • har kognitive problemer
  • ikke ønsker å delta i studien
  • deltatt i et lignende treningsprogram tidligere
  • bestemmer seg for å trekke studien
  • ikke kunne fylle ut spørreskjemaene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv komparator
MARS, PAIS-SR og pasientinformasjonsskjema, som inneholder data om pasienten og sykdommen, ble brukt på hver pasient i den eksperimentelle gruppen under pretest. Deretter ble den individuelle opplæringen gitt til hver pasient ved å gi "Hypertensjonsopplæringsheftet" utarbeidet i tråd med Roy Adaptation Model. Treningsperioden varte i gjennomsnitt 45-50 minutter for hver pasient. Etter opplæringen ble pasientene oppringt på telefon minst en gang i uken, hver uke i fire uker og det ble innhentet påminnelsesinformasjon og fulgt opp. En måned etter treningen ble post-testdata brukt på pasientene. I posttestfasen; MARS, PAIS-SR og spørsmålene som inneholdt livsstilsendringer ble gjentatt og deres oppfølginger ble deretter avsluttet.
Opplæringsprogrammet om hypertensjon utarbeidet etter Roy Adaptation Model ble utført på et rom i kardiologisk poliklinikk på et statlig sykehus. Treningsinnholdet ble formet etter 4 (fire) grunnområder i Roy Adaptation Model (fysiologisk felt, selvbegrepsfelt, rollefunksjonsfelt og gjensidig avhengighetsfelt). Treningen som ble undervist til hver pasient individuelt og interaktivt med støtte fra powerpoint-presentasjon, varte i gjennomsnittlig 45-50 minutter. Det ble utarbeidet et "Hypertensjonstreningshefte" etter Roy Adaptation Model for å kunne brukes under treningen og for å styrke treningen.
Ingen inngripen: Ingen inngripen
• MARS, PAIS-SR og pasientinformasjonsskjema som inneholder data om pasienten og sykdommen ble brukt på hver pasient i kontrollgruppen i forhåndstesten. Uten å gi noen opplæring til pasientene i kontrollgruppen, ble kun pasientene oppringt minst en gang i uken, hver uke i fire uker og deres helsetilstand ble undersøkt. En måned etter innsamlingen av innledende data ble posttestdata brukt på pasientene. I posttestfasen; MARS, PAIS-SR og spørsmålene som inneholdt livsstilsendringer ble gjentatt og deretter ble oppfølgingene deres avsluttet. Etter oppfølgingen ble opplæringen utarbeidet i tråd med Roy Adaptation Model brukt på de frivillige pasientene og opplæringsheftet ble gitt til dem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelsesskala (MARS)
Tidsramme: 4 uker etter
I skalaen er det totalt 10 spørsmål som kan besvares som ja eller nei. Negative svar beregnes som 0 poeng mens positive svar beregnes som 1 poeng. Disse spørsmålene vurderer pasientenes tilslutning til og holdning til behandlingen den siste uken. Lav skår indikerer dårlig etterlevelse av behandlingen mens høy skår indikerer høy etterlevelse til behandlingen.
4 uker etter
Psykososial tilpasning til sykdoms-selvrapporteringsskala (PAIS-SR)
Tidsramme: 4 uker etter
Skalaen inneholder 46 spørsmål fordelt på 7 psykososiale tilpasningsfelt. Psykososiale tilpasningsfelt er "Helsevernorientering" (del 1), "Yrkesmiljø" (del 2), "Husmiljø" (del 3), "Seksuelle forhold" (del 4), "Utvidede familieforhold" (del 5) , "Sosialt miljø" (del 6) og "Psykologisk nød" (del 7). Det positive utsagnet som gis til spørsmålet får "0" poeng, mens det negative utsagnet får "3" poeng. De laveste og høyeste skårene på skalaen er 0 og 138 poeng. I skalaen indikerer skårer under 35 «god psykososial tilpasning», skårer mellom 35-51 poeng indikerer «moderat psykososial tilpasning», skårer over 51 indikerer «dårlig psykososial tilpasning»
4 uker etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

ingen tidsbegrensning

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle data

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Pasientutdanning

3
Abonnere