Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Roy adaptációs modellje hipertóniás betegekben

2022. március 10. frissítette: Cihat Demirel, Muş Alparlan University

A Roy Adaptációs Modell szerint adott edzés hatásának vizsgálata a betegséghez való alkalmazkodásra hipertóniás betegeknél

A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a Roy Adaptációs Modell szerint végzett tréning hatását az orvosi kezelésre, valamint a betegséghez való fiziológiai, pszichológiai és szociális alkalmazkodásra hipertóniás egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hatékony és elérhető vérnyomáscsökkentő gyógyszerek ellenére a vizsgálatok kimutatták, hogy a magas vérnyomásban szenvedő betegek kevesebb mint fele részesült vérnyomáscsökkentő kezelésben, és csak 3 emberből 1 (kevesebb, mint 20%) volt kontrollált vérnyomásban. A magas vérnyomásban szenvedő betegek vérnyomásának szabályozásában az egyik legfontosabb tényező a betegek kezeléshez való ragaszkodása. A krónikus betegségek kezelésének elmulasztását népegészségügyi problémának tekintik, amely növeli a halálozási arányokat és a betegség gazdasági terheit.

A magas vérnyomás megelőzése és szabályozása érdekében a nem orvosi stratégiák fontosságát is hangsúlyozzák, beleértve az életmódváltást is. Az életmódváltás fontos szerepet játszik a hipertóniás betegek kezelésének fokozásában és a tünetek szabályozásában, és a vérnyomás kezelésének első lépéseként javasolt. A hypertonia kezelésének sikertelenségének legfontosabb oka az a betegprofil, amely a kezeléssel párhuzamosan nem végez életmódváltást. Az ilyen típusú betegprofilban problémák tapasztalhatók a kezelés betartásában, és nehézkessé válik a vérnyomás szabályozása. Az életmódbeli változásokhoz való jó alkalmazkodás csökkentheti a gyógyszerszükségletet, pozitív hatást gyakorolhat a kardiovaszkuláris rizikófaktorokra, és fontos szerepet játszik abban, hogy a beteg hozzájáruljon saját kezeléséhez.

A hipertóniás betegek nem adherencia a betegségtől függő életmódváltáskor, illetve a gyógyszerhasználat során, meglehetősen gyakori. A betegek egy része abbahagyja a gyógyszerszedést, és van, aki nem használja rendszeresen a gyógyszerét. Az adherencia fokozása a siker legfontosabb tényezője. Az adherencia növelésének egyik legjobb módja a beteg bevonása a kezelési stratégiákkal kapcsolatos döntésekbe. A hipertóniás betegek kezelésének betartását befolyásoló egyik tényező a betegséggel és a kezeléssel kapcsolatos információk hiánya. Emiatt fontos a betegek tudatosságának és ismereteinek növelése különösen a vérnyomás szabályozásával kapcsolatos kockázatokkal kapcsolatban. A hipertóniás betegeknek lehetőség nyílik a betegséggel és a kezeléssel kapcsolatos ismeretekre, az életmódbeli változások betartására és ezáltal a vérnyomás szabályozására a betegnek adott képzésen keresztül. A hipertóniás betegek számára alkalmazott képzési és monitorozási programok az egyik legjobb gyakorlat, amely lehetővé teszi a beteg számára a betegséghez való alkalmazkodást, a vérnyomás szabályozását, az orvosi kezelésre való gyorsabb reagálást és a betegséggel való együttélést.

Annak érdekében, hogy a hipertóniás betegek megfeleljenek a kezelésnek, és életmódbeli változtatásokat hajtsanak végre, az ápolóknak, akik a legközelebbi egészségügyi szakemberek, fontos felelősség és kötelesség hárul. A vizsgálatok során kiderült, hogy a nővérek felügyelete mellett alkalmazott beavatkozások növelik a gyógyszeradherenciát. A professzionális ápolási gyakorlatban útmutatóként szolgáló ápolási modellek, amelyeket a szakmai fejlesztésben, a betegellátásban és a betegképzésben alkalmaznak, nagy kényelmet és segítséget nyújtanak a beteg holisztikus felmérésében. Modellek alkalmazásával az ellátási alapfogalmak meghatározásával azonosíthatók az alkalmazásban felmerülő problémák, és ennek keretében adható meg a fogalmak és a képzés közötti összefüggés a problémák megoldásának kidolgozásával.

Az elmúlt években az ápolási modellek alkalmazása a kutatásokban és a betegellátás irányításában nagy érdeklődést vált ki Törökországban. A szakmában általánosan használt modellek egyike a Roy Adaptációs Modell (RAM). A RAM célja, hogy adaptív alakformáló módszerekkel alkalmazkodjon a környezeti ingerekhez. A RAM szerint az egyéneknek biztosítaniuk kell és fejleszteniük kell fizikai és pszichológiai alkalmazkodásukat. Ez a modell a betegség és a kezelés elmaradásának okait (fő- és háttérokok, egyéb ingerek) azonosítja különböző egyéni szempontok (például: fiziológiai szempontok, önészlelés, szerepjáték és függetlenség) pontos vizsgálatával. Így azt állítják, hogy hasznos egy átfogó edzésprogram kialakításában az egészséges viselkedés kialakítása és az életmódbeli változásoknak való megfelelés érdekében. Egyes törökországi tanulmányok kimutatták, hogy a RAM alkalmazása fokozta az alkalmazkodást az esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél, a gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodást azoknál a betegeknél, akiknél rupturált méhen kívüli terhességet diagnosztizáltak, és pozitív hatást gyakorolt ​​a cukorbetegek cukorbetegek kezelési profiljára. Csak egy olyan tanulmányt találtak, amely a tanulmány tervezett időpontjában nem jelent meg, de a közelmúltban jelent meg, és amely értékelte a magas vérnyomású betegek RAM-ot használó képzését a magas vérnyomás kezeléséről és az orvosi adherenciáról. A különböző adatbázisokban végzett szakirodalmi áttekintés azonban feltárta, hogy nem készült olyan tanulmány, amely értékelte volna a RAM szerint adott edzés hatását a betegségre és a pszichoszociális alkalmazkodásra hipertóniás betegeknél. Emiatt azt feltételeztük, hogy a RAM használatával végzett tréning a kísérleti csoportban az orvosi kezeléshez való ragaszkodást és betegségeket okozhat a kontroll csoporthoz képest.

A tanulmány célja a Roy Adaptációs Modell szerint végzett tréning hatásainak értékelése a magas vérnyomásban szenvedő betegek betegségére és pszichoszociális alkalmazkodására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Muş, Pulyka
        • Muş Alparslan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 6 hónapja magas vérnyomással diagnosztizálták
  • 18 éves vagy idősebb
  • nincs kommunikációs problémája
  • nincs mentális zavartság vagy egyéb pszichiátriai probléma
  • hogy tud törökül, és tud törökül beszélni
  • önkéntes részvétel a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • kognitív problémái vannak
  • nem akar részt venni a vizsgálatban
  • korábban részt vett hasonló képzési programban
  • a vizsgálat visszavonásáról döntött
  • nem tudja kitölteni a kérdőíveket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív összehasonlító
A MARS, PAIS-SR és a betegre és a betegségre vonatkozó adatokat tartalmazó betegtájékoztató űrlapot a kísérleti csoport minden egyes betegére alkalmaztuk az előteszt során. Ezután minden beteg egyéni tréninget kapott a Roy Adaptációs Modell szerint elkészített "Hypertonia Training Booklet" átadásával. A képzési időszak átlagosan 45-50 percig tartott minden betegnél. A tréning után legalább hetente egyszer, hetente négy héten át telefonon hívták a betegeket, és emlékeztető információkat szereztek, és megtörtént a nyomon követésük. Egy hónappal a tréning után az utóvizsgálati adatokat alkalmaztuk a betegeken. A teszt utáni szakaszban; A MARS-t, a PAIS-SR-t és az életmódváltást tartalmazó kérdéseket megismételtük, majd ezek utánkövetését megszüntettük.
A Roy Adaptációs Modell szerint összeállított hipertóniáról szóló képzési program egy állami kórház kardiológiai ambulanciájának egy helyiségében zajlott. A képzési tartalom a Roy Adaptációs Modell 4 (négy) alapterülete (fiziológiai mező, énfogalom mező, szerepfunkció mező és egymásrautaltság mező) szerint alakult. Az egyes betegeknek egyénileg és interaktívan, powerpoint prezentáció támogatásával megtanított tréning átlagosan 45-50 percig tartott. A Roy Adaptációs Modell szerint "Hypertonia Training Booklet" készült a tréning során használható és az edzés erősítésére.
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
• A MARS, PAIS-SR és a betegre és a betegségre vonatkozó adatokat tartalmazó betegtájékoztató űrlapot az előtesztben a kontrollcsoport minden egyes betegére alkalmaztuk. A kontrollcsoportba tartozó betegek képzése nélkül csak a betegeket hívták legalább hetente egyszer, hetente négy héten keresztül, és vizsgálták meg egészségi állapotukat. Egy hónappal a kezdeti adatok gyűjtése után a teszt utáni adatokat alkalmaztuk a betegeken. A teszt utáni szakaszban; A MARS-t, a PAIS-SR-t és az életmódváltást tartalmazó kérdéseket megismételtük, majd a követésüket megszüntettük. A nyomon követést követően a Roy Adaptációs Modell szerint elkészített tréninget alkalmaztuk az önkéntes betegeken, és megkapták a tréningfüzetet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyszer-adherencia értékelési skála (MARS)
Időkeret: 4 hét után
A skálán összesen 10 olyan kérdés található, amelyekre igennel vagy nemmel lehet válaszolni. A negatív válaszokat 0 ponttal, a pozitív válaszokat 1 ponttal számítják ki. Ezek a kérdések értékelik a betegek kezeléshez való ragaszkodását és hozzáállását az elmúlt héten. Az alacsony pontszám a kezelés gyenge adherenciáját, míg a magas pontszám a kezeléshez való magas adherenciát jelzi.
4 hét után
Pszichoszociális alkalmazkodás betegség-önjelentés skála (PAIS-SR)
Időkeret: 4 hét után
A skála 46 kérdést tartalmaz 7 pszichoszociális alkalmazkodási területen. A pszichoszociális alkalmazkodási területek a következők: „Egészségügyi orientáció” (1. rész), „Szakmai környezet” (2. rész), „Hazai környezet” (3. rész), „Szexuális kapcsolatok” (4. rész), „Tágabb családi kapcsolatok” (5. rész). , „Társadalmi környezet” (6. rész) és „Pszichológiai szorongás” (7. rész). A kérdésre adott pozitív állítás „0” ponttal, a negatív állítás „3” ponttal jár. A skála legalacsonyabb és legmagasabb pontszáma a 0 és a 138 pont. A skálán a 35 alatti pontszám a "jó pszichoszociális alkalmazkodást", a 35-51 pont közötti pontszám a "mérsékelt pszichoszociális alkalmazkodást", az 51 feletti a "rossz pszichoszociális alkalmazkodást" jelzi.
4 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 206195

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD megosztási időkeret

nincs időkorlát

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Minden adat

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel