Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Royův adaptační model u pacientů s hypertenzí

10. března 2022 aktualizováno: Cihat Demirel, Muş Alparlan University

Zkoumání vlivu tréninku podle Royova adaptačního modelu na adaptaci na nemoc u pacientů s hypertenzí

Cílem této studie bylo zjistit vliv tréninku podle Royova adaptačního modelu na léčbu a fyziologickou, psychickou a sociální adaptaci na onemocnění u jedinců s hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Přes účinná a dostupná antihypertenziva studie prokázaly, že méně než polovina pacientů s hypertenzí dostávala antihypertenzní léčbu a pouze 1 ze 3 lidí (méně než 20 %) měl krevní tlak pod kontrolou. Jedním z nejdůležitějších faktorů kontroly krevního tlaku u pacientů s hypertenzí je adherence pacientů k léčbě. Nedodržování léčby u chronických onemocnění je považováno za problém veřejného zdraví, který zvyšuje úmrtnost a ekonomickou zátěž onemocnění.

Pro prevenci a kontrolu hypertenze je také zdůrazněn význam nelékařských strategií, včetně změn životního stylu. Změny životního stylu hrají důležitou roli ve zvýšení léčby a kontrole symptomů u pacientů s hypertenzí a jsou doporučovány jako první krok při zvládání krevního tlaku. Nejzávažnějším důvodem neúspěchu v léčbě hypertenze je profil pacienta, který neprovádí změny životního stylu souběžně s léčbou. U tohoto typu profilu pacienta dochází k problémům s adherencí pacienta k léčbě a je obtížné kontrolovat krevní tlak. Dobrá adaptace na změny životního stylu může snížit potřebu léků, vést k pozitivnímu ovlivnění kardiovaskulárních rizikových faktorů a hrát důležitou roli v tom, že pacient přispívá k vlastní léčbě.

Non-adherence hypertoniků je poměrně častá při změnách životního stylu v závislosti na onemocnění a při užívání léků. Někteří pacienti přestanou užívat své léky a někteří je neužívají pravidelně. Zvýšení adherence je nejdůležitějším faktorem úspěchu. Jedním z nejlepších způsobů, jak zvýšit adherenci, je zapojit pacienta do rozhodování o strategiích léčby. Jedním z faktorů ovlivňujících adherenci k léčbě u hypertoniků je nedostatek informací o onemocnění a léčbě. Z tohoto důvodu je důležité zvýšit povědomí a znalosti pacientů o rizicích spojených zejména s kontrolou krevního tlaku. U hypertoniků je možné mít znalosti o onemocnění a léčbě, dodržovat změny životního stylu a kontrolovat tak krevní tlak prostřednictvím školení, které je pacientovi poskytnuto. Tréninkové a monitorovací programy aplikované u pacientů s hypertenzí jsou jedním z nejlepších postupů, které umožňují pacientovi adaptovat se na onemocnění, kontrolovat krevní tlak a rychleji reagovat na lékařskou léčbu a žít s nemocí.

Aby pacienti s hypertenzí dodržovali léčbu a zaváděli změny životního stylu, mají sestry, které jsou nejbližšími zdravotnickými pracovníky, důležité povinnosti a povinnosti. Ve studiích bylo zjištěno, že intervence aplikované pod dohledem sester zvyšují adherenci k léčbě. Ošetřovatelské modely, které slouží jako vodítko v profesionální ošetřovatelské praxi a používají se v profesním rozvoji, péči o pacienty a školení pacientů, poskytují velké pohodlí a pomoc při holistickém hodnocení pacienta. Pomocí modelů mohou být problémy v aplikaci identifikovány určením základních konceptů péče a korelace mezi koncepty a školením může být dána v tomto rámci vývojem řešení těchto problémů.

V posledních letech přitahuje v Turecku velký zájem použití ošetřovatelských modelů ve výzkumech a managementu péče o pacienty. Jedním z běžně používaných modelů v této profesi je Royův adaptační model (RAM). Účelem RAM je zajistit adaptaci člověka na jeho/její environmentální podněty prostřednictvím metod adaptivního tvaru. Podle RAM by jedinci měli poskytovat a rozvíjet své fyzické a psychické adaptace. Tento model identifikuje důvody nepřilnavosti k nemoci a léčbě (hlavní a základní příčiny, další podněty) přesným zkoumáním různých individuálních aspektů (například: fyziologické aspekty, sebepojetí, hraní rolí a nezávislost). Proto se uvádí, že je užitečné při navrhování komplexního tréninkového programu s cílem rozvíjet zdravé chování a dodržovat změny životního stylu. Některé studie v Turecku ukázaly, že použití RAM zvýšilo adaptaci u pacientů s esenciální hypertenzí, zvýšilo adherenci k medikaci u pacientů, kteří byli sledováni s diagnózou prasklých mimoděložních těhotenství, a poskytlo pozitivní účinky na profil péče o diabetes u diabetických jedinců. Byla nalezena pouze jedna studie, která nebyla zveřejněna v době, kdy byla tato studie plánována, ale byla publikována nedávno, a hodnotící školení pacientů s hypertenzí pomocí RAM o léčbě hypertenze a dodržování lékařské péče. Přehled literatury provedený v různých databázích však odhalil, že neexistuje žádná studie hodnotící účinky tréninku podávaného podle RAM na onemocnění a psychosociální přizpůsobení u pacientů s hypertenzí. Z tohoto důvodu jsme předpokládali, že trénink prováděný pomocí RAM může způsobit adherenci k lékařské léčbě a onemocnění v experimentální skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.

Cílem této studie je zhodnotit účinky tréninku podle Royova adaptačního modelu na onemocnění a psychosociální přizpůsobení u pacientů s hypertenzí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Muş, Krocan
        • Muş Alparslan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou hypertenze po dobu nejméně 6 měsíců
  • být starší 18 let
  • nemají problém s komunikací
  • bez duševního zmatku nebo jiných psychiatrických problémů
  • být gramotný v turečtině a vědět, jak mluvit turecky
  • dobrovolná účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • být mladší 18 let
  • s kognitivními problémy
  • nechtějí se studie účastnit
  • účast na podobném vzdělávacím programu dříve
  • rozhodnout o zrušení studie
  • neschopnost vyplnit dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní komparátor
MARS, PAIS-SR a Patient Information Form, obsahující data o pacientovi a nemoci, byly aplikovány na každého pacienta v experimentální skupině během předběžného testu. Poté bylo každému pacientovi poskytnuto individuální školení formou "Hypertenzní školicí brožury" připravené v souladu s Royovým adaptačním modelem. Tréninkové období trvalo u každého pacienta průměrně 45-50 minut. Po zaškolení byli pacienti telefonováni alespoň jednou týdně, každý týden po dobu čtyř týdnů, byly získány připomínkové informace a byla provedena jejich následná kontrola. Jeden měsíc po tréninku byla pacientům aplikována data po testu. Ve fázi posttestu; MARS, PAIS-SR a otázky obsahující změny životního stylu byly opakovány a jejich sledování bylo ukončeno.
Tréninkový program o hypertenzi připravený podle Royova adaptačního modelu probíhal na pokoji kardiologické ambulance státní nemocnice. Obsah školení byl formován podle 4 (čtyř) základních oblastí Royova adaptačního modelu (fyziologické pole, pole sebepojetí, pole funkce role a pole vzájemné závislosti). Školení vyučované každému pacientovi individuálně a interaktivně s podporou powerpointové prezentace trvalo průměrně 45-50 minut. Podle Royova adaptačního modelu byla připravena „Hypertenzní tréninková brožura“ pro použití během tréninku a pro posílení tréninku.
Žádný zásah: Žádný zásah
• MARS, PAIS-SR a Patient Information Form obsahující údaje o pacientovi a onemocnění byly aplikovány na každého pacienta v kontrolní skupině v předběžném testu. Bez jakéhokoli školení pacientů v kontrolní skupině byli pouze pacienti alespoň jednou týdně, každý týden po dobu čtyř týdnů, voláni a vyšetřován jejich zdravotní stav. Jeden měsíc po sběru počátečních dat byla pacientům aplikována posttestová data. Ve fázi posttestu; MARS, PAIS-SR a otázky obsahující změny životního stylu byly zopakovány a poté bylo jejich sledování ukončeno. Po následném sledování bylo školení připravené v souladu s Royovým adaptačním modelem aplikováno na dobrovolné pacienty a byla jim předána školicí brožura.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení dodržování léků (MARS)
Časové okno: 4 týdny poté
Ve škále je celkem 10 otázek, na které lze odpovědět ano nebo ne. Negativní odpovědi se počítají jako 0 bodů, zatímco kladné odpovědi se počítají jako 1 bod. Tyto otázky hodnotí adherenci a postoj pacientů k léčbě za poslední týden. Nízké skóre ukazuje na špatnou adherenci k léčbě, zatímco vysoké skóre ukazuje na vysokou adherenci k léčbě.
4 týdny poté
Škála psychosociálního přizpůsobení se nemocem (PAIS-SR)
Časové okno: 4 týdny poté
Škála obsahuje 46 otázek v 7 oblastech psychosociálního přizpůsobení. Oblasti psychosociálního přizpůsobení jsou „Orientace na zdravotní péči“ (1. část), „Odborné prostředí“ (2. část), „Domácí prostředí“ (3. část), „Sexuální vztahy“ (4. část), „Rozšířené rodinné vztahy“ (5. část) , „Sociální prostředí“ (6. část) a „Psychologická tíseň“ (7. část). Kladné tvrzení dané otázce je ohodnoceno „0“ bodem, zatímco záporné tvrzení je ohodnoceno „3“ body. Nejnižší a nejvyšší skóre na škále jsou 0 a 138 bodů. Skóre pod 35 ve škále znamená „dobré psychosociální přizpůsobení“, skóre mezi 35–51 body znamená „střední psychosociální přizpůsobení“, skóre nad 51 znamená „špatné psychosociální přizpůsobení“
4 týdny poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 206195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Časový rámec sdílení IPD

žádný časový limit

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny data

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit