- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05221424
Model adaptacji Roya u pacjentów z nadciśnieniem
Badanie wpływu treningu prowadzonego według modelu adaptacyjnego Roya na adaptację do choroby u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo skutecznych i dostępnych leków hipotensyjnych badania wykazały, że mniej niż połowa pacjentów z nadciśnieniem tętniczym była leczona hipotensyjnie, a tylko 1 na 3 osoby (mniej niż 20%) miała kontrolę ciśnienia tętniczego. Jednym z najważniejszych czynników kontroli ciśnienia tętniczego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym jest przestrzeganie zaleceń lekarskich. Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia chorób przewlekłych jest uważane za problem zdrowia publicznego, który zwiększa śmiertelność i obciążenie ekonomiczne związane z chorobą.
W profilaktyce i kontroli nadciśnienia tętniczego podkreśla się również znaczenie strategii pozamedycznych, w tym zmiany stylu życia. Zmiany stylu życia odgrywają ważną rolę w intensyfikacji leczenia i kontrolowaniu objawów u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i są zalecane jako pierwszy krok w kontrolowaniu ciśnienia tętniczego. Najważniejszą przyczyną niepowodzeń w leczeniu nadciśnienia tętniczego jest profil pacjenta, który nie prowadzi równolegle do leczenia zmian stylu życia. W przypadku tego typu profilu pacjenta występują problemy z przestrzeganiem przez pacjenta zaleceń dotyczących leczenia i trudno jest kontrolować ciśnienie krwi. Dobra adaptacja do zmian stylu życia może zmniejszyć zapotrzebowanie na leki, pozytywnie wpłynąć na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i odegrać ważną rolę, aby pacjent wniósł wkład we własne leczenie.
Nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów z nadciśnieniem tętniczym jest dość powszechne w trakcie zmian stylu życia w zależności od choroby oraz podczas przyjmowania leków. Niektórzy pacjenci przestają przyjmować leki, a niektórzy nie stosują ich regularnie. Zwiększenie przestrzegania zaleceń jest najważniejszym czynnikiem sukcesu. Jednym z najlepszych sposobów na zwiększenie przestrzegania zaleceń jest zaangażowanie pacjenta w podejmowanie decyzji dotyczących strategii leczenia. Jednym z czynników wpływających na przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów z nadciśnieniem tętniczym jest brak informacji na temat choroby i leczenia. Z tego powodu ważne jest zwiększanie świadomości i wiedzy pacjentów na temat zagrożeń związanych w szczególności z kontrolą ciśnienia tętniczego. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym mogą mieć wiedzę na temat choroby i leczenia, stosować się do zmian w stylu życia, a tym samym kontrolować ciśnienie krwi poprzez przeszkolenie pacjenta. Programy szkoleniowe i monitorujące stosowane u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym są jedną z najlepszych praktyk umożliwiających pacjentowi przystosowanie się do choroby, kontrolę ciśnienia tętniczego, szybszą reakcję na leczenie i życie z chorobą.
Aby pacjenci z nadciśnieniem tętniczym mogli stosować się do leczenia i wprowadzać zmiany stylu życia, na pielęgniarkach, które są najbliższymi pracownikami służby zdrowia, spoczywają ważne obowiązki i obowiązki. W badaniach wykazano, że interwencje stosowane pod nadzorem pielęgniarek zwiększają przestrzeganie zaleceń lekarskich. Modele pielęgniarskie, które pełnią rolę przewodnika w profesjonalnych praktykach pielęgniarskich i są wykorzystywane w rozwoju zawodowym, opiece nad pacjentem i szkoleniu pacjenta, zapewniają dużą wygodę i pomoc w holistycznej ocenie pacjenta. Korzystając z modeli, problemy w aplikacji można zidentyfikować, określając podstawowe koncepcje opieki, a korelację między koncepcjami a szkoleniem można określić w ramach tych ram, opracowując rozwiązania tych problemów.
W ostatnich latach dużym zainteresowaniem w Turcji cieszy się wykorzystanie modeli pielęgniarskich w badaniach i zarządzaniu opieką nad pacjentem. Jednym z modeli powszechnie stosowanych w zawodzie jest model adaptacji Roya (RAM). Celem RAM jest zapewnienie adaptacji osoby do bodźców środowiskowych poprzez metody adaptacyjne kształtu. Według RAM, jednostki powinny zapewniać i rozwijać swoje adaptacje fizyczne i psychiczne. Model ten identyfikuje przyczyny nieprzestrzegania choroby i leczenia (główne i towarzyszące przyczyny, inne bodźce) poprzez dokładne badanie różnych indywidualnych aspektów (na przykład: aspekty fizjologiczne, postrzeganie siebie, odgrywanie ról i niezależność). Stwierdza się zatem, że jest to pomocne w zaprojektowaniu kompleksowego programu treningowego w celu kształtowania zachowań prozdrowotnych i dostosowania się do zmian stylu życia. Niektóre badania przeprowadzone w Turcji wykazały, że zastosowanie RAM zwiększyło adaptację u pacjentek z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym, zwiększyło przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentek, u których rozpoznano pękniętą ciążę pozamaciczną oraz pozytywnie wpłynęło na profil opieki diabetologicznej u osób z cukrzycą. Znaleziono tylko jedno badanie, którego nie opublikowano, kiedy to badanie było planowane, ale zostało opublikowane niedawno i oceniało szkolenie przeprowadzone u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przy użyciu RAM w zakresie leczenia nadciśnienia tętniczego i przestrzegania zaleceń lekarskich. Jednak przegląd piśmiennictwa przeprowadzony w różnych bazach wykazał, że nie ma badań oceniających wpływ treningu prowadzonego według RAM na przebieg choroby i przystosowanie psychospołeczne pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Z tego powodu założyliśmy, że trening przy użyciu RAM może powodować przestrzeganie zaleceń lekarskich i choroby w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Celem pracy jest ocena wpływu treningu prowadzonego według Roya Adaptation Model na chorobę i przystosowanie psychospołeczne pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muş, Indyk
- Muş Alparslan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego od co najmniej 6 miesięcy
- mieć ukończone 18 lat
- nie ma problemu z komunikacją
- nie mający splątania umysłowego ani innych problemów psychiatrycznych
- umiejętność czytania i pisania w języku tureckim i umiejętność mówienia po turecku
- dobrowolnego udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- będąc poniżej 18 roku życia
- mający problemy poznawcze
- nie chce brać udziału w badaniu
- udział w podobnym programie szkoleniowym wcześniej
- podjęcie decyzji o wycofaniu się z badania
- niemożność wypełnienia kwestionariuszy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywny komparator
MARS, PAIS-SR i Patient Information Form, zawierające dane o pacjencie i chorobie, zostały zastosowane u każdego pacjenta w grupie eksperymentalnej podczas testu wstępnego.
Następnie każdemu pacjentowi udzielono indywidualnego szkolenia poprzez wręczenie „Książeczki Treningowej Nadciśnienia” przygotowanej zgodnie z Modelem Adaptacji Roya.
Trening trwał średnio 45-50 minut dla każdego pacjenta.
Po szkoleniu pacjenci dzwonili telefonicznie co najmniej raz w tygodniu, co tydzień przez cztery tygodnie i otrzymywali informacje przypominające oraz dokonywali obserwacji.
Miesiąc po szkoleniu na pacjentach zastosowano dane z posttestu.
W fazie posttestu; Powtórzono MARS, PAIS-SR oraz pytania zawierające zmiany stylu życia, po czym zakończono ich obserwację.
|
Program treningowy dotyczący nadciśnienia tętniczego przygotowany według Modelu Adaptacji Roya został zrealizowany w sali w poradni kardiologicznej szpitala państwowego.
Treść szkolenia została ukształtowana zgodnie z 4 (czterema) podstawowymi obszarami Modelu Adaptacji Roya (pole fizjologiczne, pole koncepcji siebie, pole funkcji roli i pole współzależności).
Szkolenie prowadzone z każdym pacjentem indywidualnie i interaktywnie przy wsparciu prezentacji powerpoint trwało średnio 45-50 minut.
Zgodnie z Modelem Adaptacji Roya przygotowano „Książeczkę Treningową Nadciśnienia” w celu wykorzystania podczas treningu i wzmocnienia treningu.
|
Brak interwencji: Brak interwencji
• MARS, PAIS-SR i Formularz Informacyjny Pacjenta zawierający dane o pacjencie i chorobie zastosowano wobec każdego pacjenta z grupy kontrolnej w teście wstępnym.
Bez żadnego szkolenia pacjentów z grupy kontrolnej, tylko pacjenci byli wzywani co najmniej raz w tygodniu, co tydzień przez cztery tygodnie i badano ich stan zdrowia.
Miesiąc po zebraniu wstępnych danych, dane z posttestu zastosowano u pacjentów.
W fazie posttestu; Powtórzono MARS, PAIS-SR oraz pytania zawierające zmiany stylu życia, a następnie zakończono ich obserwację.
Po zakończeniu obserwacji ochotnicy otrzymali szkolenie przygotowane zgodnie z modelem adaptacji Roya i otrzymali broszurę szkoleniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala oceny przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie później
|
W skali znajduje się łącznie 10 pytań, na które można odpowiedzieć tak lub nie.
Negatywne odpowiedzi są liczone jako 0 punktów, podczas gdy pozytywne odpowiedzi są liczone jako 1 punkt.
Pytania te służą do oceny przestrzegania zaleceń i stosunku pacjentów do leczenia w ciągu ostatniego tygodnia.
Niski wynik wskazuje na słabe przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, podczas gdy wysokie wyniki wskazują na wysokie przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia.
|
4 tygodnie później
|
Skala samoopisu psychospołecznego przystosowania do choroby (PAIS-SR)
Ramy czasowe: 4 tygodnie później
|
Skala zawiera 46 pytań z 7 pól przystosowania psychospołecznego.
Pola przystosowania psychospołecznego to „Zorientowanie na opiekę zdrowotną” (część 1), „Środowisko zawodowe” (część 2), „Środowisko domowe” (część 3), „Związki seksualne” (część 4), „Związki rodzinne” (część 5) , „Środowisko społeczne” (część 6) i „Dystres psychiczny” (część 7).
Pozytywne stwierdzenie w pytaniu oceniane jest na „0” punktów, natomiast negatywne na „3” punkty.
Najniższy i najwyższy wynik na skali to 0 i 138 punktów.
Na skali wyniki poniżej 35 oznaczają „dobre przystosowanie psychospołeczne”, wyniki w przedziale 35-51 punktów oznaczają „umiarkowane przystosowanie psychospołeczne”, wyniki powyżej 51 oznaczają „słabe przystosowanie psychospołeczne”
|
4 tygodnie później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 206195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja pacjenta
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoRekrutacyjnyRak szyjki macicy | ZachowanieSenegal
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo